- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03768843
Kirurgisk resultat af type II odontoidfraktur, skadesteknik
Cervikal traume er en almindelig årsag til invaliditet efter rygmarvsskade, især i atletiske populationer. Biomekanikken i atlantoaksialleddet bærer mere end 50% af rotationsbevægelsen, som kan påvirkes ved tværgående ligamentrivning forbundet med odontoid fraktur type II. Odontoideusfraktur type II betragtes som en ustabil fraktur med en høj grad af ikke-forening i konservativ behandling. Begrænsning af odontoidskruerne giver i nogle tilfælde chancen for posterior cervikal fiksering til at have den overordnede rolle. Anvendelse af polyaksiale skruer i Harms teknik giver de bedste resultater for at opretholde størstedelen af biomekanikken.
Formål: vores mål i denne undersøgelse at evaluere Harms teknik hos de patienter vedrørende smerteforbedring og genoprettelse af motorkraften og at rapportere komplikationerne.
Studiedesign: Et retrospektivt case-seriestudie. Vi brugte Frankel-graderingssystemet til at evaluere den postoperative neurologiske tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- C1-C2 forskydning, der kræver intraoperativ reduktion
- Kort hals ikke egnet til anterior odontoid skrue
- Osteoporotiske patienter
- Odontoidfraktur i forbindelse med tværgående ligamentrivning er mistænkt.
- Skrå brudlinje
- Sammenbrudssvigt efter konservativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede spinalfrakturer
- Andre følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: traumatisk odontoid fraktur
C1 C2 fusionsskruer
|
Atlantoaksial fusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering neurologisk underskud ved hjælp af Frankel karaktersystem inden for 3 år
Tidsramme: 3 år
|
karakterer fra A til E og A er den bedste neurologiske funktion, mens E er den dårligste neurologiske funktion
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sohag3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .