Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chirurgisches Ergebnis der Typ-II-Odontoidfraktur, Harms-Technik

5. Dezember 2018 aktualisiert von: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Ein zervikales Trauma ist eine häufige Ursache für eine Behinderung nach einer Rückenmarksverletzung, insbesondere bei Sportlern. Die Biomechanik im Atlantoaxialgelenk übernimmt mehr als 50 % der Rotationsbewegung, die bei einem Kreuzbandriss im Zusammenhang mit einer Densfraktur Typ II beeinträchtigt sein kann. Dentoidfraktur Typ II gilt als instabile Fraktur mit einer hohen Rate an Pseudarthrosen bei konservativer Behandlung. Die Begrenzung der Densschrauben gibt in einigen Fällen der posterioren zervikalen Fixierung die Möglichkeit, die überlegene Rolle zu spielen. Die Verwendung von Polyaxialschrauben in der Harms-Technik ergibt die besten Ergebnisse bei der Aufrechterhaltung eines Großteils der Biomechanik.

Zweck: Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Harms-Technik bei diesen Patienten hinsichtlich Schmerzverbesserung und Wiederherstellung der motorischen Kraft zu bewerten und die Komplikationen zu melden.

Studiendesign: Eine retrospektive Fallserienstudie. Wir verwendeten das Frankel-Grading-System, um den postoperativen neurologischen Zustand zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung der Forschungsethikkommission wurden zwischen Januar 2015 und Januar 2018 zwölf Patienten mit posttraumatischer Densfraktur Typ II in unserer Abteilung für Neurochirurgie am Universitätsklinikum Sohag für eine atlantoaxiale Fusion unter Verwendung einer polyaxialen C1-Lateralmasse und C2-Pedikelschrauben eingeplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. C1-C2-Verschiebung, die intraoperativ reduziert werden muss
  2. Kurzer Hals nicht geeignet für anteriore Densschraube
  3. Patienten mit Osteoporose
  4. Verdacht auf Odontoideusfraktur in Verbindung mit Querbandriss.
  5. Schräge Bruchlinie
  6. Versagen der Union nach konservativer Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Assoziierte Wirbelsäulenfrakturen
  • Andere Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: traumatische Densfraktur
C1 C2 Fusionsschrauben
Verfahren: Harms-Technik
Atlantoaxiale Fusion
Andere Namen:
  • C1 C2-Fusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des neurologischen Defizits mit Frankel-Grading-System innerhalb von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
Noten von A bis E und A ist die beste neurologische Funktion, während E die schlechteste neurologische Funktion ist
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sohag3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren