Função tireoidiana de pacientes pediátricos após administração de Isovue®

Critério de inclusão:

• Seja homem ou mulher de 0 a 3 anos de idade;
• Está programado para passar por um exame radiológico que requer administração intravascular de ISOVUE como parte de seu padrão de atendimento;
• Tem testes de função tireoidiana normais (TSH, T3 total, T4 total e fT4) realizados em um laboratório local com amostra de sangue obtida dentro de uma semana antes da administração de ISOVUE;
• O consentimento informado por escrito é obtido do(s) pai(s) do sujeito ou representante(s) legalmente aceitável(is) (de acordo com os regulamentos locais) que estejam dispostos a cumprir os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

• Tem alguma alergia conhecida a um ou mais dos ingredientes do ISOVUE;
• Foi diagnosticado com hipotireoidismo congênito;
• Foi submetido a tratamentos de radiação na cabeça ou pescoço;
• Está atualmente em terapia de reposição da tireoide;
• Está em terapia com dopamina ou qualquer tratamento que possa afetar os resultados dos testes de função da tireoide;
• Tenha sido exposto a qualquer produto tópico iodado nos 30 dias anteriores à inclusão no presente estudo;
• Foi exposto a um agente de contraste iodado dentro de 1 ano antes da inscrição no presente estudo, incluindo qualquer administração de agentes de contraste iodado durante a colocação de uma linha central;
• Tem qualquer condição médica ou outras circunstâncias que diminuam significativamente as chances de obter dados confiáveis, atingir os objetivos do estudo ou concluir o estudo e/ou exames de acompanhamento pós-dose.