- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03750266
Animação 3D e modelos para auxiliar no manejo da CDH fetal
4 de agosto de 2026 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
O papel das imagens e modelos 3D no auxílio ao manejo dos casos de hérnia diafragmática congênita diagnosticados no período pré-natal. Pacientes consecutivos estudados desde o diagnóstico até o período pós-operatório.
Desejamos usar as imagens que uma mãe teria feito como parte de seus cuidados médicos normais e fazer animações e modelos 3D do bebê e de seu CDH.
Isso ajudará os pais a ver qual é o problema e também permitirá que os cirurgiões, que irão operar o bebê assim que ele nascer, vejam o tamanho do buraco e quais órgãos estão no lugar errado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Recrutamento
- Jessop Wing Hospital
-
Contato:
- Elspeth Whitby
- Número de telefone: 0114 2261081
- E-mail: e.whitby@sheffield.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes atendidas na unidade de medicina Jessop Wing Fetal.
Cujo feto teve HDC e foi encaminhado para ressonância magnética e concordou em participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- População-alvo: gestantes atendidas na unidade de medicina Jessop Wing Fetal.
- População acessível: Gestantes atendidas na unidade de medicina Jessop Wing Fetal. Cujos fetos tinham HDC e são encaminhados para ressonância magnética.
- População do estudo: Gestantes atendidas na unidade de medicina Jessop Wing Fetal. Cujo feto teve HDC e foi encaminhado para ressonância magnética e concordou em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não é possível dar consentimento informado por qualquer motivo, incluindo má compreensão do inglês
- Menores de 18 anos.
- Incapaz de concluir o processo de ressonância magnética fetal devido a implantes metálicos ou claustrofobia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hérnia Diafragmática Congênita encaminhada para ARM fetal
|
Sem intervenção, desejamos usar as imagens que uma mãe teria feito como parte de seus cuidados médicos normais e fazer animações 3D e modelos 3D do bebê e seu CDH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos dos pacientes
Prazo: Linha de base
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Idade gestacional no momento do exame e resultados de saúde das anotações do paciente.
Isso será usado para avaliar a precisão dos modelos 3D desenvolvidos.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH19783
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .