Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische uitkomst van type II odontoïde fractuur, Harms-techniek

5 december 2018 bijgewerkt door: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Baarmoederhalstrauma is een veel voorkomende oorzaak van invaliditeit na een dwarslaesie, vooral bij atletische populaties. De biomechanica in het atlanto-axiale gewricht draagt ​​meer dan 50% van de rotatiebeweging die kan worden beïnvloed bij een transversale ligamentscheur geassocieerd met odontoïde fractuur type II. Odontoïde fractuur type II beschouwd als een onstabiele fractuur met een hoge mate van non-union bij conservatieve behandeling. Beperking van de odontoïde schroeven geeft in sommige gevallen de kans dat posterieure cervicale fixatie de superieure rol speelt. Het gebruik van polyaxiale schroeven in de Harms-techniek geeft de beste resultaten bij het handhaven van het merendeel van de biomechanica.

Doel: ons doel in deze studie om de Harms-techniek bij die patiënten te evalueren met betrekking tot pijnverbetering en herstel van het motorvermogen en om de complicaties te rapporteren.

Onderzoeksopzet: een retrospectieve case-serie studie. We gebruikten het Frankel-beoordelingssysteem om de postoperatieve neurologische toestand te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de Research Ethics Committee werden tussen januari 2015 en januari 2018 twaalf patiënten met posttraumatische odontoïde fractuur type II ingepland op onze afdeling Neurochirurgie van het Sohag University Hospital voor atlantoaxiale fusie met behulp van polyaxiale C1 laterale massa en C2 pedikelschroeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. C1-C2-verplaatsing die intra-operatieve reductie nodig heeft
  2. Korte hals niet geschikt voor anterieure densschroef
  3. Osteoporose patiënten
  4. Odontoid fractuur geassocieerd met vermoedelijke transversale ligamentscheur.
  5. Schuine breuklijn
  6. Falen van vereniging na conservatieve behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Geassocieerde wervelfracturen
  • Andere comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: traumatische densfractuur
C1 C2 fusieschroeven
Procedure: Harms-techniek
Atlantische fusie
Andere namen:
  • C1 C2 fusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie neurologische uitval met behulp van het Frankel-beoordelingssysteem binnen 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
cijfers van A tot E en A is de beste neurologische functie, terwijl E de slechtste neurologische functie is
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sohag3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren