Schildklierfunctie van pediatrische proefpersonen na toediening van Isovue®

Inclusiecriteria:

• Is man of vrouw van 0 tot 3 jaar;
• Is gepland om een ​​radiologisch onderzoek te ondergaan waarvoor intravasculaire toediening van ISOVUE vereist is als onderdeel van zijn/haar zorgstandaard;
• Heeft normale baseline schildklierfunctietesten (TSH, totaal T3, totaal T4 en fT4) uitgevoerd in een plaatselijk laboratorium met bloedmonster verkregen binnen een week voorafgaand aan ISOVUE-toediening;
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de ouder(s) of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger(s) van de proefpersoon (volgens lokale regelgeving) die bereid zijn te voldoen aan de protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een bekende allergie voor een of meer ingrediënten van ISOVUE;
• Is gediagnosticeerd met aangeboren hypothyreoïdie;
• bestralingen van het hoofd of de hals heeft ondergaan;
• Ondergaat momenteel schildkliervervangende therapie;
• Wordt behandeld met dopamine of een andere behandeling die de testresultaten van de schildklierfunctie kan beïnvloeden;
• binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving in de huidige studie is blootgesteld aan een plaatselijk gejodeerd product;
• is blootgesteld aan een jodiumhoudend contrastmiddel binnen 1 jaar voorafgaand aan inschrijving in de huidige studie, inclusief eventuele toediening van jodiumhoudend contrastmiddel tijdens plaatsing van een centrale lijn;
• Heeft een medische aandoening of andere omstandigheden die de kans op het verkrijgen van betrouwbare gegevens, het behalen van onderzoeksdoelstellingen of het voltooien van de studie en/of vervolgonderzoeken na toediening aanzienlijk zou verminderen.