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Estudio epidemiológico del desarrollo de niños nacidos mediante tecnología reproductiva (DESCRT)

11 de septiembre de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

El estudio epidemiológico del desarrollo de los niños nacidos mediante tecnología reproductiva

DESCRT será un estudio a largo plazo que mirará hacia atrás en el tiempo, a embarazos exitosos, y hacia adelante en el tiempo en embarazos tempranos y a largo plazo a medida que estos niños crecen. Actualmente, hay datos limitados sobre los efectos a largo plazo de la infertilidad y los tratamientos de infertilidad en los niños. Hay algunos estudios que sugieren que estos niños pueden tener perfiles metabólicos alterados, pero este estudio pretende ser el estudio más grande para responder a esta pregunta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante los últimos 30 años, gran parte de la investigación y el esfuerzo clínico en el campo de las TRA tuvo que ver con mejorar los resultados en términos de un embarazo exitoso. Sin embargo, a medida que estas tasas han aumentado, la atención se está volviendo lentamente hacia la salud del niño resultante. Las complicaciones de salud a corto plazo, en particular los defectos de nacimiento, han sido bien descritas. Sin embargo, incluso este resultado "difícil" ha sido difícil de caracterizar, ya que los estudios utilizaron diferentes metodologías, variaron la edad de detección y, con frecuencia, no tenían un grupo de comparación adecuado. Cuando los factores parentales subyacentes y la infertilidad se incluyen en los análisis, la asociación se debilita sustancialmente o desaparece por completo. Esto ejemplifica los problemas con gran parte de la investigación actualmente disponible con respecto a los resultados en la niñez después de TRA. Si bien la salud de los niños nacidos a través de estas tecnologías es de interés crítico para la salud pública y de interés personal para las familias, solo existen datos limitados.

Con el fin de evaluar el riesgo potencial para la salud a largo plazo de los niños concebidos a través de tecnologías de reproducción asistida (ART) y tratamientos de fertilidad sin FIV (NIFT), métodos epidemiológicos rigurosos, caracterización adecuada de la exposición, recopilación estandarizada de datos de resultados y se requieren grupos de comparación. El Estudio Epidemiológico del Desarrollo de los Niños nacidos mediante Tecnología Reproductiva (DESCRT) propuesto tiene como objetivo abordar cuidadosamente estas características importantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2020

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Retrospectivo:

- niños concebidos por padres que buscaron evaluación/tratamiento por infertilidad

Futuro:

- personas que buscan evaluación/tratamiento para la infertilidad

Descripción

brazo retrospectivo

Criterios de inclusión:

- niños concebidos por padres que buscaron evaluación/tratamiento por infertilidad

Criterio de exclusión:

- Niños con enfermedades médicas crónicas que impiden una visita de estudio

brazo prospectivo

Criterios de inclusión:

- buscando evaluación/tratamiento para la infertilidad

Criterio de exclusión:

- ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Retrospectivo
Niños nacidos con asistencia
Futuro
Personas que han buscado evaluación/tratamiento por infertilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba metabólica del niño - glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
Glucosa en ayunas mg/dL
1 día en visita de estudio
Pruebas metabólicas del niño - insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
Insulina en ayunas uUI/mL
1 día en visita de estudio
Prueba metabólica del niño - ácido úrico
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
ácido úrico mg/dL
1 día en visita de estudio
Pruebas metabólicas del niño - colesterol total
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
Colesterol, Total mg/dL
1 día en visita de estudio
Pruebas metabólicas del niño - colesterol HDL
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
Colesterol HDL mg/dL
1 día en visita de estudio
Pruebas metabólicas del niño - colesterol LDL
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
Colesterol LDL mg/dL
1 día en visita de estudio
Pruebas metabólicas del niño - Triglicéridos
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
Triglicéridos mg/dL
1 día en visita de estudio
Pruebas metabólicas de niño - proporción de colesterol
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
Relación CHOL/HDLC
1 día en visita de estudio
Pruebas metabólicas del niño - colesterol no HDL
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
Colesterol no HDL mg/dL
1 día en visita de estudio
Pruebas metabólicas del niño - Alanina Aminotransferasa
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
Alanina Aminotransferasa (ALT) U/L
1 día en visita de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelle Cedars, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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