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Resultado Quirúrgico de Fractura Odontoide Tipo II, Técnica Harms

5 de diciembre de 2018 actualizado por: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

El trauma cervical es una causa común de discapacidad después de una lesión de la médula espinal, especialmente en poblaciones atléticas. La biomecánica en la articulación atlantoaxial lleva más del 50% del movimiento de rotación que puede verse afectado en el desgarro del ligamento transverso asociado con la fractura de odontoides tipo II. La fractura de odontoides tipo II se considera una fractura inestable con una alta tasa de pseudoartrosis en tratamiento conservador. La limitación de los tornillos de odontoides en algunos casos da la posibilidad de que la fijación cervical posterior tenga un papel superior. El uso de tornillos poliaxiales en la técnica de Harms da los mejores resultados manteniendo la mayor parte de la biomecánica.

Propósito: nuestro objetivo en este estudio es evaluar la técnica de Harms en aquellos pacientes con respecto a la mejoría del dolor y la restauración de la potencia motora y reportar las complicaciones.

Diseño del estudio: Estudio retrospectivo de serie de casos. Utilizamos el sistema de clasificación de Frankel para evaluar el estado neurológico posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la aprobación del Comité de Ética de Investigación, doce pacientes con fractura postraumática de odontoides tipo II fueron programados en nuestro departamento de Neurocirugía en el Hospital Universitario de Sohag para fusión atlantoaxial utilizando masa lateral poliaxial C1 y tornillos pediculares C2 entre enero de 2015 y enero de 2018.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Desplazamiento C1-C2 que necesita reducción intraoperatoria
  2. Cuello corto no apto para tornillo de odontoides anterior
  3. Pacientes con osteoporosis
  4. Sospecha de fractura de odontoides asociada a desgarro del ligamento transverso.
  5. Línea oblicua de fractura
  6. Fracaso de la unión después del tratamiento conservador.

Criterio de exclusión:

  • Fracturas vertebrales asociadas
  • Otras comorbilidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: fractura traumática de odontoides
Tornillos de fusión C1 C2
Fusión atlantoaxial
Otros nombres:
  • Fusión C1 C2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del déficit neurológico utilizando el sistema de clasificación de Frankel dentro de los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
grados de A a E y A es la mejor función neurológica mientras que E es la peor función neurológica
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sohag3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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