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Influência do Programa de Exercícios nas Metaloproteinases da Matriz Sérica e Estado Funcional em Mulheres com Osteoporose Pós-Menopáusica

14 de novembro de 2022 atualizado por: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Influência do programa de exercícios especificamente projetado nas metaloproteinases da matriz sérica e no estado funcional em mulheres com osteoporose pós-menopausa

A osteoporose é uma doença óssea crônica, sistêmica e a mais frequentemente metabólica, caracterizada por baixa massa óssea e remodelação da microarquitetura do osso, o que resulta em maior fragilidade do osso e risco de fratura. Com o objetivo de explicar os mecanismos fisiopatológicos responsáveis ​​pela osteoporose, é necessário determinar os fatores que influenciam na atividade e diferenciação de osteoblastos e osteoclastos, bem como sua mudança dinâmica dependendo do uso de um tratamento adequado.

De acordo com as recomendações da Associação Internacional de Osteoporose (National Osteoporosis Fondation- NOF) o tratamento da osteoporose inclui tratamento farmacológico e não farmacológico. A farmacológica inclui uma gama de diferentes fármacos, onde os bisfosfonatos, antirreabsortivos não hormonais, apresentam-se como padrão ouro no tratamento da osteoporose pós-menopáusica. O tratamento não farmacológico implica a atividade física diária e o programa de exercícios específicos, com o objetivo de retardar ou interromper a perda de massa óssea, melhorar o equilíbrio e reduzir o risco de quedas e fraturas.

Sabe-se que a carga mecânica do osso deve ser forte o suficiente para alcançar o efeito da osteogênese. A carga devida aos ossos longos da gravidade e a força de tensão produzida pela atividade muscular, são o estímulo natural para a manutenção da massa óssea e da força muscular. Isso pode ser alcançado pela prática envolvendo as atividades em que a massa líquida do corpo constitui uma carga adicional (as chamadas. "Exercícios de sustentação de peso"), bem como exercícios de resistência de.

O exercício com a própria massa inclui ações para contrariar a gravidade em uma posição ereta e, em seguida, pode ser uma colisão mais forte (alto impacto) com o substrato (por exemplo, pular) e a menor (baixo impacto) colidir com o substrato (ex. , andando). O exercício aeróbico, principalmente a caminhada, é o tipo de intervenção mais comum devido à facilidade de administração e segurança.

O treinamento de resistência é outro tipo de exercício eficaz que pode afetar a manutenção ou melhoria da densidade mineral óssea, sendo o mais frequentemente aplicado com a combinação de exercícios de resistência dinâmicos que envolvem múltiplas articulações, grandes grupos de músculos e a carga nos quadris e a coluna. Para que o treinamento de força, com o objetivo de manter e estimular a densidade mineral óssea tenha o melhor efeito, é necessário incluir os princípios básicos de especificidade, carga e progressão. O treinamento deve ser direcionado para a adaptação de uma parte específica do corpo, deve ser suficientemente intenso para e além da carga comum, e uma variedade de progressivos o suficiente. As cargas de progressão devem ser lentas e graduais para evitar lesões. Assumimos que esse tipo de exercício pode ser alcançado alterando a atividade das metaloproteinases da matriz sérica.

Está provado que no processo de remodelação da matriz extracelular do osso, as metaloproteinases da matriz desempenham um papel importante, tanto na ocorrência de osso como em processos patológicos de reabsorção óssea. Além disso, sabe-se que as metaloproteinases, em particular as MMP-2 e MMP-9, desempenham um papel significativo no desenvolvimento do músculo esquelético, na recuperação de lesões ou na remodelação do mesmo após o exercício. das metaloproteinases no desenvolvimento e remodelação do osso, também e músculo, assumimos que o valor das metaloproteinases poderia servir como marcadores para avaliação precoce da resposta ao tratamento de pacientes com osteoporose. Em nosso estudo, acompanharemos as alterações dos níveis séricos de metaloproteinases, bem como do inibidor tecidual das metaloproteinases de matriz 1 (TIMP-1) no soro de pacientes com osteoporose pós-menopausa, que prescreveram bisfosfonatos, antes e após a aplicação em programa de exercícios. Um polimorfismo genético funcional (PM), ao modular a expressão da MMP pode ser associado a uma resposta diferencial à aplicação de nossos pacientes do mesmo programa de exercícios. Programa de exercícios especificamente elaborado em pacientes com osteoporose, que afeta o aumento da DMO e da força muscular, pode ser associado a um genótipo específico de MMP. Em nossa pesquisa, acompanharemos a influência dos polimorfismos das metaloproteinases mencionadas na eficácia do tratamento (o programa de exercícios especificamente projetado) em pacientes com osteoporose pós-menopáusica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoporose é uma doença óssea crônica, sistêmica e a mais frequentemente metabólica, caracterizada por baixa massa óssea e remodelação da microarquitetura do osso, o que resulta em maior fragilidade do osso e risco de fratura. Com o objetivo de explicar os mecanismos fisiopatológicos responsáveis ​​pela osteoporose, é necessário determinar os fatores que influenciam na atividade e diferenciação de osteoblastos e osteoclastos, bem como sua mudança dinâmica dependendo do uso de um tratamento adequado.

De acordo com as recomendações da Associação Internacional de Osteoporose (National Osteoporosis Fondation- NOF) o tratamento da osteoporose inclui tratamento farmacológico e não farmacológico. A farmacológica inclui uma gama de diferentes fármacos, onde os bisfosfonatos, antirreabsortivos não hormonais, apresentam-se como padrão ouro no tratamento da osteoporose pós-menopáusica. O tratamento não farmacológico implica a atividade física diária e o programa de exercícios específicos, com o objetivo de retardar ou interromper a perda de massa óssea, melhorar o equilíbrio e reduzir o risco de quedas e fraturas.

Sabe-se que a carga mecânica do osso deve ser forte o suficiente para alcançar o efeito da osteogênese. A carga devida aos ossos longos da gravidade e a força de tensão produzida pela atividade muscular, são o estímulo natural para a manutenção da massa óssea e da força muscular. Isso pode ser alcançado pela prática envolvendo as atividades em que a massa líquida do corpo constitui uma carga adicional (as chamadas. "Exercícios de sustentação de peso"), bem como exercícios de resistência de.

O exercício com a própria massa inclui ações para contrariar a gravidade em uma posição ereta e, em seguida, pode ser uma colisão mais forte (alto impacto) com o substrato (por exemplo, pular) e a menor (baixo impacto) colidir com o substrato (ex. , andando). O exercício aeróbico, principalmente a caminhada, é o tipo de intervenção mais comum devido à facilidade de administração e segurança.

O treinamento de resistência é outro tipo de exercício eficaz que pode afetar a manutenção ou melhoria da densidade mineral óssea, sendo o mais frequentemente aplicado com a combinação de exercícios de resistência dinâmicos que envolvem múltiplas articulações, grandes grupos de músculos e a carga nos quadris e a coluna. Para que o treinamento de força, com o objetivo de manter e estimular a densidade mineral óssea tenha o melhor efeito, é necessário incluir os princípios básicos de especificidade, carga e progressão. O treinamento deve ser direcionado para a adaptação de uma parte específica do corpo, deve ser suficientemente intenso para e além da carga comum, e uma variedade de progressivos o suficiente. As cargas de progressão devem ser lentas e graduais para evitar lesões. Assumimos que esse tipo de exercício pode ser alcançado alterando a atividade das metaloproteinases da matriz sérica.

Está provado que no processo de remodelação da matriz extracelular do osso, as metaloproteinases da matriz desempenham um papel importante, tanto na ocorrência de osso como em processos patológicos de reabsorção óssea. Além disso, sabe-se que as metaloproteinases, em particular as MMP-2 e MMP-9, desempenham um papel significativo no desenvolvimento do músculo esquelético, na recuperação de lesões ou na remodelação do mesmo após o exercício. das metaloproteinases no desenvolvimento e remodelação do osso, também e músculo, assumimos que o valor das metaloproteinases poderia servir como marcadores para avaliação precoce da resposta ao tratamento de pacientes com osteoporose. Em nosso estudo, acompanharemos as alterações dos níveis séricos de metaloproteinases, bem como do inibidor tecidual das metaloproteinases de matriz 1 (TIMP-1) no soro de pacientes com osteoporose pós-menopausa, que prescreveram bisfosfonatos, antes e após a aplicação em programa de exercícios. Um polimorfismo genético funcional (PM), ao modular a expressão da MMP pode ser associado a uma resposta diferencial à aplicação de nossos pacientes do mesmo programa de exercícios. Programa de exercícios especificamente elaborado em pacientes com osteoporose, que afeta o aumento da DMO e da força muscular, pode ser associado a um genótipo específico de MMP. Em nossa pesquisa, acompanharemos a influência dos polimorfismos das metaloproteinases mencionadas na eficácia do tratamento (o programa de exercícios especificamente projetado) em pacientes com osteoporose pós-menopáusica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Tamara Filipovic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoporose, diagnosticada por osteodensitometria central em pacientes com idade entre 65 e 70 anos, e osteoporose diagnosticada por osteodensitometria central em pacientes com menos de 65 anos sob os fatores de risco para osteoporose (menopausa precoce, menopausa tardia, amenorréia prolongada, história familiar positiva relacionada a energia fratura, etc., conforme definido pela NOF)

Critério de exclusão:

  • Situação de perimenopausa (com aparecimento de ciclos irregulares no último ano), doença óssea metabólica, que pode ser causa de osteoporose secundária, hiperparatireoidismo, doenças oncológicas verificadas, uso de corticosteroides por mais de 3 meses, terapia hormonal, disfunção hepática e renal, cardíaca e sinais de insuficiência respiratória, participação em algum programa de exercícios nos últimos 2 meses, incluindo movimento rápido de 3km/h pelo menos 3 vezes por semana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo experimental
O grupo experimental incluirá mulheres na pós-menopausa que praticarão o seguinte programa de exercícios: exercício aeróbico, treinamento de resistência e exercício de equilíbrio. O exercício aeróbico será realizado como uma caminhada doseada, 3-5 km/h, aproximadamente 70% da frequência cardíaca máxima, cerca de 50 minutos por dia, cinco dias por semana, durante 12 semanas. Treinamento de resistência e exercícios de equilíbrio serão conduzidos como um programa de grupo e envolverão exercícios para fortalecer os músculos das extremidades superiores e inferiores e exercícios de equilíbrio. A intensidade do treino será aumentada semanalmente, partindo de 3-5 repetições de carga e peso próprio, até 8-12 repetições com cintas. A frequência de treino será de 3 vezes por semana, terá a duração de 70 minutos por dia, durante 12 semanas.

O exercício aeróbico será realizado na forma de caminhada doseada, de 3 a 5 km/h, com duração de 50 minutos por dia, no mínimo cinco dias por semana, durante 12 semanas. A intensidade do treino será em torno de 70% da frequência cardíaca máxima.

Treinamento de resistência e exercícios de equilíbrio serão conduzidos como um programa de grupo e envolverão exercícios para fortalecer os músculos das extremidades superiores e inferiores e exercícios de equilíbrio. A intensidade do treinamento será aumentada semanalmente, partindo de 3-5 repetições de carga e peso próprio, até 8-12 repetições e faixas de carga. As fitas de carga de progressão e manutenção serão realizadas dependendo da capacidade de pessoas individualizadas. A frequência de treinamento será de 3 vezes por semana, com duração de 70 minutos por dia durante 12 semanas.

Comparador de Placebo: grupo de controle
O grupo controle incluirá cerca de mulheres na pós-menopausa que não praticarão programa de exercícios (exercícios aeróbicos, resistidos e de equilíbrio). Continuarão a realizar atividades de vida diária, que são realizadas diariamente antes da inclusão no estudo. Será solicitado a esses pacientes que não se incluam em nenhum outro programa de atividade física e exercício durante o período da pesquisa (12 semanas). Após esse período, os pacientes serão convidados a participar do mesmo programa de exercícios que teve os pacientes do grupo experimental.

O exercício aeróbico será realizado na forma de caminhada doseada, de 3 a 5 km/h, com duração de 50 minutos por dia, no mínimo cinco dias por semana, durante 12 semanas. A intensidade do treino será em torno de 70% da frequência cardíaca máxima.

Treinamento de resistência e exercícios de equilíbrio serão conduzidos como um programa de grupo e envolverão exercícios para fortalecer os músculos das extremidades superiores e inferiores e exercícios de equilíbrio. A intensidade do treinamento será aumentada semanalmente, partindo de 3-5 repetições de carga e peso próprio, até 8-12 repetições e faixas de carga. As fitas de carga de progressão e manutenção serão realizadas dependendo da capacidade de pessoas individualizadas. A frequência de treinamento será de 3 vezes por semana, com duração de 70 minutos por dia durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na atividade enzimática da matriz metaloproteinase-2, matriz metaloproteinase-9 e inibidor tecidual da matriz metaloproteinase 1 (TIMP-1) no soro
Prazo: Medidas de mudança ("linha de base, 4 semanas e 12 semanas")
Para os seguintes parâmetros bioquímicos, os pacientes serão colhidos sangue periférico (com o estômago vazio), centrifugado a 3000 rpm/min, dividido em alíquotas (soro e plasma) e mantido em freezer (a -20°C) para determinação do seguintes parâmetros.
Medidas de mudança ("linha de base, 4 semanas e 12 semanas")
Avaliação funcional do sistema musculoesquelético usando o Timed-Up and Go Test" (teste TUG)
Prazo: Medidas de mudança ("linha de base, 4 semanas e 12 semanas")
"Timed-Up and Go Test" é um método eficaz para estimar o movimento e a função do sistema músculo-esquelético em pacientes com osteoporose. Realizado sendo a pessoa obrigada a levantar-se da cadeira com altura habitual com encosto (altura do assento cerca de 46 cm, altura do apoio de braço 65 cm) para caminhar 3 m em velocidade normal de caminhada, voltar-se para a cadeira e depois sentar-se na mesma. Normalmente esta atividade é realizada em menos de 12 segundos, ao longo do qual é considerado um risco aumentado para a queda e redução da função muscular.
Medidas de mudança ("linha de base, 4 semanas e 12 semanas")
Avaliação funcional do sistema musculoesquelético utilizando o “Chair Rising Test”.
Prazo: Medidas de mudança ("linha de base, 4 semanas e 12 semanas")
"Chair Rising Test" é um teste simples que é usado para avaliar a força das extremidades inferiores e é frequentemente usado para avaliar o risco de quedas em pacientes com osteoporose. É realizada pela solicitação da pessoa para se levantar da altura da cadeira e comum sentar-se na mesma 5 vezes o mais rápido possível, sem o uso das mãos. Suas mãos estavam cruzadas na frente de seu peito. A incapacidade de levantar ou sentar 5 vezes, ou durante o teste de duração de 10 segundos é interpretada como diminuição da força muscular e aumento do risco de queda.
Medidas de mudança ("linha de base, 4 semanas e 12 semanas")
Avaliação funcional do sistema musculoesquelético por meio do "One-Leg Stance Test".
Prazo: Medidas de mudança ("linha de base, 4 semanas e 12 semanas")
One-Leg Stance Test" (OLST) é uma ferramenta clínica que é utilizada para uma avaliação quantitativa do equilíbrio estático e, consequentemente, a avaliação do risco para a almofada e a dependência funcional. É realizada de forma que o respondente seja obrigado a ficar em pé unipodal (dominante) a uma plataforma estável sem apoio e auxílios, com os olhos abertos, e as mãos ao corpo, onde um cronômetro marca o tempo pelo qual o entrevistado pode realizar uma tarefa em segundos. Será feito de duas medições, sendo que o melhor valor é adotado no ensaio e a avaliação do risco é determinada de acordo com os valores estabelecidos para uma determinada idade.
Medidas de mudança ("linha de base, 4 semanas e 12 semanas")

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de genótipos para os polimorfismos: rs243866 no gene para MMP-2
Prazo: Mudança de medidas ("linha de base e 12 semanas")
A detecção de genótipos para os polimorfismos: rs243866 no gene para MMP-2 será realizada pelo método de PCR em tempo real com o uso do ensaio de genotipagem padronizado TaqMan®SNP.
Mudança de medidas ("linha de base e 12 semanas")
Detecção de genótipos do polimorfismo rs3918242 na MMP-9
Prazo: Mudança de medidas ("linha de base e 12 semanas")
Os genótipos do polimorfismo rs3918242 no gene MMP-9 serão determinados por reação da cadeia de polimerização (PCR) e produtos de restrição da reação da enzima de restrição. A análise dos genótipos será realizada após separação eletroforética em géis de poliacrilamida 8% não desnaturados, corante Sybr®safe DNA e iluminação sob transiluminação UV.
Mudança de medidas ("linha de base e 12 semanas")

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • : IRehabilitaciju

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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