Étude de phase II sur l'association de SHR-1210 (anticorps anti-PD-1) avec l'apatinib versus le pemetrexed et le carboplatine chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde de stade IV mutant KRAS

Critère d'intégration:

1. Sujets avec diagnostic histopathologique d'adénocarcinome cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et stade clinique IV
2. n'a pas reçu de traitement systémique antérieur pour le NSCLC métastatique.
3. A un statut de performance de 0 ou 1 sur le statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
4. confirmé par le laboratoire central comme mutation du gène KRAS
5. A archivé des échantillons de tissus tumoraux
6. Le sujet doit avoir une lésion cible mesurable basée sur RECIST v1.1.
7. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérologique dans les 3 jours précédant la première dose avec des résultats négatifs. Les sujets féminins en âge de procréer et les sujets masculins dont le conjoint est une femme en âge de procréer doivent accepter une contraception efficace dans les 180 jours suivant la période d'étude et la dernière dose du médicament à l'étude.
8. Les sujets doivent participer volontairement aux études cliniques et un consentement éclairé doit être signé.

Critère d'exclusion:

1. métastases cérébrales actives et métastases méningées
2. douleur liée à la tumeur incontrôlable
3. épanchement pleural massif, épanchement péritonéal ou épanchement péricardique qui ne peut être contrôlé par des drainages répétés ;
4. radiothérapie pulmonaire supérieure à 30 Gy dans les 24 semaines précédant la première dose,
5. l'imagerie (scanner ou IRM) a montré que la tumeur envahissant les gros vaisseaux
6. Mutation EGFR/ALK connue.
7. sujets atteints de maladies auto-immunes connues ou suspectées
8. sujets atteints de pneumonie interstitielle connue ou suspectée ;
9. Sujets atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves
10. des événements de thrombose artério-veineuse, tels qu'une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, sont survenus dans les 3 mois ;
11. les sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent d'être enceintes pendant la période d'étude ;
12. test VIH positif;
13. hépatite B active
14. preuve d'une infection tuberculeuse active dans l'année précédant la première dose ;
15. une infection grave est survenue dans les 4 semaines précédant la première dose
16. patients présentant des symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou ayant une tendance hémorragique évidente au cours du premier mois
17. les sujets qui prennent des agents immunogènes systémiques ;
18. des antécédents de réactions allergiques graves à d'autres anticorps monoclonaux/protéines de fusion ;
19. Antécédents de réactions allergiques sévères au carboplatine ou au pemetrexed ou à leurs médicaments préventifs ;