- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03799107
Estudio epidemiológico del desarrollo de niños nacidos mediante tecnología reproductiva (DESCRT)
El estudio epidemiológico del desarrollo de los niños nacidos mediante tecnología reproductiva
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Durante los últimos 30 años, gran parte de la investigación y el esfuerzo clínico en el campo de las TRA tuvo que ver con mejorar los resultados en términos de un embarazo exitoso. Sin embargo, a medida que estas tasas han aumentado, la atención se está volviendo lentamente hacia la salud del niño resultante. Las complicaciones de salud a corto plazo, en particular los defectos de nacimiento, han sido bien descritas. Sin embargo, incluso este resultado "difícil" ha sido difícil de caracterizar, ya que los estudios utilizaron diferentes metodologías, variaron la edad de detección y, con frecuencia, no tenían un grupo de comparación adecuado. Cuando los factores parentales subyacentes y la infertilidad se incluyen en los análisis, la asociación se debilita sustancialmente o desaparece por completo. Esto ejemplifica los problemas con gran parte de la investigación actualmente disponible con respecto a los resultados en la niñez después de TRA. Si bien la salud de los niños nacidos a través de estas tecnologías es de interés crítico para la salud pública y de interés personal para las familias, solo existen datos limitados.
Con el fin de evaluar el riesgo potencial para la salud a largo plazo de los niños concebidos a través de tecnologías de reproducción asistida (ART) y tratamientos de fertilidad sin FIV (NIFT), métodos epidemiológicos rigurosos, caracterización adecuada de la exposición, recopilación estandarizada de datos de resultados y se requieren grupos de comparación. El Estudio Epidemiológico del Desarrollo de los Niños nacidos mediante Tecnología Reproductiva (DESCRT) propuesto tiene como objetivo abordar cuidadosamente estas características importantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Retrospectivo:
- niños concebidos por padres que buscaron evaluación/tratamiento por infertilidad
Futuro:
- personas que buscan evaluación/tratamiento para la infertilidad
Descripción
brazo retrospectivo
Criterios de inclusión:
- niños concebidos por padres que buscaron evaluación/tratamiento por infertilidad
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades médicas crónicas que impiden una visita de estudio
brazo prospectivo
Criterios de inclusión:
- buscando evaluación/tratamiento para la infertilidad
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Retrospectivo
Niños nacidos con asistencia
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Futuro
Personas que han buscado evaluación/tratamiento por infertilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba metabólica del niño - glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
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Glucosa en ayunas mg/dL
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1 día en visita de estudio
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Pruebas metabólicas del niño - insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
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Insulina en ayunas uUI/mL
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1 día en visita de estudio
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Prueba metabólica del niño - ácido úrico
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
|
ácido úrico mg/dL
|
1 día en visita de estudio
|
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Pruebas metabólicas del niño - colesterol total
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
|
Colesterol, Total mg/dL
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1 día en visita de estudio
|
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Pruebas metabólicas del niño - colesterol HDL
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
|
Colesterol HDL mg/dL
|
1 día en visita de estudio
|
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Pruebas metabólicas del niño - colesterol LDL
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
|
Colesterol LDL mg/dL
|
1 día en visita de estudio
|
|
Pruebas metabólicas del niño - Triglicéridos
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
|
Triglicéridos mg/dL
|
1 día en visita de estudio
|
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Pruebas metabólicas de niño - proporción de colesterol
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
|
Relación CHOL/HDLC
|
1 día en visita de estudio
|
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Pruebas metabólicas del niño - colesterol no HDL
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
|
Colesterol no HDL mg/dL
|
1 día en visita de estudio
|
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Pruebas metabólicas del niño - Alanina Aminotransferasa
Periodo de tiempo: 1 día en visita de estudio
|
Alanina Aminotransferasa (ALT) U/L
|
1 día en visita de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcelle Cedars, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang D, Flynn E, Davidson B, Irwin JC, Naser M, Almonte AL, Qin J, Song Y, Rabara FB, Wong R, Zablotska LB, Rosen MP, Wittmann T, Fragiadakis GK, Combes AJ, Sirota M, Cedars MI, Giudice LC. Programmed cycle-induced endometrial perturbations do not independently influence angiogenic imbalance or hypertensive disorders in pregnancy. JCI Insight. 2026 Jun 23;11(15):e202443. doi: 10.1172/jci.insight.202443. eCollection 2026 Aug 10.
- Huang D, Song Y, Qin J, Wong R, Durgana C, Adeleye A, Rinaudo P, Lustig RH, Zablotska LB, Cedars MI. Reappraisal of adverse obstetric outcomes independently associated with contemporary fertility treatment practices: a US prospective cohort study. Am J Obstet Gynecol. 2026 Jan;234(1):82-100. doi: 10.1016/j.ajog.2025.07.043. Epub 2025 Aug 5.
- Adeleye AJ, Zablotska L, Rinaudo P, Huang D, Lustig RH, Cedars MI. Study protocol for a Developmental Epidemiological Study of Children born through Reproductive Technologies (DESCRT). Hum Reprod Open. 2023 May 5;2023(2):hoad013. doi: 10.1093/hropen/hoad013. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Infertilidad Masculina
Otros números de identificación del estudio
- IRB 16-20474
- 1R01HD084380 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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