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Esito chirurgico della frattura dell'odontoide di tipo II, tecnica dei danni

5 dicembre 2018 aggiornato da: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Il trauma cervicale è una causa comune di disabilità a seguito di lesioni del midollo spinale, specialmente nelle popolazioni atletiche. La biomeccanica nell'articolazione atlantoassiale trasporta più del 50% del movimento rotatorio che può essere influenzato dalla lesione del legamento trasversale associata alla frattura odontoidea di tipo II. La frattura dell'odontoide di tipo II è considerata una frattura instabile con un alto tasso di mancato consolidamento nel trattamento conservativo. La limitazione delle viti odontoidee in alcuni casi dà la possibilità alla fissazione cervicale posteriore di avere il ruolo superiore. L'uso di viti poliassiali nella tecnica Harms dà i migliori risultati nel mantenere la maggior parte della biomeccanica.

Scopo: il nostro obiettivo in questo studio per valutare la tecnica Harms in quei pazienti per quanto riguarda il miglioramento del dolore e il ripristino della potenza motoria e per segnalare le complicanze.

Disegno dello studio: uno studio retrospettivo di una serie di casi. Abbiamo utilizzato il sistema di classificazione Frankel per valutare lo stato neurologico postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico della ricerca, dodici pazienti con frattura post-traumatica dell'odontoide di tipo II sono stati programmati nel nostro dipartimento di neurochirurgia presso l'ospedale universitario di Sohag per la fusione atlantoassiale utilizzando la massa laterale poliassiale C1 e le viti peduncolari C2 tra gennaio 2015 e gennaio 2018.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Spostamento C1-C2 che necessita di riduzione intraoperatoria
  2. Collo corto non adatto per vite odontoidea anteriore
  3. Pazienti osteoporotici
  4. Frattura odontoidea associata a lesione del legamento trasverso sospetta.
  5. Linea obliqua di frattura
  6. Fallimento del consolidamento dopo trattamento conservativo.

Criteri di esclusione:

  • Fratture vertebrali associate
  • Altre comorbidità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: frattura traumatica dell'odontoide
Viti di fusione C1 C2
Procedura: Tecnica dei danni
Fusione atlantoassiale
Altri nomi:
  • Fusione C1 C2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione deficit neurologico utilizzando il sistema di classificazione Frankel entro 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
gradi da A a E e A è la migliore funzione neurologica mentre E è la peggiore funzione neurologica
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sohag3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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