Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik chirurgiczny złamania zębatego typu II, technika Harmsa

5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Uraz szyjki macicy jest częstą przyczyną niepełnosprawności po urazie rdzenia kręgowego, zwłaszcza w populacjach sportowców. Biomechanika stawu szczytowo-obrotowego przenosi ponad 50% ruchu obrotowego, na który może mieć wpływ zerwanie więzadła poprzecznego związane ze złamaniem zęba typu II. Złamanie zębodołu typu II uważane jest za niestabilne złamanie z wysokim odsetkiem braku zrostu w leczeniu zachowawczym. Ograniczenie śrub odontoidalnych w niektórych przypadkach daje szansę na nadrzędną rolę mocowania tylnego szyjki. Zastosowanie śrub wieloosiowych w technice Harmsa daje najlepsze efekty w zachowaniu większości biomechaniki.

Cel: naszym celem w tym badaniu była ocena techniki Harmsa u tych pacjentów pod kątem złagodzenia bólu i przywrócenia mocy motorycznej oraz opis powikłań.

Projekt badania: retrospektywne badanie serii przypadków. Do oceny pooperacyjnego stanu neurologicznego użyliśmy skali Frankela.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Badań dwunastu pacjentów z pourazowym złamaniem zęba typu II zostało zaplanowanych na naszym oddziale neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag w celu zespolenia atlanto-osiowego przy użyciu wieloosiowej masy bocznej C1 i śrub przeznasadowych C2 między styczniem 2015 a styczniem 2018.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przemieszczenie C1-C2, które wymaga śródoperacyjnej redukcji
  2. Krótka szyjka nie nadaje się do przedniej śruby zębowej
  3. Pacjenci z osteoporozą
  4. Podejrzewa się złamanie zębodołu związane z zerwaniem więzadła poprzecznego.
  5. Ukośna linia złamania
  6. Brak zrostu po leczeniu zachowawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Związane złamania kręgosłupa
  • Inne choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: urazowe złamanie zęba
Śruby zgrzewane C1 C2
Procedura: Szkodzi technika
Fuzja atlantoaksjalna
Inne nazwy:
  • Fuzja C1 C2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena deficytu neurologicznego w skali Frankela w ciągu 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
stopnie od A do E, gdzie A to najlepsza funkcja neurologiczna, podczas gdy E to najgorsza funkcja neurologiczna
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sohag3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj