Funkce štítné žlázy u pediatrických pacientů po podání Isovue®

Kritéria pro zařazení:

• Je muž nebo žena ve věku od 0 do 3 let;
• je naplánováno podstoupit radiologické vyšetření, které vyžaduje intravaskulární podání ISOVUE jako součást standardní péče;
• Má normální základní testy funkce štítné žlázy (TSH, celkový T3, celkový T4 a fT4) provedené v místní laboratoři se vzorkem krve získaným během jednoho týdne před podáním ISOVUE;
• Písemný informovaný souhlas se získá od rodiče (rodičů) subjektu nebo právně přijatelného zástupce (v souladu s místními předpisy), kteří jsou ochotni splnit požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

• Má jakoukoli známou alergii na jednu nebo více složek ISOVUE;
• byla diagnostikována vrozená hypotyreóza;
• podstoupil radiační léčbu hlavy nebo krku;
• je v současné době na substituční léčbě štítné žlázy;
• je na léčbě dopaminem nebo jakoukoli léčbou, která může ovlivnit výsledky testů funkce štítné žlázy;
• byl vystaven jakémukoli lokálnímu jodovanému produktu během 30 dnů před zařazením do této studie;
• byl vystaven jodované kontrastní látce během 1 roku před zařazením do této studie, včetně jakéhokoli podání jodovaných kontrastních látek během umístění centrální linie;
• Má jakýkoli zdravotní stav nebo jiné okolnosti, které by významně snížily šance na získání spolehlivých údajů, dosažení cílů studie nebo dokončení studie a/nebo následných vyšetření po dávce.