Fase II-studie af SHR-1210(Anti-PD-1-antistof) kombination med apatinib versus pemetrexed og carboplatin hos forsøgspersoner med KRAS-mutant trin IV ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner med histopatologisk diagnose af adenokarcinom ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) og klinisk stadium IV
2. har ikke modtaget tidligere systemisk behandling for metastatisk NSCLC.
3. Har en præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus
4. bekræfter af centrallaboratoriet som KRAS-genmutation
5. Har arkiveret tumorvævsprøver
6. Forsøgspersonen skal have en målbar mållæsion baseret på RECIST v1.1.
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en serologisk graviditetstest inden for 3 dage før første dosis med negativt resultat. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner, hvis ægtefælle er en kvinde i den fødedygtige alder, skal acceptere effektiv prævention inden for 180 dage efter undersøgelsesperioden og den sidste dosis af forsøgslægemidlet.
8. Forsøgspersoner bør frivilligt deltage i kliniske undersøgelser, og informeret samtykke bør underskrives.

Ekskluderingskriterier:

1. aktive hjernemetastaser og meningeal metastaser
2. ukontrollabel tumorrelateret smerte
3. massiv pleural effusion, peritoneal effusion eller perikardiel effusion, som ikke kan kontrolleres ved gentagen dræning;
4. strålebehandling til lunge, der er >30 Gy inden for 24 uger før den første dosis,
5. billeddannelse (CT eller MR) viste, at tumoren invaderede de store kar
6. Kendt EGFR/ALK mutation.
7. personer med kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme
8. personer med kendt eller mistænkt interstitiel lungebetændelse;
9. Personer med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme
10. arteriovenøse trombosehændelser, såsom dyb venetrombose og lungeemboli, forekom inden for 3 måneder;
11. kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at være gravide i løbet af undersøgelsesperioden;
12. positiv HIV-test;
13. aktiv hepatitis B
14. tegn på aktiv TB-infektion inden for 1 år før første dosis;
15. alvorlig infektion opstod inden for 4 uger før den første dosis
16. patienter med klinisk signifikante blødningssymptomer eller med tydelig blødningstendens i den første måned
17. individer, der er på systemiske immunogene midler;
18. en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer/fusionsproteiner;
19. Anamnese med alvorlige allergiske reaktioner over for carboplatin eller pemetrexed eller deres forebyggende lægemidler;