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通过生殖技术生育的儿童的发育流行病学研究 (DESCRT)

2024年1月19日 更新者:University of California, San Francisco

生殖技术生育儿童的发育流行病学研究

DESCRT 将是一项长期研究,既回顾成功怀孕的时间,又回顾早期怀孕和长期随着这些孩子成长的时间。 目前,关于不孕症和不孕症治疗对儿童的长期影响的数据有限。 有一些研究表明这些孩子的代谢特征可能发生了改变,但这项研究旨在成为回答这个问题的最大规模研究。

研究概览

详细说明

在过去的 30 年里,ART 领域的大部分研究和临床工作都与改善成功妊娠的结果有关。 然而,随着这些比率的增加,人们的注意力正慢慢转向关注由此产生的孩子的健康。 短期健康并发症,特别是先天缺陷,已得到很好的描述。 然而,即使是这种“硬”结果也很难描述,因为研究使用了不同的方法,检测年龄不同,而且经常没有合适的对照组。 当分析中包括潜在的父母因素和不孕症时,这种关联会大大减弱或完全消失。 这说明了目前有关 ART 后儿童结局的许多研究存在的问题。 虽然通过这些技术出生的儿童的健康事关重大的公共卫生利益和家庭的个人利益,但只有有限的数据。

为了评估通过辅助生殖技术 (ART) 和非 IVF 生育治疗 (NIFT) 受孕的儿童的长期健康的潜在风险,严格的流行病学方法,适当的暴露特征,结果数据的标准化收集,和适当的需要比较组。 拟议的通过生殖技术出生的儿童的发育流行病学研究 (DESCRT) 旨在认真解决这些重要特征。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94115
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

回顾:

- 寻求不孕症评估/治疗的父母怀上的孩子

预期:

- 寻求不孕症评估/治疗的人

描述

回顾性手臂

纳入标准:

- 寻求不孕症评估/治疗的父母怀上的孩子

排除标准:

- 患有妨碍研究访问的慢性疾病的儿童

准手臂

纳入标准:

- 寻求不孕症的评估/治疗

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
追溯
在帮助下出生的孩子
预期
寻求不孕症评估/治疗的人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童代谢测试 - 空腹血糖
大体时间:1天学习访问
空腹血糖毫克/分升
1天学习访问
儿童代谢测试-空腹胰岛素
大体时间:1天学习访问
空腹胰岛素 uIU/mL
1天学习访问
小儿代谢检测-尿酸
大体时间:1天学习访问
尿酸毫克/分升
1天学习访问
儿童代谢检测——总胆固醇
大体时间:1天学习访问
总胆固醇 mg/dL
1天学习访问
儿童代谢测试 - 高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:1天学习访问
高密度脂蛋白胆固醇毫克/分升
1天学习访问
儿童代谢测试 - 低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:1天学习访问
低密度脂蛋白胆固醇毫克/分升
1天学习访问
儿童代谢测试 - 甘油三酯
大体时间:1天学习访问
甘油三酯 mg/dL
1天学习访问
儿童代谢检测-胆固醇比值
大体时间:1天学习访问
CHOL/HDLC比率
1天学习访问
儿童代谢检测 - 非高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:1天学习访问
非高密度脂蛋白胆固醇 mg/dL
1天学习访问
儿童代谢测试 - 谷丙转氨酶
大体时间:1天学习访问
丙氨酸转氨酶 (ALT) U/L
1天学习访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月14日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月9日

首次发布 (实际的)

2019年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月19日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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