Behandling af akut iskæmisk slagtilfælde med CATCHVIEW Stent Retriever sammenlignet med SOLITAIRE 2/FR (TRUST)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 og ≤ 80 år
• Kliniske tegn i overensstemmelse med akut iskæmisk slagtilfælde
• Præ-slag modificeret Rankin Score ≤ 1
• Patienten kan behandles inden for 8 timer efter indtræden af ​​slagtilfældesymptomer og inden for 2 timer mellem kvalificerende billeddannelse fra CTA eller MRA til lyskepunktur
• Initial NIHSS ≥ 6 og < 30 på tidspunktet for inklusion
• Arteriel okklusion i den intrakranielle indre carotis, M1/M2-segmentet af MCA, carotisterminalen eller tandem proksimal ICA/MCA-M1 bekræftet ved CT- eller MR-angiografi, der er tilgængelig for enheden
• Akut iskæmisk slagtilfælde, hvor patienten ikke er berettiget til IV trombolytisk behandling, eller behandlingen er kontraindiceret (f.eks. hvis patienten viser sig længere end anbefalet tid fra symptomdebut), eller hvor patienten har modtaget IV trombolytisk behandling uden delvis eller fuldstændig rekanalisering
• Primær brug af CATCHVIEW stent retriever til proceduren (beslutning om brug træffes uafhængigt og forud for patientens deltagelse i undersøgelsen)
• Forventet levetid på mindst 90 dage
• Patientens eller den juridiske repræsentants evne til at give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular før proceduren. Hvor det er relevant, vil en læge, der ikke deltager i undersøgelsen, underskrive det informerede samtykke før proceduren, i tilfælde af en medicinsk nødsituation, der ikke giver patienten mulighed for at give samtykke og utilgængelighed af den lovligt autoriserede repræsentant. Under alle omstændigheder skal patienten eller den juridisk bemyndigede repræsentant indhente samtykke hurtigst muligt efter indgrebet frem til udskrivningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

Kliniske eksklusionskriterier

• Klinisk præsentation tyder på en subaraknoidal blødning, selvom den første CT- eller MR-scanning er normal
• Mistanke om aortadissektion
• Patient med en komorbid sygdom eller tilstand, der ville forvirre de neurologiske og funktionelle evalueringer eller kompromittere overlevelse eller evne til at gennemføre opfølgningsvurderinger inden for 90 dage
• Kendt historie om anden arteriel sygdom, der ville forhindre enheden i at nå målkarret og/eller forhindre sikker genopretning af enheden
• Patient, der har behov for hæmodialyse eller peritonealdialyse, eller som har kontraindikation til et angiogram af en eller anden grund
• Alvorlig følsomhed over for radiografiske kontrastmidler
• Følsomhed over for nikkel-titanium
• Patient med stenose proksimalt i forhold til trombestedet, hvilket kan udelukke sikker genopretning af enheden
• Manglende evne til at nå okklusionsstedet
• Kendt hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR>3,0
• Aktuel deltagelse i en interventionel undersøgelse af lægemiddel- eller enhedsbehandlingsstudie
• Gravid kvinde

Eksklusionskriterier for billeddannelse

• Baseline non-contrast CT eller DWI MRI bevis for en moderat/stor kerne defineret som omfattende tidlige iskæmiske ændringer af Alberta Stroke Program Early CT score (ASPECTS) < 6
• Billeddannende beviser, der efter investigatorens mening tyder på, at patienten ikke er egnet til mekanisk trombektomiintervention (f. manglende evne til at navigere til mållæsion, moderat/stort infarkt med dårlig kollateral cirkulation osv.)
• CT eller MR tegn på blødning ved præsentation
• CT- eller MR-bevis for masseeffekt eller intrakraniel tumor (undtagen lille meningeom)
• Billeddannende tegn på cerebral vaskulitis
• CT eller MR, der viser en infarktkerne, der involverer mere end 1/3 af MCA-territoriet (eller i andre territorier > 100 cc væv) ved præsentation
• CT- eller MR-bevis på en basilar arterie (BA) okklusion eller posterior cerebral arterie (PCA) okklusion