Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk utfall av type II odontoidfraktur, skadeteknikk

5. desember 2018 oppdatert av: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Livmorhalstraumer er en vanlig årsak til funksjonshemming etter ryggmargsskade, spesielt i atletiske populasjoner. Biomekanikken i atlantoaksialleddet bærer mer enn 50 % av rotasjonsbevegelsen som kan påvirkes ved tverrgående ligamentrivning assosiert med odontoidfraktur type II. Odontoidfraktur type II betraktet som et ustabilt brudd med høy grad av ikke-sammenføyning ved konservativ behandling. Begrensning av odontoidskruene gir i noen tilfeller sjansen for posterior cervikal fiksering til å ha den overordnede rollen. Bruk av polyaksiale skruer i Harms-teknikk gir de beste resultatene for å opprettholde størstedelen av biomekanikken.

Formål: vårt mål i denne studien å evaluere Harms-teknikk hos disse pasientene angående smerteforbedring og gjenoppretting av motorkraften og å rapportere komplikasjonene.

Studiedesign: En retrospektiv case-seriestudie. Vi brukte Frankel-graderingssystemet for å evaluere den postoperative nevrologiske tilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av forskningsetisk komité ble tolv pasienter med posttraumatisk odontoidfraktur type II planlagt på vår nevrokirurgiske avdeling ved Sohag universitetssykehus for atlantoaksial fusjon ved bruk av polyaksial C1 lateral masse og C2 pedikkelskruer mellom januar 2015 og januar 2018.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. C1-C2 forskyvning som trenger intraoperativ reduksjon
  2. Kort hals ikke egnet for fremre odontoidskrue
  3. Osteoporotiske pasienter
  4. Odontoidfraktur assosiert med tverrgående leddbåndsrivning mistenkes.
  5. Skrå bruddlinje
  6. Svikt i foreningen etter konservativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Assosierte spinalfrakturer
  • Andre komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: traumatisk odontoidfraktur
C1 C2 fusjonsskruer
Fremgangsmåte: Skader teknikk
Atlantoaksial fusjon
Andre navn:
  • C1 C2 fusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering nevrologisk underskudd ved hjelp av Frankel graderingssystem innen 3 år
Tidsramme: 3 år
karakterer fra A til E og A er den beste nevrologiske funksjonen mens E er den dårligste nevrologiske funksjonen
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studieleder: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sohag3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere