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Résultat chirurgical d'une fracture odontoïde de type II, technique de Harms

5 décembre 2018 mis à jour par: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Le traumatisme cervical est une cause fréquente d'invalidité suite à une lésion de la moelle épinière, en particulier chez les sportifs. La biomécanique de l'articulation atlanto-axiale porte plus de 50% du mouvement de rotation qui peut être affecté dans une déchirure du ligament transverse associée à une fracture de l'odontoïde de type II. La fracture odontoïdienne de type II est considérée comme une fracture instable avec un taux élevé de pseudarthrose en traitement conservateur. La limitation des vis odontoïdes dans certains cas donne la possibilité à la fixation cervicale postérieure d'avoir le rôle supérieur. L'utilisation de vis polyaxiales dans la technique de Harms donne les meilleurs résultats en maintenant la majorité de la biomécanique.

Objectif : notre objectif dans cette étude est d'évaluer la technique de Harms chez ces patients en ce qui concerne l'amélioration de la douleur et la restauration de la puissance motrice et de signaler les complications.

Conception de l'étude : une étude rétrospective de séries de cas. Nous avons utilisé le système de notation de Frankel pour évaluer l'état neurologique postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après approbation du comité d'éthique de la recherche, douze patients présentant une fracture post-traumatique de l'odontoïde de type II ont été programmés dans notre service de neurochirurgie du CHU Sohag pour une fusion atlanto-axiale à l'aide d'une masse latérale polyaxiale C1 et de vis pédiculaires C2 entre janvier 2015 et janvier 2018.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Déplacement C1-C2 nécessitant une réduction peropératoire
  2. Col court non adapté à la vis odontoïde antérieure
  3. Patients ostéoporotiques
  4. Fracture de l'odontoïde associée à une déchirure du ligament transverse suspectée.
  5. Ligne de fracture oblique
  6. Echec de consolidation après traitement conservateur.

Critère d'exclusion:

  • Fractures vertébrales associées
  • Autres comorbidités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: fracture traumatique de l'odontoïde
Vis de fusion C1 C2
Fusion atlantoaxiale
Autres noms:
  • Fusion C1 C2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du déficit neurologique à l'aide du système de notation de Frankel dans les 3 ans
Délai: 3 années
grades de A à E et A est la meilleure fonction neurologique tandis que E est la pire fonction neurologique
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Première publication (Réel)

7 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sohag3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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