Lisääntymisteknologian kautta syntyneiden lasten kehitysepidemiologinen tutkimus (DESCRT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 30 vuoden aikana suuri osa ART:n tutkimuksesta ja kliinisestä ponnistelusta liittyi tuloksen parantamiseen onnistuneen raskauden kannalta. Kuitenkin, kun nämä luvut ovat nousseet, huomio on hitaasti kääntymässä keskittymään tuloksena olevan lapsen terveyteen. Lyhytaikaiset terveydelliset komplikaatiot, erityisesti synnynnäiset epämuodostumat, on kuvattu hyvin. Kuitenkin jopa tätä "kovaa" lopputulosta on ollut vaikea luonnehtia, koska tutkimuksissa käytettiin erilaisia menetelmiä, vaihteli havaitsemisikä, eikä niissä usein ollut sopivaa vertailuryhmää. Kun taustalla olevat vanhempaintekijät ja lapsettomuus otetaan mukaan analyyseihin, yhteys heikkenee olennaisesti tai katoaa kokonaan. Tämä on esimerkki ongelmista, jotka liittyvät suureen osaan tällä hetkellä saatavilla olevaa tutkimusta, joka koskee ART:n jälkeisiä lapsuuden tuloksia. Vaikka näiden tekniikoiden avulla syntyneiden lasten terveys on erittäin tärkeä kansanterveys ja perheiden henkilökohtainen etu, tietoa on vain vähän.
Jotta voidaan arvioida avusteisten lisääntymistekniikoiden (ART) ja ei-IVF-hedelmöityshoitojen (NIFT) avulla syntyneiden lasten pitkän aikavälin terveydelle aiheutuvaa mahdollista riskiä, tiukat epidemiologiset menetelmät, altistuksen asianmukainen karakterisointi, standardoitu tulostietojen kerääminen ja asianmukaiset vertailuryhmiä tarvitaan. Ehdotetun lisääntymisteknologian kautta syntyneiden lasten kehitysepidemiologisen tutkimuksen (DESCRT) tarkoituksena on käsitellä näitä tärkeitä ominaisuuksia huolellisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen:
- lapset, jotka ovat tulleet vanhemmille, jotka ovat hakeneet arviointia/hoitoa hedelmättömyyden vuoksi
Tulevaisuus:
- ihmiset, jotka hakevat arviointia/hoitoa hedelmättömyyden vuoksi
Kuvaus
Retrospektiivinen käsivarsi
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka ovat tulleet vanhemmille, jotka ovat hakeneet arviointia/hoitoa hedelmättömyyden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia, jotka estävät opintovierailun
Tuleva käsivarsi
Sisällyttämiskriteerit:
- etsivät arviointia/hoitoa hedelmättömyyteen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Takautuva
Avustuksella syntyneet lapset
|
|
Tulevaisuuden
Ihmiset, jotka ovat hakeneet arviointia/hoitoa hedelmättömyyden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen aineenvaihduntatestaus - paastoglukoosi
Aikaikkuna: 1 päivä opintovierailulla
|
Paastoglukoosi mg/dl
|
1 päivä opintovierailulla
|
|
Lapsen aineenvaihdunnan testaus - paastoinsuliini
Aikaikkuna: 1 päivä opintovierailulla
|
Paastoinsuliini uIU/ml
|
1 päivä opintovierailulla
|
|
Lapsen aineenvaihdunnan testaus - virtsahappo
Aikaikkuna: 1 päivä opintovierailulla
|
virtsahappoa mg/dl
|
1 päivä opintovierailulla
|
|
Lapsen aineenvaihdunnan testaus - kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 1 päivä opintovierailulla
|
Kolesteroli, yhteensä mg/dl
|
1 päivä opintovierailulla
|
|
Lapsen aineenvaihduntatestaus - HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 1 päivä opintovierailulla
|
HDL-kolesteroli mg/dl
|
1 päivä opintovierailulla
|
|
Lapsen aineenvaihduntatestaus - LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 1 päivä opintovierailulla
|
LDL-kolesteroli mg/dl
|
1 päivä opintovierailulla
|
|
Lapsen aineenvaihduntatestit - triglyseridit
Aikaikkuna: 1 päivä opintovierailulla
|
Triglyseridit mg/dl
|
1 päivä opintovierailulla
|
|
Lapsen aineenvaihduntatestaus - kolesterolisuhde
Aikaikkuna: 1 päivä opintovierailulla
|
CHOL/HDLC-suhde
|
1 päivä opintovierailulla
|
|
Lapsen aineenvaihduntatestaus - ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 1 päivä opintovierailulla
|
Ei-HDL-kolesteroli mg/dl
|
1 päivä opintovierailulla
|
|
Lapsen aineenvaihduntatestaus - alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 1 päivä opintovierailulla
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT) U/L
|
1 päivä opintovierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- Lapsettomuus, mies
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 16-20474
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .