Prospektiv klinisk undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af læsionsmålrettet MRI-TULSA for lokaliseret prostatacancer (PRO-TULSA-PC)

Forbedring af diagnostiske metoder og screening af mænd med prostataspecifikt antigen (PSA) har ført til tidligere påvisning af prostatacancer (PCa) med mere gunstige sygdomskarakteristika. For at mindske overbehandling behandles lavrisikotilfælde i stigende grad med aktiv overvågning; ikke desto mindre gør nogle af dem fremskridt, der kræver indgreb. Mellem- og højrisikotilfælde har brug for aktive behandlinger for at forbedre overlevelsen. På trods af ønskelig lokal kontrol indebærer standardbehandlinger, herunder radikal prostatektomi og strålebehandling, en risiko for behandlingsrelaterede bivirkninger på genitourinære og tarmfunktioner. Der er et eminent behov for effektive PCa-terapier med minimal effekt på genitourinær funktion og livskvalitet. Til dato har de fleste undersøgte mini-invasive teknologier brugt ekstremiteter af temperaturer til at behandle PCa, herunder højintensitetsfokuseret ultralyd og kryoablation.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har forbedret PCa-diagnosen. Nye MRI-teknikker muliggør lokalisering og visualisering af klinisk signifikant PCa. Ydermere kan MR bruges til vejledning af målrettet biopsi fra mistænkelig læsion, der forbedrer påvisning af klinisk signifikant PCa og udpeger et mål for billedstyrede terapier. Øget brug af MR kan også føre til, at flere MR-synlige tumorer, der ses i klinisk praksis, udvikler et udækket behov for billedstyrede terapier.

MRI-styret transurethral ultralydsablation (MRI-TULSA) - behandlingssystem tilbyder behandlingsstrategi, der inkorporerer præcis diagnose og målrettet terapi. Det er blevet evalueret for helkirtelablation af lokaliseret PCa. Yderligere har læsionsmålrettet MRI-TULSA vist sig at være gennemførlig og sikker til behandling af MRI-synlig-biopsi-konkordant histologisk signifikant PCa i vores fase 1 behandlings- og 3-ugers-resektstudie (endnu ikke offentliggjort). Denne aktuelle undersøgelse undersøger yderligere sikkerheden og effektiviteten af ​​læsionsmålrettet ablation af MRI-synlig biopsi-bevist PCa med MRI-TULSA.