Fas II-studie av SHR-1210(Anti-PD-1-antikropp) kombination med apatinib kontra pemetrexed och karboplatin hos personer med KRAS-mutant stadium IV, icke-skivepitel, icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner med histopatologisk diagnos av adenokarcinom icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och kliniskt stadium IV
2. har inte tidigare fått systemisk behandling för metastaserande NSCLC.
3. Har en prestationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
4. bekräftas av centrallaboratoriet som KRAS-genmutation
5. Har arkiverat tumörvävnadsprover
6. Försökspersonen måste ha en mätbar målskada baserad på RECIST v1.1.
7. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett serologiskt graviditetstest inom 3 dagar före den första dosen med negativt resultat. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder och manliga försökspersoner vars make är en kvinna i fertil ålder måste gå med på effektiv preventivmedel inom 180 dagar efter studieperioden och den sista dosen av studieläkemedlet.
8. Försökspersoner bör frivilligt delta i kliniska studier och informerat samtycke bör undertecknas.

Exklusions kriterier:

1. aktiva hjärnmetastaser och meningeal metastaser
2. okontrollerbar tumörrelaterad smärta
3. massiv pleurautgjutning, peritoneal utgjutning eller perikardiell utgjutning som inte kan kontrolleras genom upprepad dränering;
4. strålbehandling av lungor som är >30 Gy inom 24 veckor före den första dosen,
5. avbildning (CT eller MRI) visade att tumören invaderar de stora kärlen
6. Känd EGFR/ALK-mutation.
7. personer med kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar
8. försökspersoner med känd eller misstänkt interstitiell lunginflammation;
9. Försökspersoner med allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar
10. arteriovenösa tromboshändelser, såsom djup ventrombos och lungemboli, inträffade inom 3 månader;
11. kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammande eller som planerar att vara gravida under studieperioden;
12. positivt HIV-test;
13. aktiv hepatit B
14. bevis på aktiv TB-infektion inom 1 år före första dosen;
15. allvarlig infektion inträffade inom 4 veckor före den första dosen
16. patienter med kliniskt signifikanta blödningssymtom eller med tydlig blödningstendens under den första månaden
17. patienter som är på systemiska immunogena medel;
18. en historia av allvarliga allergiska reaktioner mot andra monoklonala antikroppar/fusionsproteiner;
19. Anamnes med allvarliga allergiska reaktioner mot karboplatin eller pemetrexed eller deras förebyggande läkemedel;