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3D-Animationen und Modelle zur Unterstützung der Behandlung fetaler CDH

4. August 2026 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Die Rolle von 3D-Bildern und -Modellen zur Unterstützung der Behandlung von Fällen angeborener Zwerchfellhernien, die in der vorgeburtlichen Phase diagnostiziert wurden. Konsekutiv untersuchte Patienten von der Diagnose bis zur postoperativen Phase.

Wir möchten die Bilder verwenden, die eine Mutter im Rahmen ihrer normalen medizinischen Versorgung gemacht hätte, und sowohl 3D-Animationen als auch 3D-Modelle des Babys und seines CDH erstellen. Dies wird sowohl den Eltern helfen, das Problem zu erkennen, als auch den Chirurgen, die das Baby nach der Geburt operieren, ermöglichen, die Größe des Lochs zu erkennen und zu erkennen, welche Organe sich an der falschen Stelle befinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen in der Abteilung für fetale Medizin von Jessop Wing. Deren Fötus hatte eine CDH und wurde zur MRT überwiesen und stimmte der Teilnahme an der Studie zu

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zielgruppe: schwangere Frauen, die die Abteilung für fetale Medizin von Jessop Wing besuchen.
  • Zugängliche Bevölkerung: Schwangere Frauen, die die Abteilung für fetale Medizin von Jessop Wing besuchen. Deren Fötus hatte eine CDH und wird zur MRT überwiesen.
  • Studienpopulation: Schwangere Frauen, die die Abteilung für fetale Medizin von Jessop Wing besuchen. Deren Fötus hatte eine CDH und wurde zur MRT überwiesen und stimmte der Teilnahme an der Studie zu.

Ausschlusskriterien:

  • Aus irgendeinem Grund, einschließlich mangelnder Englischkenntnisse, kann keine Einwilligung nach Aufklärung erteilt werden
  • Unter 18 Jahren.
  • Der fetale MRT-Prozess konnte aufgrund von Metallimplantaten oder Klaustrophobie nicht abgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angeborene Zwerchfellhernie, überwiesen wegen fetaler MRA
Sonstiges: Es werden keine Interventionsdaten durch Routinescans erfasst
Kein Eingriff, wir möchten die Bilder verwenden, die eine Mutter im Rahmen ihrer normalen medizinischen Versorgung gemacht hätte, und sowohl 3D-Animationen als auch 3D-Modelle des Babys und seines CDH erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientendemografie
Zeitfenster: Grundlinie
Gestationsalter zum Zeitpunkt des Scans und Gesundheitsergebnisse aus Patientennotizen. Dies wird verwendet, um die Genauigkeit der entwickelten 3D-Modelle zu beurteilen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STH19783

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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