- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03768843
Résultat chirurgical d'une fracture odontoïde de type II, technique de Harms
Le traumatisme cervical est une cause fréquente d'invalidité suite à une lésion de la moelle épinière, en particulier chez les sportifs. La biomécanique de l'articulation atlanto-axiale porte plus de 50% du mouvement de rotation qui peut être affecté dans une déchirure du ligament transverse associée à une fracture de l'odontoïde de type II. La fracture odontoïdienne de type II est considérée comme une fracture instable avec un taux élevé de pseudarthrose en traitement conservateur. La limitation des vis odontoïdes dans certains cas donne la possibilité à la fixation cervicale postérieure d'avoir le rôle supérieur. L'utilisation de vis polyaxiales dans la technique de Harms donne les meilleurs résultats en maintenant la majorité de la biomécanique.
Objectif : notre objectif dans cette étude est d'évaluer la technique de Harms chez ces patients en ce qui concerne l'amélioration de la douleur et la restauration de la puissance motrice et de signaler les complications.
Conception de l'étude : une étude rétrospective de séries de cas. Nous avons utilisé le système de notation de Frankel pour évaluer l'état neurologique postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Ahmed Salaheldin Mohammed Saro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Déplacement C1-C2 nécessitant une réduction peropératoire
- Col court non adapté à la vis odontoïde antérieure
- Patients ostéoporotiques
- Fracture de l'odontoïde associée à une déchirure du ligament transverse suspectée.
- Ligne de fracture oblique
- Echec de consolidation après traitement conservateur.
Critère d'exclusion:
- Fractures vertébrales associées
- Autres comorbidités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: fracture traumatique de l'odontoïde
Vis de fusion C1 C2
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Fusion atlantoaxiale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du déficit neurologique à l'aide du système de notation de Frankel dans les 3 ans
Délai: 3 années
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grades de A à E et A est la meilleure fonction neurologique tandis que E est la pire fonction neurologique
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sohag3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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