Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingsepidemiologisk studie av barn født gjennom reproduktiv teknologi (DESCRT)

19. januar 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco

Den utviklingsepidemiologiske studien av barn født gjennom reproduktiv teknologi

DESCRT vil være en langtidsstudie som både ser tilbake i tid, på vellykkede svangerskap, og fremover i tid ved tidlig graviditet og langsiktig når disse barna vokser. For tiden er det begrenset med data om langtidseffekter av infertilitet og infertilitetsbehandlinger på barn. Det er noen studier som tyder på at disse barna kan ha endret metabolske profiler, men denne studien tar sikte på å være den største studien for å svare på dette spørsmålet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste 30 årene har mye av forskningen og den kliniske innsatsen innen ART hatt å gjøre med å forbedre resultatet når det gjelder vellykket graviditet. Men ettersom disse frekvensene har økt, blir oppmerksomheten sakte rettet mot å fokusere på helsen til det resulterende barnet. Kortsiktige helsekomplikasjoner, spesielt fødselsskader, har blitt godt beskrevet. Imidlertid har selv dette "harde" resultatet vært vanskelig å karakterisere ettersom studier brukte forskjellige metoder, variert alder for deteksjon og ofte ikke hadde en passende sammenligningsgruppe. Når underliggende foreldrefaktorer og infertilitet inkluderes i analysene, svekkes assosiasjonen vesentlig eller forsvinner helt. Dette eksemplifiserer problemene med mye av den tilgjengelige forskningen angående barndomsutfall etter ART. Mens helsen til barn født gjennom disse teknologiene er av kritisk folkehelseinteresse, og av personlig interesse for familier, finnes det bare begrensede data.

For å evaluere den potensielle risikoen for langsiktig helse hos barn unnfanget gjennom assistert reproduksjonsteknologi (ART) og ikke-IVF fertilitetsbehandlinger (NIFT), strenge epidemiologiske metoder, passende karakterisering av eksponeringen, standardisert innsamling av utfallsdata og passende sammenligningsgrupper kreves. Den foreslåtte utviklingsepidemiologiske studien av barn født gjennom reproduktiv teknologi (DESCRT) har som mål å nøye adressere disse viktige egenskapene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv:

- barn unnfanget av foreldre som søkte utredning/behandling for infertilitet

Potensielle:

- personer som søker utredning/behandling for infertilitet

Beskrivelse

Retrospektiv arm

Inklusjonskriterier:

- barn unnfanget av foreldre som søkte utredning/behandling for infertilitet

Ekskluderingskriterier:

– Barn med kroniske medisinske sykdommer som hindrer studiebesøk

Prospektiv arm

Inklusjonskriterier:

- søker utredning/behandling for infertilitet

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Retrospektiv
Barn født med assistanse
Potensielle
Personer som har søkt utredning/behandling for infertilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk testing av barn - fastende glukose
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøk
Fastende glukose mg/dL
1 dag ved studiebesøk
Metabolsk testing av barn - fastende insulin
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøk
Fastende insulin uIU/ml
1 dag ved studiebesøk
Metabolsk testing av barn - urinsyre
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøk
urinsyre mg/dL
1 dag ved studiebesøk
Metabolsk testing av barn - totalkolesterol
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøk
Kolesterol, totalt mg/dL
1 dag ved studiebesøk
Metabolsk testing av barn - HDL-kolesterol
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøk
HDL-kolesterol mg/dL
1 dag ved studiebesøk
Metabolsk testing av barn - LDL-kolesterol
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøk
LDL-kolesterol mg/dL
1 dag ved studiebesøk
Metabolsk testing av barn - Triglyserider
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøk
Triglyserider mg/dL
1 dag ved studiebesøk
Metabolsk testing av barn - kolesterolforhold
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøk
CHOL/HDLC-forhold
1 dag ved studiebesøk
Metabolsk testing av barn - ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøk
Ikke-HDL kolesterol mg/dL
1 dag ved studiebesøk
Metabolsk testing av barn - Alanine Aminotransferase
Tidsramme: 1 dag ved studiebesøk
Alanin Aminotransferase (ALT) U/L
1 dag ved studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere