Rozwojowe badanie epidemiologiczne dzieci urodzonych dzięki technologii reprodukcyjnej (DESCRT)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich 30 lat większość wysiłków badawczych i klinicznych w dziedzinie ART dotyczyła poprawy wyników pod względem udanej ciąży. Jednak wraz ze wzrostem tych wskaźników uwaga powoli zaczyna skupiać się na zdrowiu wynikłego z tego dziecka. Dobrze opisano krótkoterminowe powikłania zdrowotne, w szczególności wady wrodzone. Jednak nawet ten „twardy” wynik był trudny do scharakteryzowania, ponieważ badania wykorzystywały różne metodologie, różny wiek wykrycia i często nie miały odpowiedniej grupy porównawczej. Gdy w analizach uwzględnione zostaną podstawowe czynniki rodzicielskie i niepłodność, powiązanie jest znacznie osłabione lub całkowicie zanika. Jest to przykład problemów z wieloma obecnie dostępnymi badaniami dotyczącymi wyników w dzieciństwie po ART. Chociaż zdrowie dzieci urodzonych dzięki tym technologiom ma kluczowe znaczenie dla zdrowia publicznego i osobistych interesów rodzin, dostępne są tylko ograniczone dane.
W celu oceny potencjalnego ryzyka dla długoterminowego zdrowia dzieci poczętych za pomocą technologii wspomaganego rozrodu (ART) i leczenia bezpłodności bez zapłodnienia pozaustrojowego (NIFT), rygorystycznych metod epidemiologicznych, odpowiedniej charakterystyki narażenia, znormalizowanego gromadzenia danych dotyczących wyników oraz odpowiednich wymagane są grupy porównawcze. Proponowane rozwojowe badanie epidemiologiczne dzieci urodzonych dzięki technologii reprodukcyjnej (DESCRT) ma na celu staranne uwzględnienie tych ważnych cech.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Z mocą wsteczną:
- dzieci poczęte przez rodziców, którzy szukali oceny/leczenia niepłodności
Spodziewany:
- osoby poszukujące oceny/leczenia niepłodności
Opis
Ramię retrospektywne
Kryteria przyjęcia:
- dzieci poczęte przez rodziców, którzy szukali oceny/leczenia niepłodności
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z przewlekłymi chorobami, które uniemożliwiają wizytę studyjną
Przyszłe ramię
Kryteria przyjęcia:
- szukanie oceny/leczenia niepłodności
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Z mocą wsteczną
Dzieci urodzone z pomocą
|
|
Spodziewany
Osoby, które szukały oceny/leczenia niepłodności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie metaboliczne dziecka – glukoza na czczo
Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej
|
Glukoza na czczo mg/dl
|
1 dzień na wizycie studyjnej
|
|
Badanie metaboliczne dziecka – insulina na czczo
Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej
|
Insulina na czczo uIU/ml
|
1 dzień na wizycie studyjnej
|
|
Badanie metaboliczne dziecka - kwas moczowy
Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej
|
kwas moczowy mg/dl
|
1 dzień na wizycie studyjnej
|
|
Badanie metaboliczne dziecka - cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej
|
Cholesterol, całkowity mg/dl
|
1 dzień na wizycie studyjnej
|
|
Badanie metaboliczne dziecka - cholesterol HDL
Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej
|
Cholesterol HDL mg/dl
|
1 dzień na wizycie studyjnej
|
|
Badanie metaboliczne dziecka - cholesterol LDL
Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej
|
Cholesterol LDL mg/dl
|
1 dzień na wizycie studyjnej
|
|
Badanie metaboliczne dziecka - trójglicerydy
Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej
|
Trójglicerydy mg/dl
|
1 dzień na wizycie studyjnej
|
|
Badanie metaboliczne dziecka - stosunek cholesterolu
Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej
|
Stosunek CHOL/HDLC
|
1 dzień na wizycie studyjnej
|
|
Badanie metaboliczne dziecka – cholesterol nie-HDL
Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej
|
Cholesterol nie-HDL mg/dl
|
1 dzień na wizycie studyjnej
|
|
Badanie metaboliczne dziecka - aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 1 dzień na wizycie studyjnej
|
Aminotransferaza alaninowa (ALT) U/L
|
1 dzień na wizycie studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Bezpłodność
- Bezpłodność, kobieta
- Niepłodność, samiec
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 16-20474
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .