Chirurgický výsledek odontoidní zlomeniny typu II, technika poškození
Cervikální trauma je častou příčinou invalidity po poranění míchy, zejména u atletické populace. Biomechanika v atlantoaxiálním kloubu nese více než 50 % rotačních pohybů, které mohou být ovlivněny při natržení příčného vazu spojeného se zlomeninou odontoidu typu II. Odontoidní zlomenina typu II považována za nestabilní zlomeninu s vysokou mírou neshojení při konzervativní léčbě. Omezení odontoidních šroubů v některých případech dává šanci, že zadní cervikální fixace bude mít nadřazenou roli. Použití polyaxiálních šroubů v Harmsově technice poskytuje nejlepší výsledky při zachování většiny biomechaniky.
Účel: Naším cílem v této studii je vyhodnotit Harmsovu techniku u těchto pacientů s ohledem na zlepšení bolesti a obnovení motorické síly a nahlásit komplikace.
Design studie: Retrospektivní případová studie. K hodnocení pooperačního neurologického stavu jsme použili Frankelův gradingový systém.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Posun C1-C2, který vyžaduje intraoperační redukci
- Krátký krk není vhodný pro přední odontoidní šroub
- Osteoporotické pacienty
- Podezření na odontoidní zlomeninu spojenou s natržením příčného vazu.
- Šikmá linie lomu
- Selhání spojení po konzervativní léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Přidružené zlomeniny páteře
- Další komorbidity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: traumatická zlomenina odontoidu
C1 C2 fúzní šrouby
|
Atlantoaxiální fúze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyhodnocení neurologického deficitu pomocí Frankelova klasifikačního systému do 3 let
Časové okno: 3 roky
|
stupně od A do E a A je nejlepší neurologická funkce, zatímco E je nejhorší neurologická funkce
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sohag3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .