Tratamento de AVC Isquêmico Agudo com Recuperador de Stent CATCHVIEW em comparação com SOLITAIRE 2/FR (TRUST)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 e ≤ 80 anos
• Sinais clínicos compatíveis com AVC isquêmico agudo
• Pontuação de Rankin modificada antes do AVC ≤ 1
• Paciente capaz de ser tratado dentro de 8 horas após o início dos sintomas de AVC e dentro de 2 horas entre a imagem de qualificação de CTA ou MRA para punção na virilha
• NIHSS inicial ≥ 6 e < 30 no momento da inclusão
• Oclusão arterial na carótida interna intracraniana, segmento M1/M2 da MCA, terminal carotídeo ou tandem proximal ICA/MCA-M1 confirmada por angiografia por TC ou RM acessível ao dispositivo
• AVC isquêmico agudo em que o paciente não é elegível para tratamento trombolítico IV ou o tratamento é contraindicado (por exemplo, paciente apresenta-se além do tempo recomendado desde o início dos sintomas) ou em que o paciente recebeu terapia trombolítica IV sem recanalização parcial ou completa
• Uso primário do recuperador de stent CATCHVIEW para o procedimento (a decisão de uso é feita de forma independente e antes da participação do paciente no estudo)
• Expectativa de vida de pelo menos 90 dias
• Capacidade do paciente ou representante legalmente autorizado de fornecer um termo de consentimento livre e esclarecido assinado e datado antes do procedimento. Quando aplicável, em caso de emergência médica que impossibilite o consentimento do paciente e indisponibilidade do representante legalmente autorizado, o médico que não participar do estudo assinará o termo de consentimento livre e esclarecido antes do procedimento. Em qualquer caso, o consentimento do paciente ou do representante legalmente autorizado deverá ser solicitado o mais breve possível após o procedimento até a visita de alta.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão clínica

• A apresentação clínica sugere uma hemorragia subaracnóidea, mesmo se a TC ou RM inicial for normal
• Suspeita de dissecção aórtica
• Paciente com doença ou condição comórbida que confundiria as avaliações neurológicas e funcionais ou comprometeria a sobrevida ou a capacidade de concluir as avaliações de acompanhamento em 90 dias
• História conhecida de outra doença arterial que impediria o dispositivo de atingir o vaso-alvo e/ou impediria a recuperação segura do dispositivo
• Paciente que necessite de hemodiálise ou diálise peritoneal, ou que tenha contraindicação para um angiograma por qualquer motivo
• Sensibilidade grave a agentes de contraste radiográfico
• Sensibilidade ao níquel-titânio
• Paciente com estenose proximal ao local do trombo que pode impedir a recuperação segura do dispositivo
• Incapacidade de alcançar o local da oclusão
• Diátese hemorrágica conhecida, deficiência do fator de coagulação ou terapia anticoagulante oral com INR>3,0
• Participação atual em um estudo de tratamento de droga ou dispositivo de investigação intervencionista
• mulheres grávidas

Critérios de exclusão de imagem

• Evidência de TC sem contraste ou RM DWI de linha de base de um núcleo moderado/grande definido como extensas alterações isquêmicas precoces do Alberta Stroke Program Early CT score (ASPECTS) < 6
• Evidência de imagem que sugere, na opinião do investigador, que o paciente não é adequado para intervenção de trombectomia mecânica (por exemplo, incapacidade de navegar até a lesão-alvo, infarto moderado/grande com má circulação colateral, etc.)
• Evidência de TC ou RM de hemorragia na apresentação
• Evidência de TC ou RM de efeito de massa ou tumor intracraniano (exceto meningioma pequeno)
• Evidências de imagem de vasculite cerebral
• TC ou RM mostrando um núcleo de infarto envolvendo mais de 1/3 do território da MCA (ou em outros territórios > 100 cc de tecido) na apresentação
• Evidência de TC ou RM de oclusão da artéria basilar (BA) ou oclusão da artéria cerebral posterior (PCA)