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Studio epidemiologico sullo sviluppo dei bambini nati attraverso la tecnologia riproduttiva (DESCRT)

19 gennaio 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco

Lo studio epidemiologico sullo sviluppo dei bambini nati attraverso la tecnologia riproduttiva

DESCRT sarà uno studio a lungo termine che guarda sia indietro nel tempo, alle gravidanze riuscite, sia avanti nel tempo all'inizio della gravidanza e a lungo termine man mano che questi bambini crescono. Attualmente, ci sono dati limitati sugli effetti a lungo termine dell'infertilità e dei trattamenti per l'infertilità sui bambini. Ci sono alcuni studi che suggeriscono che questi bambini potrebbero avere profili metabolici alterati, ma questo studio mira a essere il più grande studio per rispondere a questa domanda.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi 30 anni, gran parte della ricerca e dello sforzo clinico nel campo della ART ha avuto a che fare con il miglioramento dei risultati in termini di successo della gravidanza. Tuttavia, poiché questi tassi sono aumentati, l'attenzione si sta lentamente spostando sulla salute del bambino risultante. Le complicazioni di salute a breve termine, in particolare i difetti congeniti, sono state ben descritte. Tuttavia, anche questo risultato "difficile" è stato difficile da caratterizzare poiché gli studi utilizzavano metodologie diverse, variavano età di rilevamento e spesso non disponevano di un gruppo di confronto appropriato. Quando nelle analisi vengono inclusi i fattori parentali sottostanti e l'infertilità, l'associazione è sostanzialmente indebolita o scompare completamente. Ciò esemplifica i problemi con gran parte della ricerca attualmente disponibile sugli esiti dell'infanzia dopo l'ART. Mentre la salute dei bambini nati attraverso queste tecnologie è di fondamentale interesse per la salute pubblica e di interesse personale per le famiglie, esistono solo dati limitati.

Al fine di valutare il potenziale rischio per la salute a lungo termine dei bambini concepiti attraverso tecnologie di riproduzione assistita (ART) e trattamenti di fertilità non IVF (NIFT), metodi epidemiologici rigorosi, un'adeguata caratterizzazione dell'esposizione, raccolta standardizzata di dati sugli esiti e un'adeguata i gruppi di confronto sono obbligatori. Il proposto studio epidemiologico sullo sviluppo dei bambini nati attraverso la tecnologia riproduttiva (DESCRT) ha lo scopo di affrontare attentamente queste importanti caratteristiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Retrospettiva:

- bambini concepiti da genitori che hanno chiesto valutazione/trattamento per l'infertilità

Prospettiva:

- persone in cerca di valutazione/trattamento per l'infertilità

Descrizione

Braccio retrospettivo

Criterio di inclusione:

- bambini concepiti da genitori che hanno chiesto valutazione/trattamento per l'infertilità

Criteri di esclusione:

- Bambini con malattie mediche croniche che impediscono una visita di studio

Braccio prospettico

Criterio di inclusione:

- ricerca di valutazione/trattamento per l'infertilità

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Retrospettiva
Bambini nati con assistenza
Prospettiva
Persone che hanno richiesto una valutazione/trattamento per l'infertilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test metabolico del bambino - glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 1 giorno in visita di studio
Glicemia a digiuno mg/dL
1 giorno in visita di studio
Test metabolici del bambino - insulina a digiuno
Lasso di tempo: 1 giorno in visita di studio
Insulina a digiuno uIU/mL
1 giorno in visita di studio
Test metabolico del bambino - acido urico
Lasso di tempo: 1 giorno in visita di studio
acido urico mg/dL
1 giorno in visita di studio
Test metabolico del bambino - colesterolo totale
Lasso di tempo: 1 giorno in visita di studio
Colesterolo, Totale mg/dL
1 giorno in visita di studio
Test metabolici del bambino - Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 1 giorno in visita di studio
Colesterolo HDL mg/dL
1 giorno in visita di studio
Test metabolici del bambino - Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 1 giorno in visita di studio
Colesterolo LDL mg/dL
1 giorno in visita di studio
Test metabolici del bambino - Trigliceridi
Lasso di tempo: 1 giorno in visita di studio
Trigliceridi mg/dL
1 giorno in visita di studio
Test metabolici del bambino - rapporto colesterolo
Lasso di tempo: 1 giorno in visita di studio
Rapporto CHOL/HDLC
1 giorno in visita di studio
Test metabolici del bambino - colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 1 giorno in visita di studio
Colesterolo non HDL mg/dL
1 giorno in visita di studio
Test metabolico del bambino - alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: 1 giorno in visita di studio
Alanina aminotransferasi (ALT) U/L
1 giorno in visita di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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