Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelings-epidemiologische studie van kinderen geboren door reproductieve technologie (DESCRT)

19 januari 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

De epidemiologische ontwikkelingsstudie van kinderen geboren door middel van reproductieve technologie

DESCRT wordt een langetermijnstudie die zowel terugkijkt in de tijd, naar succesvolle zwangerschappen, als vooruit in de tijd naar vroege zwangerschap en op de lange termijn naarmate deze kinderen groeien. Momenteel zijn er beperkte gegevens over de langetermijneffecten van onvruchtbaarheid en onvruchtbaarheidsbehandelingen bij kinderen. Er zijn enkele onderzoeken die suggereren dat deze kinderen mogelijk veranderde metabolische profielen hebben, maar deze studie wil de grootste studie zijn om deze vraag te beantwoorden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 30 jaar hadden veel van het onderzoek en de klinische inspanningen op het gebied van ART te maken met het verbeteren van de uitkomst in termen van succesvolle zwangerschap. Naarmate deze percentages echter zijn gestegen, richt de aandacht zich langzaam op de gezondheid van het resulterende kind. Gezondheidscomplicaties op korte termijn, met name geboorteafwijkingen, zijn goed beschreven. Zelfs deze "harde" uitkomst was echter moeilijk te karakteriseren, aangezien studies verschillende methodologieën gebruikten, verschillende detectieleeftijden hadden en vaak geen geschikte vergelijkingsgroep hadden. Wanneer onderliggende ouderlijke factoren en onvruchtbaarheid worden meegenomen in de analyses, wordt het verband aanzienlijk verzwakt of verdwijnt het geheel. Dit illustreert de problemen met veel van het momenteel beschikbare onderzoek naar de uitkomsten van kinderen na ART. Hoewel de gezondheid van kinderen die via deze technologieën worden geboren van cruciaal belang is voor de volksgezondheid en van persoonlijk belang voor gezinnen, zijn er slechts beperkte gegevens beschikbaar.

Om het potentiële risico voor de gezondheid op de lange termijn te evalueren van kinderen die zijn verwekt door middel van kunstmatige voortplantingstechnologieën (ART) en niet-IVF-vruchtbaarheidsbehandelingen (NIFT), moeten rigoureuze epidemiologische methoden, passende karakterisering van de blootstelling, gestandaardiseerde verzameling van uitkomstgegevens en passende vergelijkingsgroepen zijn vereist. De voorgestelde ontwikkelingsepidemiologische studie van kinderen geboren door reproductieve technologie (DESCRT) is bedoeld om deze belangrijke kenmerken zorgvuldig aan te pakken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Terugblik:

- kinderen die zijn verwekt door ouder(s) die evaluatie/behandeling zochten voor onvruchtbaarheid

toekomstig:

- mensen die op zoek zijn naar evaluatie/behandeling voor onvruchtbaarheid

Beschrijving

Retrospectieve arm

Inclusiecriteria:

- kinderen die zijn verwekt door ouder(s) die evaluatie/behandeling zochten voor onvruchtbaarheid

Uitsluitingscriteria:

- Kinderen met chronische medische aandoeningen die een studiebezoek in de weg staan

Toekomstige arm

Inclusiecriteria:

- zoeken naar evaluatie/behandeling voor onvruchtbaarheid

Uitsluitingscriteria:

- geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retrospectief
Kinderen geboren met hulp
Prospectief
Mensen die evaluatie / behandeling voor onvruchtbaarheid hebben gezocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabool testen van kind - nuchtere glucose
Tijdsspanne: 1 dag op studiebezoek
Nuchtere glucose mg/dL
1 dag op studiebezoek
Metabool testen van kind - nuchtere insuline
Tijdsspanne: 1 dag op studiebezoek
Nuchtere insuline uIU/ml
1 dag op studiebezoek
Metabool testen van kind - urinezuur
Tijdsspanne: 1 dag op studiebezoek
urinezuur mg/dL
1 dag op studiebezoek
Metabool testen van kind - totaal cholesterol
Tijdsspanne: 1 dag op studiebezoek
Cholesterol, Totaal mg/dL
1 dag op studiebezoek
Metabool testen van kind - HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 1 dag op studiebezoek
HDL-cholesterol mg/dL
1 dag op studiebezoek
Metabool testen van kind - LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 1 dag op studiebezoek
LDL-cholesterol mg/dL
1 dag op studiebezoek
Metabool testen van kind - Triglyceriden
Tijdsspanne: 1 dag op studiebezoek
Triglyceriden mg/dL
1 dag op studiebezoek
Metabool testen van de kind-cholesterolverhouding
Tijdsspanne: 1 dag op studiebezoek
CHOL/HDLC-verhouding
1 dag op studiebezoek
Metabool testen van kind - niet-HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 1 dag op studiebezoek
Niet-HDL-cholesterol mg/dL
1 dag op studiebezoek
Metabool testen van kind - Alanine Aminotransferase
Tijdsspanne: 1 dag op studiebezoek
Alanine Aminotransferase (ALT) U/L
1 dag op studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren