Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwojowe badanie epidemiologiczne dzieci urodzonych dzięki technologii reprodukcyjnej (DESCRT)

11 września 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

DESCRT będzie długoterminowym badaniem, w którym spojrzy się zarówno w przeszłość, na pomyślne ciąże, jak iw przyszłość we wczesnej ciąży i długoterminowo, gdy te dzieci dorastają. Obecnie istnieją ograniczone dane na temat długoterminowych skutków niepłodności i leczenia niepłodności u dzieci. Istnieją badania sugerujące, że te dzieci mogą mieć zmienione profile metaboliczne, ale to badanie ma być największym badaniem, które odpowie na to pytanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 30 lat większość wysiłków badawczych i klinicznych w dziedzinie ART dotyczyła poprawy wyników pod względem udanej ciąży. Jednak wraz ze wzrostem tych wskaźników uwaga powoli zaczyna skupiać się na zdrowiu wynikłego z tego dziecka. Dobrze opisano krótkoterminowe powikłania zdrowotne, w szczególności wady wrodzone. Jednak nawet ten „twardy” wynik był trudny do scharakteryzowania, ponieważ badania wykorzystywały różne metodologie, różny wiek wykrycia i często nie miały odpowiedniej grupy porównawczej. Gdy w analizach uwzględnione zostaną podstawowe czynniki rodzicielskie i niepłodność, powiązanie jest znacznie osłabione lub całkowicie zanika. Jest to przykład problemów z wieloma obecnie dostępnymi badaniami dotyczącymi wyników w dzieciństwie po ART. Chociaż zdrowie dzieci urodzonych dzięki tym technologiom ma kluczowe znaczenie dla zdrowia publicznego i osobistych interesów rodzin, dostępne są tylko ograniczone dane.

W celu oceny potencjalnego ryzyka dla długoterminowego zdrowia dzieci poczętych za pomocą technologii wspomaganego rozrodu (ART) i leczenia bezpłodności bez zapłodnienia pozaustrojowego (NIFT), rygorystycznych metod epidemiologicznych, odpowiedniej charakterystyki narażenia, znormalizowanego gromadzenia danych dotyczących wyników oraz odpowiednich wymagane są grupy porównawcze. Proponowane rozwojowe badanie epidemiologiczne dzieci urodzonych dzięki technologii reprodukcyjnej (DESCRT) ma na celu staranne uwzględnienie tych ważnych cech.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2020

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z mocą wsteczną:

- dzieci poczęte przez rodziców, którzy szukali oceny/leczenia niepłodności

Spodziewany:

- osoby poszukujące oceny/leczenia niepłodności

Opis

Ramię retrospektywne

Kryteria przyjęcia:

- dzieci poczęte przez rodziców, którzy szukali oceny/leczenia niepłodności

Kryteria wyłączenia:

- Dzieci z przewlekłymi chorobami, które uniemożliwiają wizytę studyjną

Przyszłe ramię

Kryteria przyjęcia:

- szukanie oceny/leczenia niepłodności

Kryteria wyłączenia:

- Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Inny

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Z mocą wsteczną Dzieci urodzone z pomocą
Spodziewany Osoby, które szukały oceny/leczenia niepłodności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Badanie metaboliczne dziecka – glukoza na czczo Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej	Glukoza na czczo mg/dl	1 dzień na wizycie studyjnej
Badanie metaboliczne dziecka – insulina na czczo Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej	Insulina na czczo uIU/ml	1 dzień na wizycie studyjnej
Badanie metaboliczne dziecka - kwas moczowy Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej	kwas moczowy mg/dl	1 dzień na wizycie studyjnej
Badanie metaboliczne dziecka - cholesterol całkowity Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej	Cholesterol, całkowity mg/dl	1 dzień na wizycie studyjnej
Badanie metaboliczne dziecka - cholesterol HDL Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej	Cholesterol HDL mg/dl	1 dzień na wizycie studyjnej
Badanie metaboliczne dziecka - cholesterol LDL Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej	Cholesterol LDL mg/dl	1 dzień na wizycie studyjnej
Badanie metaboliczne dziecka - trójglicerydy Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej	Trójglicerydy mg/dl	1 dzień na wizycie studyjnej
Badanie metaboliczne dziecka - stosunek cholesterolu Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej	Stosunek CHOL/HDLC	1 dzień na wizycie studyjnej
Badanie metaboliczne dziecka – cholesterol nie-HDL Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej	Cholesterol nie-HDL mg/dl	1 dzień na wizycie studyjnej
Badanie metaboliczne dziecka - aminotransferaza alaninowa Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej	Aminotransferaza alaninowa (ALT) U/L	1 dzień na wizycie studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Główny śledczy: Marcelle Cedars, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

IRB 16-20474
1R01HD084380 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .