Prospektive klinische Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von läsionsgerichtetem MRT-TULSA bei lokalisiertem Prostatakrebs (PRO-TULSA-PC)

Die Verbesserung der Diagnosemethoden und des Screenings von Männern mit prostataspezifischem Antigen (PSA) hat zu einer früheren Erkennung von Prostatakrebs (PCa) mit günstigeren Krankheitsmerkmalen geführt. Um eine Überbehandlung zu verringern, werden Fälle mit geringem Risiko zunehmend mit aktiver Überwachung behandelt; Dennoch machen einige von ihnen Fortschritte, die Interventionen erfordern. Fälle mit mittlerem und hohem Risiko benötigen aktive Behandlungen, um das Überleben zu verbessern. Trotz wünschenswerter lokaler Kontrolle bergen die Standardtherapien, einschließlich radikaler Prostatektomie und Strahlentherapie, jedoch das Risiko von behandlungsbedingten Nebenwirkungen auf Urogenital- und Darmfunktionen. Es besteht ein dringender Bedarf an effizienten PCa-Therapien mit minimaler Auswirkung auf die Urogenitalfunktion und die Lebensqualität. Bis heute haben die meisten untersuchten mini-invasiven Technologien extreme Temperaturen zur Behandlung von PCa verwendet, einschließlich hochintensivem fokussiertem Ultraschall und Kryoablation.

Die Magnetresonanztomographie (MRT) hat die PCa-Diagnose verbessert. Neuartige MRT-Techniken ermöglichen die Lokalisierung und Visualisierung von klinisch signifikantem PCa. Darüber hinaus kann die MRT zur Führung einer gezielten Biopsie von verdächtigen Läsionen verwendet werden, um die Erkennung von klinisch signifikantem PCa zu verbessern und ein Ziel für bildgeführte Therapien zu lokalisieren. Außerdem kann der verstärkte Einsatz von MRT dazu führen, dass mehr MRT-sichtbare Tumore in der klinischen Praxis auftreten, die einen ungedeckten Bedarf an bildgeführten Therapien entwickeln.

MRT-geführte transurethrale Ultraschallablation (MRI-TULSA) – das Behandlungssystem bietet eine Behandlungsstrategie mit präziser Diagnose und gezielter Therapie. Es wurde für die Ablation von lokalisiertem PCa in der gesamten Drüse evaluiert. Darüber hinaus hat sich die auf Läsionen ausgerichtete MRT-TULSA in unserer Phase-1-Studie mit Behandlung und 3-wöchiger Resektion (noch nicht veröffentlicht) als machbar und sicher für die Behandlung von MRT-sichtbarer Biopsie-konkordanter histologisch signifikanter PCa erwiesen. Diese aktuelle Studie untersucht weiter die Sicherheit und Wirksamkeit der auf Läsionen gerichteten Ablation von MRT-sichtbarem, durch Biopsie nachgewiesenem PCa mit MRT-TULSA.