- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03768843
Resultado Quirúrgico de Fractura Odontoide Tipo II, Técnica Harms
El trauma cervical es una causa común de discapacidad después de una lesión de la médula espinal, especialmente en poblaciones atléticas. La biomecánica en la articulación atlantoaxial lleva más del 50% del movimiento de rotación que puede verse afectado en el desgarro del ligamento transverso asociado con la fractura de odontoides tipo II. La fractura de odontoides tipo II se considera una fractura inestable con una alta tasa de pseudoartrosis en tratamiento conservador. La limitación de los tornillos de odontoides en algunos casos da la posibilidad de que la fijación cervical posterior tenga un papel superior. El uso de tornillos poliaxiales en la técnica de Harms da los mejores resultados manteniendo la mayor parte de la biomecánica.
Propósito: nuestro objetivo en este estudio es evaluar la técnica de Harms en aquellos pacientes con respecto a la mejoría del dolor y la restauración de la potencia motora y reportar las complicaciones.
Diseño del estudio: Estudio retrospectivo de serie de casos. Utilizamos el sistema de clasificación de Frankel para evaluar el estado neurológico posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desplazamiento C1-C2 que necesita reducción intraoperatoria
- Cuello corto no apto para tornillo de odontoides anterior
- Pacientes con osteoporosis
- Sospecha de fractura de odontoides asociada a desgarro del ligamento transverso.
- Línea oblicua de fractura
- Fracaso de la unión después del tratamiento conservador.
Criterio de exclusión:
- Fracturas vertebrales asociadas
- Otras comorbilidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: fractura traumática de odontoides
Tornillos de fusión C1 C2
|
Fusión atlantoaxial
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del déficit neurológico utilizando el sistema de clasificación de Frankel dentro de los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
|
grados de A a E y A es la mejor función neurológica mientras que E es la peor función neurológica
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sohag3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .