- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03799107
Эпидемиологическое исследование развития детей, рожденных с помощью репродуктивных технологий (DESCRT)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
За последние 30 лет большая часть исследований и клинических усилий в области ВРТ была направлена на улучшение исхода с точки зрения успешного наступления беременности. Однако по мере того, как эти показатели увеличиваются, внимание постепенно переключается на здоровье будущего ребенка. Хорошо описаны краткосрочные осложнения со здоровьем, в частности врожденные дефекты. Однако даже этот «жесткий» результат было трудно охарактеризовать, поскольку в исследованиях использовались разные методологии, разный возраст выявления и часто не было подходящей группы сравнения. Когда в анализ включаются основные родительские факторы и бесплодие, связь существенно ослабевает или полностью исчезает. Это иллюстрирует проблемы, связанные с большинством доступных в настоящее время исследований, касающихся результатов лечения детей после АРТ. Хотя здоровье детей, рожденных с помощью этих технологий, представляет важнейший интерес для общественного здравоохранения и представляет личный интерес для семей, существуют лишь ограниченные данные.
Чтобы оценить потенциальный риск для долгосрочного здоровья детей, зачатых с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и лечения бесплодия без ЭКО (NIFT), необходимы строгие эпидемиологические методы, соответствующая характеристика воздействия, стандартизированный сбор данных о результатах и соответствующие Нужны группы сравнения. Предлагаемое Эпидемиологическое исследование развития детей, рожденных с помощью репродуктивных технологий (DESCRT), направлено на тщательное рассмотрение этих важных характеристик.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Ретроспектива:
- дети, зачатые родителем (родителями), обратившимися за оценкой/лечением бесплодия
Перспективный:
- люди, обращающиеся за оценкой/лечением бесплодия
Описание
Ретроспективная рука
Критерии включения:
- дети, зачатые родителем (родителями), обратившимися за оценкой/лечением бесплодия
Критерий исключения:
- Дети с хроническими заболеваниями, препятствующие посещению учебного визита
Перспективная рука
Критерии включения:
- обращение за оценкой/лечением бесплодия
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Ретроспектива
Дети, рожденные с помощью
|
Перспективный
Люди, которые обращались за оценкой/лечением бесплодия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Метаболическое тестирование ребенка - глюкоза натощак
Временное ограничение: 1 день ознакомительного визита
|
Глюкоза натощак, мг/дл
|
1 день ознакомительного визита
|
Метаболическое тестирование ребенка - инсулин натощак
Временное ограничение: 1 день ознакомительного визита
|
Инсулин натощак МЕ/мл
|
1 день ознакомительного визита
|
Метаболический тест ребенка - мочевая кислота
Временное ограничение: 1 день ознакомительного визита
|
мочевая кислота мг/дл
|
1 день ознакомительного визита
|
Метаболическое исследование ребенка - общий холестерин
Временное ограничение: 1 день ознакомительного визита
|
Холестерин, общий, мг/дл
|
1 день ознакомительного визита
|
Метаболическое тестирование ребенка - холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 1 день ознакомительного визита
|
Холестерин ЛПВП мг/дл
|
1 день ознакомительного визита
|
Метаболическое тестирование ребенка - холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 1 день ознакомительного визита
|
Холестерин ЛПНП мг/дл
|
1 день ознакомительного визита
|
Метаболическое тестирование ребенка - Триглицериды
Временное ограничение: 1 день ознакомительного визита
|
Триглицериды мг/дл
|
1 день ознакомительного визита
|
Метаболическое тестирование ребенка - соотношение холестерина
Временное ограничение: 1 день ознакомительного визита
|
Соотношение ХОЛ/ЛПВП
|
1 день ознакомительного визита
|
Метаболическое тестирование ребенка - холестерин не-ЛПВП
Временное ограничение: 1 день ознакомительного визита
|
Холестерин, не относящийся к ЛПВП, мг/дл
|
1 день ознакомительного визита
|
Метаболическое тестирование ребенка - Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: 1 день ознакомительного визита
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ЕД/л
|
1 день ознакомительного визита
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 16-20474
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .