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Resultado Cirúrgico da Fratura do Odontoide Tipo II, Técnica de Prejuízos

5 de dezembro de 2018 atualizado por: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

O trauma cervical é uma causa comum de incapacidade após lesão da medula espinhal, especialmente em populações atléticas. A biomecânica na articulação atlantoaxial carrega mais de 50% do movimento rotacional que pode ser afetado na ruptura do ligamento transverso associada à fratura odontoide tipo II. A fratura do odontóide tipo II é considerada uma fratura instável com alto índice de pseudoartrose no tratamento conservador. A limitação dos parafusos odontoides em alguns casos dá a chance da fixação cervical posterior ter papel superior. O uso de parafusos poliaxiais na técnica de Harms dá os melhores resultados na manutenção da maioria da biomecânica.

Objetivo: nosso objetivo neste estudo é avaliar a técnica de Harms nesses pacientes quanto à melhora da dor e restauração da força motora e relatar as complicações.

Desenho do estudo: Um estudo retrospectivo de série de casos. Usamos o sistema de graduação de Frankel para avaliar o estado neurológico pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa, doze pacientes com fratura pós-traumática do odontoide tipo II foram agendados em nosso departamento de neurocirurgia no Sohag University Hospital para fusão atlantoaxial usando massa lateral poliaxial C1 e parafusos pediculares C2 entre janeiro de 2015 e janeiro de 2018.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deslocamento C1-C2 que precisa de redução intraoperatória
  2. Pescoço curto não adequado para parafuso odontoide anterior
  3. Pacientes com osteoporose
  4. Suspeita de fratura do odontoide associada a ruptura do ligamento transverso.
  5. Linha oblíqua de fratura
  6. Falha de união após tratamento conservador.

Critério de exclusão:

  • Fraturas da coluna vertebral associadas
  • Outras comorbidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: fratura traumática do odontoide
Parafusos de fusão C1 C2
Fusão atlantoaxial
Outros nomes:
  • Fusão C1 C2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
déficit neurológico de avaliação usando o sistema de graduação de Frankel dentro de 3 anos
Prazo: 3 anos
graus de A a E e A é a melhor função neurológica enquanto E é a pior função neurológica
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sohag3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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