Virkninger af mikrokrystallinsk titandioxid med kovalent forbundne monovalente sølvioner på komplikationer efter total hysterektomi (ISTIAB-0) (ISTIAB-0)

Total hysterektomi er en af ​​de mest udførte kirurgiske procedurer i verden, og den er forbundet med postoperative komplikationer. Den postoperative morbiditet vurderes at variere fra 3 % til 8 % med en genindlæggelsesrate på 5-7 %. De hyppigste postoperative komplikationer er urinvejsinfektioner, sårinfektion i skedehvælvingen, hvælvingscellulitis, blødning, suturudbrud, bækkenabsces. Indførelsen af ​​rutinemæssig antibiotikaprofylakse har væsentligt reduceret risikoen for infektiøse komplikationer, som dog fortsat er højere end andre "rene" operationer, hovedsageligt på grund af kontaminering af den vaginale bakterieflora. I dette scenarie kan introduktionen af ​​adjuvansfaktorer, der virker på bakteriefloraen, bidrage til at reducere risikoen for post-kirurgiske komplikationer.

De kationiske sølvioner (Ag+) stabiliseret ved kovalent binding med titandioxid (TiO2), TIAB, maksimerer egenskaberne af sølv ved at optimere den antibiotiske virkning og forstyrrende egenskaber af den patogene biofilm af bakterier og svampe. Takket være disse egenskaber er TIAB i stand til at øge den antibiotiske virkning ved at reducere risikoen for antibiotikaresistens og tilbagevendende infektioner forbundet med biofilmen. Genetablering af det optimale vaginale mikromiljø repræsenterer et grundlæggende skridt, der reducerer risikoen for infektioner på operationsstedet, da skeden er et ikke-sterilt miljø befolket af bakteriearter, der kan generere biofilm og potentielt inficere operationsstedet. Ud over mikrobicid og forstyrrende biofilmaktivitet har TIAB demonstreret en direkte virkning på vævsregenereringsprocesser ved at stimulere produktionen af ​​kollagen og dets modellering.

Forskellige kliniske forsøg har rapporteret en cikatriserende og re-epitelialiserende virkning af TIAB administreret vaginalt i forbindelse med cervikal konisering for patologi relateret til HPV. Uden at vise nogen nævneværdige bivirkninger eller en negativ virkning på laktobacillær flora med en generelt god terapitolerance af patienterne.

På grundlag af den tilgængelige evidens udfører efterforskerne et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at bestemme, om TIAB-behandling i formuleringen af ​​vaginale kapsler TIAGIN (TIAB (mikrokrystallinsk titaniumdioxid med kovalent forbundne monovalente sølvioner), natriumhyaluronat, Aloe Barbadensis-ekstrakt) er i stand til at reducere forekomsten af ​​infektiøse komplikationer, der er relateret til ændret heling af post-hysterektomi vaginal sutur.