- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03768843
Resultado Cirúrgico da Fratura do Odontoide Tipo II, Técnica de Prejuízos
O trauma cervical é uma causa comum de incapacidade após lesão da medula espinhal, especialmente em populações atléticas. A biomecânica na articulação atlantoaxial carrega mais de 50% do movimento rotacional que pode ser afetado na ruptura do ligamento transverso associada à fratura odontoide tipo II. A fratura do odontóide tipo II é considerada uma fratura instável com alto índice de pseudoartrose no tratamento conservador. A limitação dos parafusos odontoides em alguns casos dá a chance da fixação cervical posterior ter papel superior. O uso de parafusos poliaxiais na técnica de Harms dá os melhores resultados na manutenção da maioria da biomecânica.
Objetivo: nosso objetivo neste estudo é avaliar a técnica de Harms nesses pacientes quanto à melhora da dor e restauração da força motora e relatar as complicações.
Desenho do estudo: Um estudo retrospectivo de série de casos. Usamos o sistema de graduação de Frankel para avaliar o estado neurológico pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deslocamento C1-C2 que precisa de redução intraoperatória
- Pescoço curto não adequado para parafuso odontoide anterior
- Pacientes com osteoporose
- Suspeita de fratura do odontoide associada a ruptura do ligamento transverso.
- Linha oblíqua de fratura
- Falha de união após tratamento conservador.
Critério de exclusão:
- Fraturas da coluna vertebral associadas
- Outras comorbidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: fratura traumática do odontoide
Parafusos de fusão C1 C2
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Fusão atlantoaxial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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déficit neurológico de avaliação usando o sistema de graduação de Frankel dentro de 3 anos
Prazo: 3 anos
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graus de A a E e A é a melhor função neurológica enquanto E é a pior função neurológica
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sohag3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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