Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blyantstrålescanning hos patienter med nyretumorer

13. april 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Pilotundersøgelse af blyantstrålescanning af protonstrålebehandling hos patienter med nyretumorer

Dette er et pilotstudie til at vurdere akut toksicitet hos patienter, der modtager flankebestråling ved hjælp af protonterapi til nyretumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nyretumorer, herunder Wilms og clear cell sarcoma of the kidney (CCSK) behandles med multimodalitetsterapi, som kan omfatte kirurgi, kemoterapi og stråling. Mens langsigtet sygdomskontrol er fremragende, forbliver disse patienter i risiko for tidlige og sene toksiciteter delvist fra stråling. Der har ikke været væsentlige ændringer i traditionelle fotonstrålingsfelter, som omfatter den postoperative seng, forreste abdomen og hvirvellegemet. Protonstrålestråling ved hjælp af blyantstrålescanning, som er karakteriseret ved Bragg-spidsdosisaflejring og høj dosistilpasning til målområder, er ideelt egnet til behandling af retroperitoneum. Denne pilotundersøgelse evaluerer pencil beam scanning proton therapy (PBS-PT) til:

  • resultere i lav akut gastrointestinal toksicitet hos patienter, der modtager strålebehandling for nyretumorer målt ved laboratorieevalueringer, kliniker-vurderet og patientrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater
  • reducere varigheden af ​​strålebehandling
  • sammenligne doser med risikoorganer (OAR'er) ved hjælp af PBS-PT sammenlignet med traditionelle fotonfelter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre end 30 år

  • Diagnose

    en. Enhver patient med Wilms tumor eller klarcellet sarkom i nyren, som ville kræve strålebehandling som standardbehandling, inklusive

    1. Enhver patient med gunstig histologi (FH), stadium III sygdom
    2. Enhver patient med fokal eller diffus anaplasi
    3. Enhver patient med CCSK
  • Patienten er kandidat til ekstern strålebehandling baseret på standardbehandling til behandling af Wilms tumor eller CCSK

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående strålebehandling til kræftområdet i undersøgelsen
  • Kemoterapi administreret til diagnosticering af Wilms tumor eller CCSK
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nyretumorer
Enhver patient med Wilms tumor eller klarcellet sarkom i nyrerne, som vil kræve strålebehandling som standardbehandling. Patienter kan modtage et undersøgelseslægemiddel mod Wilms eller CCSK givet samtidig eller inden for de første fire uger efter den første fraktion af protonterapi-administration.
Andet: Protonstrålestråling ved hjælp af blyantstrålescanning
Protonstrålestråling ved brug af blyantstrålescanning, kendetegnet ved Bragg peak dosis aflejring og høj overensstemmelse af dosis til målområder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af enhver ikke-hæmatologisk toksicitet, der opstår inden for 90 dage efter starten af ​​protonterapi vurderet med NCI Common toxicity criteria (CTC Version 4.0) grader].
Tidsramme: 90 dage
Akut toksicitet hos patienter, der modtager flankebestråling ved hjælp af protonterapi til nyretumorer. Akut toksicitet er defineret som enhver ikke-hæmatologisk toksicitet, der opstår inden for 90 dage efter starten af ​​protonterapi. NCI fælles toksicitetskriterier (CTC Version 4.0) kvaliteter vil blive anvendt. Indholdsfortegnelser i individuelle kategorier er tilgængelige for efterforskere på http://ctep.cancer.gov, med opmærksomhed på følgende systemorganklasser og CTCAE-bivirkninger: Generelle lidelser og tilstande på administrationsstedet, lever- og galdevejsforstyrrelser, blod- og lymfesystemlidelser, gastrointestinale lidelser, nyre- og urinvejslidelser, skade, forgiftning eller proceduremæssige komplikationer, metabolisme og ernæringsforstyrrelser, og benigne, ondartede og uspecificerede neoplasmer.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Hill-Kayser, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-014386

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner