Fase II-studie av SHR-1210(Anti-PD-1-antistoff) kombinasjon med apatinib versus pemetrexed og karboplatin hos personer med KRAS-mutant stadium IV ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Personer med histopatologisk diagnose av adenokarsinom ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og klinisk stadium IV
2. har ikke mottatt tidligere systemisk behandling for metastatisk NSCLC.
3. Har en ytelsesstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus
4. bekrefter av sentrallaboratoriet som KRAS-genmutasjon
5. Har arkivert Tumorvevsprøver
6. Forsøkspersonen må ha en målbar mållesjon basert på RECIST v1.1.
7. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en serologisk graviditetstest innen 3 dager før første dose med negativt resultat. Kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder og mannlige forsøkspersoner hvis ektefelle er en kvinne i reproduktiv alder, må samtykke til effektiv prevensjon innen 180 dager etter studieperioden og siste dose av studiemedikamentet.
8. Forsøkspersoner bør frivillig delta i kliniske studier, og informert samtykke bør signeres.

Ekskluderingskriterier:

1. aktive hjernemetastaser og meningeal metastaser
2. ukontrollerbar tumorrelatert smerte
3. massiv pleural effusjon, peritoneal effusjon eller perikardiell effusjon som ikke kan kontrolleres ved gjentatt drenering;
4. strålebehandling til lunge som er >30 Gy innen 24 uker før første dose,
5. bildediagnostikk (CT eller MR) viste at svulsten invaderte de store karene
6. Kjent EGFR/ALK mutasjon.
7. personer med kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer
8. personer med kjent eller mistenkt interstitiell lungebetennelse;
9. Personer med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer
10. arteriovenøse trombosehendelser, som dyp venetrombose og lungeemboli, oppstod innen 3 måneder;
11. kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer eller som planlegger å være gravide i løpet av studieperioden;
12. positiv HIV-test;
13. aktiv hepatitt B
14. bevis på aktiv TB-infeksjon innen 1 år før første dose;
15. alvorlig infeksjon oppstod innen 4 uker før første dose
16. pasienter med klinisk signifikante blødningssymptomer eller med tydelig blødningstendens den første måneden
17. personer som er på systemiske immunogene midler;
18. en historie med alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer/fusjonsproteiner;
19. Anamnese med alvorlige allergiske reaksjoner på karboplatin eller pemetrexed eller deres forebyggende legemidler;