Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургический результат перелома зубовидного отростка II типа, техника Хармса

5 декабря 2018 г. обновлено: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University

Травма шейки матки является частой причиной инвалидности после травмы спинного мозга, особенно у спортсменов. На биомеханику в атлантоаксиальном суставе приходится более 50% вращательного движения, которое может быть нарушено при разрыве поперечной связки, связанном с переломом зубовидного отростка II типа. Перелом зубовидного отростка II типа считается нестабильным переломом с высокой частотой несращения при консервативном лечении. Ограничение зубовидных винтов в некоторых случаях дает возможность задней шейной фиксации играть главную роль. Использование полиаксиальных винтов в технике Хармса дает наилучшие результаты в сохранении большей части биомеханики.

Цель: наша цель в этом исследовании оценить технику Хармса у этих пациентов в отношении уменьшения боли и восстановления двигательной силы, а также сообщить об осложнениях.

Дизайн исследования: ретроспективное исследование серии случаев. Для оценки послеоперационного неврологического состояния использовали шкалу Франкеля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После одобрения Комитетом по этике исследований двенадцать пациентов с посттравматическим переломом зубовидного отростка типа II были назначены в наше нейрохирургическое отделение Университетской больницы Сохаг для атлантоаксиального спондилодеза с использованием полиаксиальной латеральной массы С1 и транспедикулярных винтов С2 в период с января 2015 г. по январь 2018 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, 82511
        • Ahmed Salaheldin Mohammed Saro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Смещение С1-С2, требующее интраоперационной репозиции
  2. Короткая шейка не подходит для переднего зубовидного винта
  3. Остеопоротические пациенты
  4. Подозрение на перелом зубовидного отростка, связанный с разрывом поперечной связки.
  5. Косая линия перелома
  6. Несостоятельность сращения после консервативного лечения.

Критерий исключения:

  • Сопутствующие переломы позвоночника
  • Другие сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: травматический перелом зубовидного отростка
Сварные винты C1 C2
Процедура: Техника Хармса
Атлантоаксиальное слияние
Другие имена:
  • C1 C2 слияние

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка неврологического дефицита по шкале Франкеля в течение 3 лет
Временное ограничение: 3 года
оценки от A до E, где A — наилучшая неврологическая функция, а E — наихудшая неврологическая функция
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hisham A Elsharkawy, Professor, Sohag faculty of medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sohag3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться