Skjoldbruskkirtelfunktion hos pædiatriske forsøgspersoner efter administration af Isovue®

Inklusionskriterier:

• Er mand eller kvinde fra 0 til 3 år;
• Er planlagt til at gennemgå en radiologisk undersøgelse, der kræver intravaskulær administration af ISOVUE som en del af hans/hendes standard for pleje;
• Har normale baseline thyreoideafunktionstests (TSH, total T3, total T4 og fT4) udført på et lokalt laboratorium med blodprøve taget inden for en uge før ISOVUE-administration;
• Skriftligt informeret samtykke indhentes fra forsøgspersonens forældre eller juridisk acceptable repræsentant(er) (i henhold til lokale regler), som er villige til at overholde protokolkravene.

Ekskluderingskriterier:

• Har nogen kendt allergi over for en eller flere af ingredienserne i ISOVUE;
• Er blevet diagnosticeret med medfødt hypothyroidisme;
• Har gennemgået strålebehandlinger til hoved eller nakke;
• Er i øjeblikket i behandling med skjoldbruskkirtlen;
• Er i behandling med dopamin eller anden behandling, som kan påvirke resultaterne af testning af skjoldbruskkirtelfunktion;
• Er blevet eksponeret for ethvert topisk jodholdigt produkt inden for 30 dage før optagelse i denne undersøgelse;
• Har været eksponeret for et jodholdigt kontrastmiddel inden for 1 år før optagelse i denne undersøgelse, inklusive enhver administration af jodholdige kontrastmidler under anbringelse af en central linje;
• Har nogen medicinsk tilstand eller andre omstændigheder, som væsentligt ville mindske chancerne for at opnå pålidelige data, opnå undersøgelsens mål eller fuldføre undersøgelsen og/eller post-dosis opfølgningsundersøgelser.