Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af træningsprogram på serummatrix metalloproteinaser og funktionel status hos kvinder med postmenopausal osteoporose

14. november 2022 opdateret af: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Indflydelse af specifikt designet træningsprogram på serummatrix metalloproteinaser og funktionel status hos kvinder med postmenopausal osteoporose

Osteoporose er en kronisk, systemisk og den hyppigst metaboliske knoglesygdom, karakteriseret ved lav knoglemasse og mikroarkitektonisk ombygning af knogle, hvilket resulterer i en større skrøbelighed af knoglen og risiko for fraktur. Med det formål at forklare de patofysiologiske mekanismer, der er ansvarlige for osteoporose, er det nødvendigt at bestemme de faktorer, der har indflydelse på aktiviteten og differentieringen af ​​osteoblaster og osteoklaster, samt deres dynamiske ændring afhængigt af brugen af ​​en passende behandling.

Ifølge anbefalingerne fra International Association for osteoporosis (the National Osteoporosis Fondation-NOF) omfatter behandlingen af ​​osteoporose farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling af. Farmakologisk omfatter en række forskellige lægemidler, hvor bisfosfonaterne, ikke-hormonelle antiresorptive lægemidler, er guldstandard i behandlingen af ​​postmenopausal osteoporose. Ikke-farmakologisk behandling indebærer den daglige fysiske aktivitet og det specifikke træningsprogram med det formål at bremse eller standse tabet af knoglemasse, forbedre balancen og reducere risikoen for fald og brud.

Det er kendt, at den mekaniske belastning af knoglen skal være stærk nok til at opnå effekten af ​​osteogenese. Belastningen på grund af tyngdekraftens lange knogler og spændingskraften produceret af den muskulære aktivitet, er den naturlige stimulans til vedligeholdelse af knoglemasse og muskelstyrke. Dette kan opnås ved at øve sig i de aktiviteter, hvor kroppens nettomasse udgør en ekstra belastning (såkaldt. "Vægtbærende øvelser"), samt træningsmodstand fra.

Træning med egen masse omfatter handlinger for at modvirke tyngdekraften i en oprejst stående stilling, og så kan det være, at en kraftigere (high-impact) kolliderer med underlaget (f.eks. hoppe) og den nederste (low-impact) kolliderer med underlaget (f.eks. , gå). Aerob træning, især gang, er den mest almindelige type intervention på grund af den lette administration og sikkerhed.

Modstandstræning er en anden effektiv type øvelser, der kan påvirke vedligeholdelsen eller forbedringen af ​​knoglemineraltætheden, hvor den hyppigst anvendes med kombinationen af ​​de dynamiske modstandsøvelser, der involverer flere led, store grupper af muskler og byrden på hofterne og rygsøjlen. For at styrketræning, med det formål at vedligeholde og stimulere knogletætheden havde den bedste effekt, er det nødvendigt at inddrage de grundlæggende principper om specificitet, belastning og progression. Træning bør være rettet mod tilpasning af en specifik del af kroppen, bør være tilstrækkelig intens til og ud over den fælles belastning, og en række progressive nok. Progressionsbelastninger bør være langsom og gradvis for at undgå skader. Vi antog, at denne type træning kan opnås ved at ændre aktiviteten af ​​serummatrix metalloproteinaser.

Det er blevet bevist, at i processen med ombygning af den ekstracellulære matrix af knoglen, spiller matrix-metalloproteinaser en vigtig rolle, både forekomsten af ​​knogle såvel som i patologiske processer af knogleresorption. Det er også kendt, at metalloproteinaser, især MMP-2 og MMP-9, spiller en væsentlig rolle i udviklingen af ​​skeletmuskulaturens genopretning efter skade eller ombygning af samme efter træning. Under hensyntagen til resultaterne af de seneste undersøgelser af rollen af metalloproteinaser i udvikling og ombygning af knogle, også og muskler, antog vi, at værdien af ​​metalloproteinaser kunne tjene som markører for tidlig vurdering af behandlingsrespons hos patienter med osteoporose. I vores undersøgelse vil vi følge ændringerne af serumniveauer af metalloproteinaser samt vævshæmmer af matrix metalloproteinaser 1 (TIMP-1) i serum fra patienter med postmenopausal osteoporose, som har ordineret bisfosfonater, før og efter påføring til det specifikt designede træningsprogram. En funktionel genetisk polymorfi (PM), ved at modulere ekspressionen af ​​MMP kan associeres med en differentiel respons på anvendelsen af ​​vores patienter af det samme træningsprogram. Specielt designet træningsprogram til patienter med osteoporose, som påvirker stigningen i BMD og muskelstyrke, kan associeres med en specifik MMP-genotype. I vores forskning vil vi følge indflydelsen af ​​polymorfismer af de nævnte metalloproteinaser på effektiviteten af ​​behandlingen (det specifikt designede træningsprogram) hos patienter med postmenopausal osteoporose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose er en kronisk, systemisk og den hyppigst metaboliske knoglesygdom, karakteriseret ved lav knoglemasse og mikroarkitektonisk ombygning af knogle, hvilket resulterer i en større skrøbelighed af knoglen og risiko for fraktur. Med det formål at forklare de patofysiologiske mekanismer, der er ansvarlige for osteoporose, er det nødvendigt at bestemme de faktorer, der har indflydelse på aktiviteten og differentieringen af ​​osteoblaster og osteoklaster, samt deres dynamiske ændring afhængigt af brugen af ​​en passende behandling.

Ifølge anbefalingerne fra International Association for osteoporosis (the National Osteoporosis Fondation-NOF) omfatter behandlingen af ​​osteoporose farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling af. Farmakologisk omfatter en række forskellige lægemidler, hvor bisfosfonaterne, ikke-hormonelle antiresorptive lægemidler, er guldstandard i behandlingen af ​​postmenopausal osteoporose. Ikke-farmakologisk behandling indebærer den daglige fysiske aktivitet og det specifikke træningsprogram med det formål at bremse eller standse tabet af knoglemasse, forbedre balancen og reducere risikoen for fald og brud.

Det er kendt, at den mekaniske belastning af knoglen skal være stærk nok til at opnå effekten af ​​osteogenese. Belastningen på grund af tyngdekraftens lange knogler og spændingskraften produceret af den muskulære aktivitet, er den naturlige stimulans til vedligeholdelse af knoglemasse og muskelstyrke. Dette kan opnås ved at øve sig i de aktiviteter, hvor kroppens nettomasse udgør en ekstra belastning (såkaldt. "Vægtbærende øvelser"), samt træningsmodstand fra.

Træning med egen masse omfatter handlinger for at modvirke tyngdekraften i en oprejst stående stilling, og så kan det være, at en kraftigere (high-impact) kolliderer med underlaget (f.eks. hoppe) og den nederste (low-impact) kolliderer med underlaget (f.eks. , gå). Aerob træning, især gang, er den mest almindelige type intervention på grund af den lette administration og sikkerhed.

Modstandstræning er en anden effektiv type øvelser, der kan påvirke vedligeholdelsen eller forbedringen af ​​knoglemineraltætheden, hvor den hyppigst anvendes med kombinationen af ​​de dynamiske modstandsøvelser, der involverer flere led, store grupper af muskler og byrden på hofterne og rygsøjlen. For at styrketræning, med det formål at vedligeholde og stimulere knogletætheden havde den bedste effekt, er det nødvendigt at inddrage de grundlæggende principper om specificitet, belastning og progression. Træning bør være rettet mod tilpasning af en specifik del af kroppen, bør være tilstrækkelig intens til og ud over den fælles belastning, og en række progressive nok. Progressionsbelastninger bør være langsom og gradvis for at undgå skader. Vi antog, at denne type træning kan opnås ved at ændre aktiviteten af ​​serummatrix metalloproteinaser.

Det er blevet bevist, at i processen med ombygning af den ekstracellulære matrix af knoglen, spiller matrix-metalloproteinaser en vigtig rolle, både forekomsten af ​​knogle såvel som i patologiske processer af knogleresorption. Det er også kendt, at metalloproteinaser, især MMP-2 og MMP-9, spiller en væsentlig rolle i udviklingen af ​​skeletmuskulaturens genopretning efter skade eller ombygning af samme efter træning. Under hensyntagen til resultaterne af de seneste undersøgelser af rollen af metalloproteinaser i udvikling og ombygning af knogle, også og muskler, antog vi, at værdien af ​​metalloproteinaser kunne tjene som markører for tidlig vurdering af behandlingsrespons hos patienter med osteoporose. I vores undersøgelse vil vi følge ændringerne af serumniveauer af metalloproteinaser samt vævshæmmer af matrix metalloproteinaser 1 (TIMP-1) i serum fra patienter med postmenopausal osteoporose, som har ordineret bisfosfonater, før og efter påføring til det specifikt designede træningsprogram. En funktionel genetisk polymorfi (PM), ved at modulere ekspressionen af ​​MMP kan associeres med en differentiel respons på anvendelsen af ​​vores patienter af det samme træningsprogram. Specielt designet træningsprogram til patienter med osteoporose, som påvirker stigningen i BMD og muskelstyrke, kan associeres med en specifik MMP-genotype. I vores forskning vil vi følge indflydelsen af ​​polymorfismer af de nævnte metalloproteinaser på effektiviteten af ​​behandlingen (det specifikt designede træningsprogram) hos patienter med postmenopausal osteoporose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Tamara Filipovic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Osteoporose, diagnosticeret ved central osteodensitometri hos patienter mellem 65 og 70 år, og osteoporose diagnosticeret ved central osteodensitometri hos patienter under 65 år under risikofaktorerne for osteoporose (tidlig overgangsalder, sen menopause, forlænget amenoré relateret til energi, en positiv familiehistorie brud osv., som defineret af NOF)

Ekskluderingskriterier:

  • Perimenopausal status (med forekomsten af ​​uregelmæssige cyklusser i det seneste år), metabolisk knoglesygdom, som kan være en årsag til sekundær osteoporose, hyperparathyroidisme, verificerede onkologiske sygdomme, brug af kortikosteroider i mere end 3 måneder, hormonbehandling, leverdysfunktion og nyre, hjerte og tegn på respiratorisk insufficiens, deltagelse i ethvert træningsprogram inden for de sidste 2 måneder, herunder hurtig bevægelse på 3 km/t mindst 3 gange om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen vil omfatte postmenopausale kvinder, som vil øve sig efter træningsprogram: aerob træning, modstandstræning og balanceøvelse. Aerob træning vil blive udført som en dosisgang, 3-5 km/t, cirka 70 % af maksimal puls, cirka 50 minutter om dagen, fem dage om ugen, i 12 uger. Modstandstræning og balanceøvelser vil blive gennemført som et gruppeprogram og vil involvere øvelser til at styrke musklerne i over- og underekstremiteterne og balanceøvelser. Intensiteten af ​​træningen øges ugentligt, startende fra 3-5 gentagne belastninger og egen vægt, op til 8-12 gentagelser med stropper. Træningsfrekvensen vil være 3 gange om ugen, vil vare 70 minutter om dagen i 12 uger.

Aerob træning vil blive udført som en dosisgang, 3-5 km/t, der varer 50 minutter om dagen, mindst fem dage om ugen, i 12 uger. Intensiteten af ​​træningen vil være omkring 70 % af den maksimale puls.

Modstandstræning og balanceøvelser vil blive gennemført som et gruppeprogram og vil involvere øvelser til at styrke musklerne i over- og underekstremiteterne og balanceøvelser. Intensiteten af ​​træningen øges ugentligt, startende fra 3-5 gentagne belastninger og egen vægt, op til 8-12 gentagelser og belastningsstropper. Progressions- og vedligeholdelsesbelastningsbånd vil blive udført afhængigt af individuelle personers kapacitet. Træningsfrekvensen vil være 3 gange om ugen, vil vare 70 minutter om dagen i 12 uger.

Placebo komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil omfatte om postmenopausale kvinder, som ikke vil praktisere træningsprogram (aerob træning, modstandstræning og balanceøvelse). De vil fortsætte med at udføre daglige aktiviteter, som udføres dagligt før optagelse i undersøgelsen. Disse patienter vil blive bedt om ikke at inkludere i noget andet program for fysisk aktivitet og træning i løbet af forskningsperioden (12 uger). Efter denne periode vil patienter blive tilbudt at deltage i det samme træningsprogram, som havde patienter fra forsøgsgruppen.

Aerob træning vil blive udført som en dosisgang, 3-5 km/t, der varer 50 minutter om dagen, mindst fem dage om ugen, i 12 uger. Intensiteten af ​​træningen vil være omkring 70 % af den maksimale puls.

Modstandstræning og balanceøvelser vil blive gennemført som et gruppeprogram og vil involvere øvelser til at styrke musklerne i over- og underekstremiteterne og balanceøvelser. Intensiteten af ​​træningen øges ugentligt, startende fra 3-5 gentagne belastninger og egen vægt, op til 8-12 gentagelser og belastningsstropper. Progressions- og vedligeholdelsesbelastningsbånd vil blive udført afhængigt af individuelle personers kapacitet. Træningsfrekvensen vil være 3 gange om ugen, vil vare 70 minutter om dagen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i enzymaktivitet af matrix metalloproteinase-2, matrix metalloproteinase-9 og vævsinhibitor af matrix metalloproteinase 1 (TIMP-1) i serum
Tidsramme: Ændre mål ("baseline, 4 uger og 12 uger")
For de følgende biokemiske parametre vil patienter blive taget perifert blod (på tom mave), centrifugeret ved 3000 rpm/min, opdelt i portioner (serum og plasma) og opbevaret i fryseren (ved -20 °C) til bestemmelse af følgende parametre.
Ændre mål ("baseline, 4 uger og 12 uger")
Funktionel vurdering af bevægeapparatet ved hjælp af Timed-Up and Go Test" (TUG test)
Tidsramme: Ændre mål ("baseline, 4 uger og 12 uger")
"Timed-Up and Go Test" er en effektiv metode til at estimere bevægelse og funktion af bevægeapparatet hos patienter med osteoporose. Udføres ved at være den person, der skal rejse sig fra stolen sædvanlig højde med ryglæn (sædehøjde ca. 46 cm, højde på armlæn 65 cm) for at gå 3 m normal ganghastighed, vendt tilbage til stolen og derefter sidde på samme. Typisk udføres denne aktivitet på mindre end 12 sekunder, over dette anses for at være en øget risiko for fald og nedsat muskelfunktion.
Ændre mål ("baseline, 4 uger og 12 uger")
Funktionel vurdering af bevægeapparatet ved hjælp af "Chair Rising Test".
Tidsramme: Ændre mål ("baseline, 4 uger og 12 uger")
"Chair Rising Test" er en simpel test, der bruges til at vurdere styrken af ​​underekstremiteterne og bruges ofte til at vurdere risikoen for fald hos patienter med osteoporose. Det udføres ved opfordring fra personen om at rejse sig fra stolens højde og almindeligt at sidde på samme 5 gange så hurtigt som muligt, uden at bruge hænder. Hans hænder var foldet foran hendes bryst. Manglende evne til 5 gange at stå op eller sidde ned, eller over testvarigheden på 10 sekunder tolkes som et fald i muskelstyrke og øget risiko for at falde.
Ændre mål ("baseline, 4 uger og 12 uger")
Funktionsvurdering af bevægeapparatet ved hjælp af "One-Leg Stance Test".
Tidsramme: Ændre mål ("baseline, 4 uger og 12 uger")
One-Leg Stance Test" (OLST) er et klinisk værktøj, der bruges til en kvantitativ vurdering af statisk balance, og dermed risikovurderingen for puden og den funktionelle afhængighed. Udføres således, at respondenten er forpligtet til at stå på én fod (dominerende) til en stabil platform uden støtte og hjælpemidler, med åbne øjne og hænderne til kroppen, hvor et stopur, der måler tid, som respondenten kan udføre en opgave på få sekunder. Det vil blive foretaget af to målinger, hvor den bedste værdi anvendes i analysen, og vurderingen af ​​risikoen bestemmes i henhold til de fastsatte værdier for en given alder.
Ændre mål ("baseline, 4 uger og 12 uger")

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af genotyper for polymorfismer: rs243866 i genet for MMP-2
Tidsramme: Skift mål ("baseline og 12 uger")
Detektion af genotyper for polymorfismerne: rs243866 i genet for MMP-2 vil blive udført Real-time PCR-metoden ved brug af standardiseret TaqMan®SNP Genotyping-assay.
Skift mål ("baseline og 12 uger")
Påvisning af genotyper af rs3918242 polymorfi i MMP-9
Tidsramme: Skift mål ("baseline og 12 uger")
Genotyperne af rs3918242 polymorfi i MMP-9 genet vil blive bestemt ved reaktion af polymerisationskæden (PCR) og restriktionsprodukter af reaktionen restriktionsenzymet. Analyse af genotyperne vil blive udført efter elektroforetisk adskillelse i 8% polyacrylamidgeler, der ikke er denaturerede, farvende Sybr®safe DNA-farvning og belysning under UV-gennemlysning.
Skift mål ("baseline og 12 uger")

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • : IRehabilitaciju

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner