Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kynäsädeskannaus potilailla, joilla on munuaiskasvaimet

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Pilottitutkimus kynäsädepyyhkäisystä protonisädehoitoa potilailla, joilla on munuaiskasvaimet

Tämä on pilottitutkimus akuutin toksisuuden arvioimiseksi potilailla, jotka saavat kyljessä olevaa säteilytystä käyttämällä protonihoitoa munuaiskasvainten hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on munuaiskasvaimet, mukaan lukien Wilms ja kirkassoluinen munuaissarkooma (CCSK), hoidetaan multimodaalisella hoidolla, joka voi sisältää leikkausta, kemoterapiaa ja sädehoitoa. Vaikka pitkäaikainen taudinhallinta on erinomainen, näillä potilailla on edelleen riski saada varhaisia ​​ja myöhäisiä myrkyllisyyksiä, jotka johtuvat osittain säteilystä. Perinteisissä fotonisäteilykentissä, jotka kattavat leikkauksen jälkeisen sängyn, vatsan etuosan ja selkärangan, ei ole tapahtunut merkittäviä muutoksia. Kynäsädepyyhkäisyä käyttävä protonisädesäteily, jolle on tunnusomaista Braggin huippuannoksen laskeutuminen ja annoksen korkea vastaavuus kohdealueille, soveltuu ihanteellisesti retroperitoneumin hoitoon. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan kynäsädepyyhkäisyprotoniterapiaa (PBS-PT) seuraavasti:

  • aiheuttaa vähäistä akuuttia maha-suolikanavan toksisuutta potilailla, jotka saavat sädehoitoa munuaiskasvainten vuoksi, mitattuna laboratorioarvioinneilla, kliinikon arvioimilla ja potilaiden raportoimilla terveyteen liittyvillä elämänlaatutuloksilla
  • lyhentää sädehoidon kestoa
  • vertaa annoksia riskielimiin (OAR) käyttämällä PBS-PT:tä perinteisiin fotonikenttiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christine Hill-Kayser, MD
  • Puhelinnumero: 215-590-2810
  • Sähköposti: hill@uphs.upenn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 30-vuotias

  • Diagnoosi

    a. Potilaat, joilla on Wilms-kasvain tai munuaisen kirkassolusarkooma ja jotka tarvitsisivat sädehoitoa tavallisena hoitona, mukaan lukien

    1. Kaikki potilaat, joilla on suotuisa histologia (FH), vaiheen III sairaus
    2. Kaikki potilaat, joilla on fokaalinen tai diffuusi anaplasia
    3. Jokainen CCSK-potilas
  • Potilas on ehdokas ulkoiseen sädehoitoon Wilmsin kasvaimen tai CCSK:n hoidon standardien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle
  • Kemoterapia, jota annetaan Wilmsin kasvaimen tai CCSK:n diagnosointiin
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Munuaisten kasvaimet
Jokainen potilas, jolla on Wilms-kasvain tai munuaisen kirkassoluinen sarkooma ja joka tarvitsee sädehoitoa normaalina hoitona. Potilaat voivat saada Wilmsin tai CCSK:n tutkimuslääkettä samanaikaisesti tai ensimmäisten neljän viikon kuluessa protonihoidon ensimmäisestä osasta.
Muut: Protonisäteen säteily kynäsäteen skannauksella
Protonisädesäteily kynäsädepyyhkäisyllä, jolle on tunnusomaista Braggin huippuannoksen laskeutuminen ja annoksen korkea yhdenmukaisuus kohdealueille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-hematologisen toksisuuden esiintyminen, joka ilmenee 90 päivän sisällä protonihoidon aloittamisesta, arvioituna NCI Common toxicity -kriteerien (CTC versio 4.0) asteikolla].
Aikaikkuna: 90 päivää
Akuutti toksisuus potilailla, jotka saavat kyljessä olevaa säteilytystä käyttämällä munuaiskasvainten protonihoitoa. Akuutti toksisuus määritellään ei-hematologiseksi toksisuudeksi, joka ilmenee 90 päivän kuluessa protonihoidon aloittamisesta. NCI:n yleisten toksisuuskriteerien (CTC-versio 4.0) laatuja käytetään. Yksittäisten luokkien sisältöluettelot ovat tutkijoiden saatavilla osoitteessa http://ctep.cancer.gov, kiinnittäen huomiota seuraaviin elinjärjestelmäluokkiin ja CTCAE-haittatapahtumiin: Yleiset häiriöt ja antopaikan olosuhteet, maksan ja sappijärjestelmän häiriöt, veren ja imukudoksen häiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt, munuaisten ja virtsateiden häiriöt, vammat, myrkytys tai menettelyihin liittyvät komplikaatiot, aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt ja hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset ja määrittelemättömät kasvaimet.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Hill-Kayser, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-014386

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa