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II型歯突起骨折の外科的結果、技術を損なう

2018年12月5日 更新者:ahmed salaheldin mohammed saro、Sohag University

頸部外傷は、特に運動人口において、脊髄損傷後の障害の一般的な原因です。 環軸関節の生体力学は、II 型歯状突起骨折に伴う横靭帯断裂の影響を受ける回転運動の 50% 以上を担っています。 歯状突起骨折II型は保存的治療で非癒合率の高い不安定骨折と考えられた. 場合によっては、歯状ネジの制限により、後方頸部固定が優れた役割を果たす可能性があります。 Harms 法で多軸スクリューを使用すると、生体力学の大部分を維持する上で最良の結果が得られます。

目的:この研究の目的は、痛みの改善と運動能力の回復に関するこれらの患者の害技術を評価し、合併症を報告することです。

研究デザイン: レトロスペクティブなケース シリーズ研究。 フランケル グレーディング システムを使用して、術後の神経学的状態を評価しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究倫理委員会の承認後、2015 年 1 月から 2018 年 1 月の間に、多軸 C1 側方塊と C2 椎弓根スクリューを使用した環軸椎固定のために、外傷後歯状突起 II 型の 12 人の患者がソハグ大学病院の脳神経外科部門で予定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト、82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 術中の縮小が必要な C1-C2 変位
  2. 短い首は前歯状ネジには適していません
  3. 骨粗鬆症患者
  4. 横靭帯断裂による歯状突起骨折が疑われます。
  5. 骨折の斜線
  6. 保存的治療後の結合の失敗。

除外基準:

  • 関連する脊椎骨折
  • その他の合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:外傷性歯突起骨折
C1 C2 融着ねじ
環軸椎固定
他の名前:
  • C1 C2融合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3年以内にFrankelグレーディングシステムを使用して神経学的欠損を評価する
時間枠:3年
A から E までのグレードで、A が最高の神経機能であり、E が最悪の神経機能です。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hisham A Elsharkawy, Professor、Sohag Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月5日

最初の投稿 (実際)

2018年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月5日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sohag3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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