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Estudo epidemiológico do desenvolvimento de crianças nascidas por meio de tecnologia reprodutiva (DESCRT)

19 de janeiro de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco

O estudo epidemiológico do desenvolvimento de crianças nascidas por meio de tecnologia reprodutiva

O DESCRT será um estudo de longo prazo que olha para trás no tempo, em gestações bem-sucedidas, e avança no tempo no início da gravidez e no longo prazo à medida que essas crianças crescem. Atualmente, existem dados limitados sobre os efeitos a longo prazo da infertilidade e dos tratamentos de infertilidade em crianças. Existem alguns estudos que sugerem que essas crianças podem ter perfis metabólicos alterados, mas este estudo pretende ser o maior estudo a responder a essa pergunta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos 30 anos, grande parte da pesquisa e do esforço clínico no campo da ART teve a ver com a melhoria dos resultados em termos de gravidez bem-sucedida. No entanto, como essas taxas aumentaram, a atenção está lentamente se voltando para a saúde da criança resultante. Complicações de saúde de curto prazo, em particular defeitos congênitos, foram bem descritas. No entanto, mesmo esse resultado "difícil" tem sido difícil de caracterizar, pois os estudos usaram metodologias diferentes, variaram a idade de detecção e frequentemente não tinham um grupo de comparação apropriado. Quando fatores parentais subjacentes e infertilidade são incluídos nas análises, a associação é substancialmente enfraquecida ou desaparece completamente. Isso exemplifica os problemas com grande parte da pesquisa atualmente disponível sobre os resultados da infância após a ART. Embora a saúde das crianças nascidas por meio dessas tecnologias seja de interesse crítico para a saúde pública e de interesse pessoal para as famílias, existem apenas dados limitados.

A fim de avaliar o risco potencial para a saúde a longo prazo de crianças concebidas por meio de tecnologias de reprodução assistida (ART) e tratamentos de fertilidade sem fertilização in vitro (NIFT), métodos epidemiológicos rigorosos, caracterização apropriada da exposição, coleta padronizada de dados de resultados e grupos de comparação são obrigatórios. O proposto Estudo Epidemiológico do Desenvolvimento de Crianças nascidas por Tecnologia Reprodutiva (DESCRT) tem como objetivo abordar cuidadosamente essas características importantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Retrospectivo:

- crianças concebidas por pais que procuraram avaliação/tratamento para infertilidade

Prospectivo:

- pessoas que procuram avaliação/tratamento para infertilidade

Descrição

braço retrospectivo

Critério de inclusão:

- crianças concebidas por pais que procuraram avaliação/tratamento para infertilidade

Critério de exclusão:

- Crianças com doenças médicas crônicas que impedem uma visita de estudo

braço prospectivo

Critério de inclusão:

- buscando avaliação/tratamento para infertilidade

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Retrospectivo
Crianças nascidas com assistência
Prospectivo
Pessoas que procuraram avaliação/tratamento para infertilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste metabólico da criança - glicemia de jejum
Prazo: 1 dia em visita de estudo
Glicemia em jejum mg/dL
1 dia em visita de estudo
Teste metabólico da criança - insulina em jejum
Prazo: 1 dia em visita de estudo
Insulina em jejum uIU/mL
1 dia em visita de estudo
Teste metabólico da criança - ácido úrico
Prazo: 1 dia em visita de estudo
ácido úrico mg/dL
1 dia em visita de estudo
Teste metabólico da criança - colesterol total
Prazo: 1 dia em visita de estudo
Colesterol, Total mg/dL
1 dia em visita de estudo
Teste metabólico da criança - colesterol HDL
Prazo: 1 dia em visita de estudo
Colesterol HDL mg/dL
1 dia em visita de estudo
Teste metabólico da criança - colesterol LDL
Prazo: 1 dia em visita de estudo
Colesterol LDL mg/dL
1 dia em visita de estudo
Teste metabólico da criança - Triglicerídeos
Prazo: 1 dia em visita de estudo
Triglicerídeos mg/dL
1 dia em visita de estudo
Teste metabólico da relação criança - colesterol
Prazo: 1 dia em visita de estudo
Proporção CHOL/HDLC
1 dia em visita de estudo
Teste metabólico da criança - colesterol não HDL
Prazo: 1 dia em visita de estudo
Colesterol não HDL mg/dL
1 dia em visita de estudo
Teste metabólico da criança - Alanina Aminotransferase
Prazo: 1 dia em visita de estudo
Alanina Aminotransferase (ALT) U/L
1 dia em visita de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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