Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы упражнений на сывороточные матриксные металлопротеиназы и функциональное состояние у женщин с постменопаузальным остеопорозом

14 ноября 2022 г. обновлено: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Влияние специально разработанной программы упражнений на сывороточные матриксные металлопротеиназы и функциональное состояние у женщин с постменопаузальным остеопорозом

Остеопороз — хроническое, системное и наиболее часто метаболическое заболевание костей, характеризующееся низкой костной массой и микроархитектоническим ремоделированием кости, что приводит к большей хрупкости кости и риску переломов. С целью объяснения патофизиологических механизмов, ответственных за остеопороз, необходимо определить факторы, влияющие на активность и дифференцировку остеобластов и остеокластов, а также их динамическое изменение в зависимости от применения соответствующего лечения.

Согласно рекомендациям Международной ассоциации остеопороза (Национальный фонд остеопороза - NOF) лечение остеопороза включает медикаментозное и немедикаментозное лечение. Фармакология включает ряд различных препаратов, где бисфосфонаты, негормональные антирезорбтивные препараты, являются золотым стандартом в лечении постменопаузального остеопороза. Немедикаментозное лечение подразумевает ежедневную физическую активность и специальную программу упражнений с целью замедления или остановки потери костной массы, улучшения равновесия и снижения риска падений и переломов.

Известно, что механическая нагрузка на кость должна быть достаточно сильной для достижения эффекта остеогенеза. Нагрузка, вызванная гравитацией длинных костей, и сила натяжения, создаваемая мышечной активностью, являются естественным стимулом для поддержания костной массы и мышечной силы. Этого можно достичь практикой, включающей деятельность, при которой чистая масса тела составляет дополнительную нагрузку (т. «Упражнения с отягощениями»), а также упражнения с отягощениями.

Упражнение с собственной массой включает в себя действия по противодействию гравитации в вертикальном положении стоя, при этом может быть более сильное (удароопасное) столкновение с субстратом (например, прыжки), а более низкое (малоударное) соударение с субстратом (например, прыжки). , гулять пешком). Аэробные упражнения, особенно ходьба, являются наиболее распространенным видом вмешательства из-за простоты их применения и безопасности.

Тренировки с отягощениями — еще один эффективный тип упражнений, которые могут повлиять на поддержание или улучшение минеральной плотности костей, причем наиболее часто применяются в сочетании с динамическими упражнениями с отягощениями, которые задействуют несколько суставов, большие группы мышц и нагрузку на бедра и бедра. позвоночник. Для того чтобы силовые тренировки с целью поддержания и стимуляции минеральной плотности костной ткани имели наилучший эффект, необходимо включить основные принципы специфичности, нагрузки и прогрессии. Тренировка должна быть направлена ​​на адаптацию конкретной части тела, должна быть достаточно интенсивной и сверх обычной нагрузки, а разнообразие достаточно прогрессивным. Прогрессивные нагрузки должны быть медленными и постепенными, чтобы избежать травм. Мы предположили, что этот вид физической нагрузки может быть достигнут за счет изменения активности матриксных металлопротеиназ сыворотки крови.

Доказано, что в процессах ремоделирования внеклеточного матрикса кости матрикс-металлопротеиназы играют важную роль, как в возникновении костной ткани, так и в патологических процессах костной резорбции. Также известно, что металлопротеиназы, особенно ММП-2 и ММП-9, играют значительную роль в развитии восстановления скелетных мышц после травм или ремоделирования их после физических нагрузок. Принимая во внимание результаты последних исследований роли металлопротеиназ в развитии и ремоделировании кости, а также мышц, мы предположили, что значение металлопротеиназ может служить маркером для ранней оценки ответа на лечение больных остеопорозом. В нашем исследовании мы проследим за изменениями сывороточных уровней металлопротеиназ, а также тканевого ингибитора матриксных металлопротеиназ 1 (ТИМП-1) в сыворотке крови пациенток с постменопаузальным остеопорозом, которым назначали бисфосфонаты, до и после применения к специально разработанным программа упражнений. Функциональные генетические полиморфизмы (ПМ), модулирующие экспрессию ММР, могут быть связаны с дифференциальной реакцией наших пациентов на применение одной и той же программы упражнений. Специально разработанная программа физических упражнений у больных остеопорозом, влияющая на увеличение МПК и мышечной силы, может быть связана с определенным генотипом ММР. В нашем исследовании мы проследим влияние полиморфизмов указанных металлопротеиназ на эффективность лечения (специально разработанной программы упражнений) у больных постменопаузальным остеопорозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеопороз — хроническое, системное и наиболее часто метаболическое заболевание костей, характеризующееся низкой костной массой и микроархитектоническим ремоделированием кости, что приводит к большей хрупкости кости и риску переломов. С целью объяснения патофизиологических механизмов, ответственных за остеопороз, необходимо определить факторы, влияющие на активность и дифференцировку остеобластов и остеокластов, а также их динамическое изменение в зависимости от применения соответствующего лечения.

Согласно рекомендациям Международной ассоциации остеопороза (Национальный фонд остеопороза - NOF) лечение остеопороза включает медикаментозное и немедикаментозное лечение. Фармакология включает ряд различных препаратов, где бисфосфонаты, негормональные антирезорбтивные препараты, являются золотым стандартом в лечении постменопаузального остеопороза. Немедикаментозное лечение подразумевает ежедневную физическую активность и специальную программу упражнений с целью замедления или остановки потери костной массы, улучшения равновесия и снижения риска падений и переломов.

Известно, что механическая нагрузка на кость должна быть достаточно сильной для достижения эффекта остеогенеза. Нагрузка, вызванная гравитацией длинных костей, и сила натяжения, создаваемая мышечной активностью, являются естественным стимулом для поддержания костной массы и мышечной силы. Этого можно достичь практикой, включающей деятельность, при которой чистая масса тела составляет дополнительную нагрузку (т. «Упражнения с отягощениями»), а также упражнения с отягощениями.

Упражнение с собственной массой включает в себя действия по противодействию гравитации в вертикальном положении стоя, при этом может быть более сильное (удароопасное) столкновение с субстратом (например, прыжки), а более низкое (малоударное) соударение с субстратом (например, прыжки). , гулять пешком). Аэробные упражнения, особенно ходьба, являются наиболее распространенным видом вмешательства из-за простоты их применения и безопасности.

Тренировки с отягощениями — еще один эффективный тип упражнений, которые могут повлиять на поддержание или улучшение минеральной плотности костей, причем наиболее часто применяются в сочетании с динамическими упражнениями с отягощениями, которые задействуют несколько суставов, большие группы мышц и нагрузку на бедра и бедра. позвоночник. Для того чтобы силовые тренировки с целью поддержания и стимуляции минеральной плотности костной ткани имели наилучший эффект, необходимо включить основные принципы специфичности, нагрузки и прогрессии. Тренировка должна быть направлена ​​на адаптацию конкретной части тела, должна быть достаточно интенсивной и сверх обычной нагрузки, а разнообразие достаточно прогрессивным. Прогрессивные нагрузки должны быть медленными и постепенными, чтобы избежать травм. Мы предположили, что этот вид физической нагрузки может быть достигнут за счет изменения активности матриксных металлопротеиназ сыворотки крови.

Доказано, что в процессах ремоделирования внеклеточного матрикса кости матрикс-металлопротеиназы играют важную роль, как в возникновении костной ткани, так и в патологических процессах костной резорбции. Также известно, что металлопротеиназы, особенно ММП-2 и ММП-9, играют значительную роль в развитии восстановления скелетных мышц после травм или ремоделирования их после физических нагрузок. Принимая во внимание результаты последних исследований роли металлопротеиназ в развитии и ремоделировании кости, а также мышц, мы предположили, что значение металлопротеиназ может служить маркером для ранней оценки ответа на лечение больных остеопорозом. В нашем исследовании мы проследим за изменениями сывороточных уровней металлопротеиназ, а также тканевого ингибитора матриксных металлопротеиназ 1 (ТИМП-1) в сыворотке крови пациенток с постменопаузальным остеопорозом, которым назначали бисфосфонаты, до и после применения к специально разработанным программа упражнений. Функциональные генетические полиморфизмы (ПМ), модулирующие экспрессию ММР, могут быть связаны с дифференциальной реакцией наших пациентов на применение одной и той же программы упражнений. Специально разработанная программа физических упражнений у больных остеопорозом, влияющая на увеличение МПК и мышечной силы, может быть связана с определенным генотипом ММР. В нашем исследовании мы проследим влияние полиморфизмов указанных металлопротеиназ на эффективность лечения (специально разработанной программы упражнений) у больных постменопаузальным остеопорозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Tamara Filipovic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Остеопороз, диагностированный с помощью центральной остеоденситометрии у пациенток в возрасте от 65 до 70 лет, и остеопороз, диагностированный с помощью центральной остеоденситометрии у пациенток в возрасте до 65 лет при наличии факторов риска развития остеопороза (ранняя менопауза, поздняя менопауза, длительная аменорея, положительный семейный анамнез, связанный с энергетикой). перелом и т. д., как это определено NOF)

Критерий исключения:

  • Перименопаузальный статус (с появлением нерегулярных циклов в течение последнего года), метаболические заболевания костей, которые могут быть причиной вторичного остеопороза, гиперпаратиреоз, верифицированные онкологические заболевания, прием кортикостероидов более 3 мес, гормональная терапия, нарушения функции печени и почек, сердца и признаки дыхательной недостаточности, участие в любых программах физических упражнений в течение последних 2 мес, в том числе быстрое движение со скоростью 3 км/ч не менее 3 раз в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет включать женщин в постменопаузе, которые будут практиковать следующую программу упражнений: аэробные упражнения, тренировки с отягощениями и упражнения на равновесие. Аэробные упражнения будут проводиться в виде дозированной ходьбы, 3-5 км/ч, примерно 70% от максимальной частоты сердечных сокращений, около 50 минут в день, пять дней в неделю, в течение 12 недель. Тренировки с отягощениями и упражнения на равновесие будут проводиться в виде групповой программы и будут включать в себя упражнения на укрепление мышц верхних и нижних конечностей и упражнения на равновесие. Интенсивность тренировки будет увеличиваться еженедельно, начиная с 3-5 повторений с нагрузкой и собственным весом, до 8-12 повторений с лямками. Частота тренировок будет 3 раза в неделю, будет длиться 70 минут в день, в течение 12 недель.

Аэробные упражнения будут проводиться в виде дозированной ходьбы, 3-5 км/ч, продолжительностью 50 минут в день, не менее пяти дней в неделю, в течение 12 недель. Интенсивность тренировки будет составлять около 70% от максимальной частоты сердечных сокращений.

Тренировки с отягощениями и упражнения на равновесие будут проводиться в виде групповой программы и будут включать в себя упражнения на укрепление мышц верхних и нижних конечностей и упражнения на равновесие. Интенсивность тренировки будет увеличиваться еженедельно, начиная с 3-5 повторений с нагрузкой и собственным весом, до 8-12 повторений с отягощением лямками. Продвижение и поддержание нагрузочных лент будет осуществляться в зависимости от возможностей индивидуализированных лиц. Частота тренировок составит 3 раза в неделю, будет длиться 70 минут в день в течение 12 недель.

Плацебо Компаратор: контрольная группа
В контрольную группу войдут женщины в постменопаузе, которые не будут практиковать программу упражнений (аэробные упражнения, тренировки с отягощениями и упражнения на равновесие). Они будут продолжать выполнять повседневные действия, которые проводились ежедневно до включения в исследование. Этих пациентов попросят не включать в какую-либо другую программу физической активности и упражнений в течение периода исследования (12 недель). По истечении этого периода пациентам будет предложено участие в той же программе упражнений, что и у пациентов из экспериментальной группы.

Аэробные упражнения будут проводиться в виде дозированной ходьбы, 3-5 км/ч, продолжительностью 50 минут в день, не менее пяти дней в неделю, в течение 12 недель. Интенсивность тренировки будет составлять около 70% от максимальной частоты сердечных сокращений.

Тренировки с отягощениями и упражнения на равновесие будут проводиться в виде групповой программы и будут включать в себя упражнения на укрепление мышц верхних и нижних конечностей и упражнения на равновесие. Интенсивность тренировки будет увеличиваться еженедельно, начиная с 3-5 повторений с нагрузкой и собственным весом, до 8-12 повторений с отягощением лямками. Продвижение и поддержание нагрузочных лент будет осуществляться в зависимости от возможностей индивидуализированных лиц. Частота тренировок составит 3 раза в неделю, будет длиться 70 минут в день в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения активности ферментов матриксной металлопротеиназы-2, матриксной металлопротеиназы-9 и тканевого ингибитора матриксной металлопротеиназы-1 (ТИМП-1) в сыворотке крови
Временное ограничение: Показатели изменения («исходный уровень, 4 недели и 12 недель»)
Для следующих биохимических показателей у пациентов будет взята периферическая кровь (натощак), центрифугирована при 3000 об/мин, разделена на аликвоты (сыворотка и плазма) и выдержана в морозильной камере (при -20°С) для определения следующие параметры.
Показатели изменения («исходный уровень, 4 недели и 12 недель»)
Функциональная оценка опорно-двигательного аппарата с помощью Timed-Up and Go Test (тест TUG)
Временное ограничение: Показатели изменения («исходный уровень, 4 недели и 12 недель»)
«Timed-Up and Go Test» — эффективный метод оценки движения и функции опорно-двигательного аппарата у пациентов с остеопорозом. Выполненное по состоянию лица лицо требовало встать со стула обычной высоты со спинкой (высота сиденья около 46 см, высота подлокотника 65 см), пройти 3 м обычной скоростью ходьбы, повернуться спиной к стулу и затем сесть на него же. Обычно это действие выполняется менее чем за 12 секунд, превышение которого считается повышенным риском падения и снижения мышечной функции.
Показатели изменения («исходный уровень, 4 недели и 12 недель»)
Функциональная оценка опорно-двигательного аппарата с помощью «Теста подъема со стула».
Временное ограничение: Показатели изменения («исходный уровень, 4 недели и 12 недель»)
«Тест подъема на стул» — это простой тест, который используется для оценки силы нижних конечностей и часто используется для оценки риска падений у пациентов с остеопорозом. Выполняется по просьбе человека встать с высоты стула и сесть на него 5 раз как можно быстрее, не используя руки. Его руки были сцеплены перед ее грудью. Невозможность 5 раз встать или сесть или в течение теста продолжительностью 10 секунд интерпретируется как снижение мышечной силы и повышенный риск падения.
Показатели изменения («исходный уровень, 4 недели и 12 недель»)
Функциональная оценка опорно-двигательного аппарата с помощью «теста на одной ноге».
Временное ограничение: Показатели изменения («исходный уровень, 4 недели и 12 недель»)
«Тест стойки на одной ноге» (OLST) — это клинический инструмент, который используется для количественной оценки статического равновесия и, следовательно, оценки риска для подушки и функциональной зависимости. Выполняется таким образом, что от испытуемого требуется встать одной ногой (доминирующей) на устойчивую платформу без опоры и вспомогательных средств, с открытыми глазами и руками к туловищу, при этом секундомер отмеряет время, за которое испытуемый может выполнить задача за секунды. Он будет состоять из двух измерений, при этом в анализе принимается наилучшее значение, а оценка риска определяется в соответствии с установленными значениями для данного возраста.
Показатели изменения («исходный уровень, 4 недели и 12 недель»)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление генотипов по полиморфизмам: rs243866 в гене ММР-2
Временное ограничение: Показатели изменения («исходный уровень и 12 недель»)
Выявление генотипов полиморфизмов: rs243866 в гене MMP-2 будет осуществляться методом ПЦР в реальном времени с использованием стандартизированного анализа генотипирования TaqMan®SNP.
Показатели изменения («исходный уровень и 12 недель»)
Выявление генотипов полиморфизма rs3918242 в MMP-9
Временное ограничение: Показатели изменения («исходный уровень и 12 недель»)
Генотипы полиморфизма rs3918242 в гене MMP-9 будут определяться реакцией цепи полимеризации (ПЦР) и рестрикционными продуктами реакции ферментом рестрикции. Анализ генотипов будет проводиться после электрофоретического разделения в 8% неденатурированных полиакриламидных гелях, окрашивания ДНК Sybr®safe и освещения в УФ-трансиллюминации.
Показатели изменения («исходный уровень и 12 недель»)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться