Traitement de l'AVC ischémique aigu avec CATCHVIEW Stent Retriever par rapport au SOLITAIRE 2/FR (TRUST)

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 et ≤ 80 ans
• Signes cliniques compatibles avec un AVC ischémique aigu
• Score de Rankin modifié avant l'AVC ≤ 1
• Patient capable d'être traité dans les 8 heures suivant l'apparition des symptômes d'AVC et dans les 2 heures entre l'imagerie qualifiante du CTA ou de l'ARM à la ponction à l'aine
• NIHSS initial ≥ 6 et < 30 à l'inclusion
• Occlusion artérielle dans la carotide interne intracrânienne, le segment M1/M2 de l'ACM, l'extrémité carotidienne ou l'ICA/MCA-M1 proximale en tandem confirmée par une angiographie CT ou IRM accessible à l'appareil
• AVC ischémique aigu où le patient n'est pas éligible pour un traitement thrombolytique IV ou le traitement est contre-indiqué (par exemple, le patient se présente au-delà du délai recommandé à partir de l'apparition des symptômes), ou lorsque le patient a reçu un traitement thrombolytique IV sans recanalisation partielle ou complète
• Utilisation principale du récupérateur de stent CATCHVIEW pour la procédure (la décision d'utilisation est prise de manière indépendante et avant la participation du patient à l'étude)
• Espérance de vie d'au moins 90 jours
• Capacité du patient ou de son représentant légal à fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté avant la procédure. Le cas échéant, en cas d'urgence médicale ne permettant pas au patient de donner son consentement et d'indisponibilité du représentant légal, un médecin ne participant pas à l'étude signera le consentement éclairé avant l'intervention. Dans tous les cas, le consentement du patient ou de son représentant légal doit être demandé dans les meilleurs délais après l'intervention jusqu'à la visite de sortie.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion clinique

• La présentation clinique suggère une hémorragie sous-arachnoïdienne, même si la tomodensitométrie ou l'IRM initiale est normale
• Suspicion de dissection aortique
• Patient avec une maladie ou un état comorbide qui confondrait les évaluations neurologiques et fonctionnelles ou compromettrait la survie ou la capacité à effectuer des évaluations de suivi dans les 90 jours
• Antécédents connus d'autres maladies artérielles qui empêcheraient le dispositif d'atteindre le vaisseau cible et/ou empêcheraient la récupération en toute sécurité du dispositif
• Patient qui nécessite une hémodialyse ou une dialyse péritonéale, ou qui a une contre-indication à une angiographie pour quelque raison que ce soit
• Sensibilité grave aux produits de contraste radiographique
• Sensibilité au nickel-titane
• Patient présentant une sténose à proximité du site du thrombus pouvant empêcher la récupération en toute sécurité du dispositif
• Incapacité d'atteindre le site d'occlusion
• Diathèse hémorragique connue, déficit en facteur de coagulation ou traitement anticoagulant oral avec INR> 3,0
• Participation actuelle à une étude interventionnelle sur le traitement d'un médicament ou d'un dispositif
• Femmes enceintes

Critères d'exclusion d'imagerie

• TDM sans contraste de base ou IRM DWI preuve d'un noyau modéré/large défini comme des modifications ischémiques précoces étendues du score ASPECTS (Tear CT Programme) de l'Alberta < 6
• Preuve d'imagerie qui suggère, de l'avis de l'investigateur, que le patient n'est pas approprié pour une intervention de thrombectomie mécanique (par ex. incapacité à naviguer vers la lésion cible, infarctus modéré/important avec mauvaise circulation collatérale, etc.)
• TDM ou IRM preuve d'hémorragie à la présentation
• TDM ou IRM preuve d'un effet de masse ou d'une tumeur intracrânienne (sauf petit méningiome)
• Preuve d'imagerie de vascularite cérébrale
• CT ou IRM montrant un noyau d'infarctus impliquant plus de 1/3 du territoire MCA (ou dans d'autres territoires> 100 cc de tissu) sur présentation
• CT ou IRM preuve d'une occlusion de l'artère basilaire (BA) ou de l'artère cérébrale postérieure (PCA)