Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingsepidemiologisk undersøgelse af børn født gennem reproduktiv teknologi (DESCRT)

19. januar 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
DESCRT vil være et langtidsstudie, der både ser tilbage i tiden, på succesfulde graviditeter og fremad i tiden ved tidlig graviditet og langsigtet i takt med, at disse børn vokser. I øjeblikket er der begrænsede data om de langsigtede virkninger af infertilitet og infertilitetsbehandlinger på børn. Der er nogle undersøgelser, der tyder på, at disse børn kan have ændrede metaboliske profiler, men denne undersøgelse sigter mod at være den største undersøgelse til at besvare dette spørgsmål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste 30 år har meget af forskningen og den kliniske indsats inden for ART haft at gøre med at forbedre resultatet i form af vellykket graviditet. Men efterhånden som disse rater er steget, vender opmærksomheden langsomt mod at fokusere på det resulterende barns helbred. Kortsigtede helbredskomplikationer, især fødselsdefekter, er blevet velbeskrevet. Men selv dette "hårde" resultat har været vanskeligt at karakterisere, da undersøgelser brugte forskellige metoder, varierede påvisningsalder og ofte ikke havde en passende sammenligningsgruppe. Når underliggende forældrefaktorer og infertilitet indgår i analyserne, svækkes sammenhængen væsentligt eller forsvinder helt. Dette eksemplificerer problemerne med meget af den aktuelt tilgængelige forskning vedrørende barndomsresultater efter ART. Mens sundheden for børn født gennem disse teknologier er af kritisk folkesundhedsinteresse og af personlig interesse for familier, findes der kun begrænsede data.

For at vurdere den potentielle risiko for langsigtet sundhed for børn, der er undfanget gennem assisterede reproduktive teknologier (ART) og non-IVF fertilitetsbehandlinger (NIFT), strenge epidemiologiske metoder, passende karakterisering af eksponeringen, standardiseret indsamling af udfaldsdata og passende sammenligningsgrupper er påkrævet. Den foreslåede udviklingsepidemiologiske undersøgelse af børn født gennem reproduktiv teknologi (DESCRT) har til formål omhyggeligt at behandle disse vigtige egenskaber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilbagevirkende kraft:

- børn undfanget af forældre, der søgte undersøgelse/behandling for infertilitet

Potentielle:

- personer, der søger udredning/behandling for infertilitet

Beskrivelse

Retrospektiv arm

Inklusionskriterier:

- børn undfanget af forældre, der søgte undersøgelse/behandling for infertilitet

Ekskluderingskriterier:

- Børn med kroniske medicinske sygdomme, der forhindrer et studiebesøg

Fremadrettet arm

Inklusionskriterier:

- søger udredning/behandling for infertilitet

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilbagevirkende kraft
Børn født med assistance
Fremadrettet
Personer, der har søgt udredning/behandling for infertilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk test af barn - fastende glukose
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøg
Fastende glukose mg/dL
1 dag ved studiebesøg
Metabolisk test af barn - fastende insulin
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøg
Fastende insulin uIU/ml
1 dag ved studiebesøg
Metabolisk test af barn - urinsyre
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøg
urinsyre mg/dL
1 dag ved studiebesøg
Metabolisk test af barn - total kolesterol
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøg
Kolesterol, Total mg/dL
1 dag ved studiebesøg
Metabolisk test af barn - HDL-kolesterol
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøg
HDL-kolesterol mg/dL
1 dag ved studiebesøg
Metabolisk test af barn - LDL-kolesterol
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøg
LDL-kolesterol mg/dL
1 dag ved studiebesøg
Metabolisk test af barn - Triglycerider
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøg
Triglycerider mg/dL
1 dag ved studiebesøg
Metabolisk test af barn - kolesterolforhold
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøg
CHOL/HDLC-forhold
1 dag ved studiebesøg
Metabolisk test af barn - ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøg
Ikke-HDL-kolesterol mg/dL
1 dag ved studiebesøg
Metabolisk test af barn - Alanine Aminotransferase
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøg
Alanin Aminotransferase (ALT) U/L
1 dag ved studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner