Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van oefenprogramma op serummatrix-metalloproteïnasen en functionele status bij vrouwen met postmenopauzale osteoporose

14 november 2022 bijgewerkt door: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Invloed van speciaal ontworpen oefenprogramma op serummatrix-metalloproteïnasen en functionele status bij vrouwen met postmenopauzale osteoporose

Osteoporose is een chronische, systemische en de meest voorkomende metabole botziekte, gekenmerkt door een lage botmassa en microarchitecturale remodellering van het bot, wat resulteert in een grotere kwetsbaarheid van het bot en het risico op fracturen. Om de patofysiologische mechanismen die verantwoordelijk zijn voor osteoporose uit te leggen, is het noodzakelijk om de factoren te bepalen die van invloed zijn op de activiteit en differentiatie van osteoblasten en osteoclasten, evenals hun dynamische verandering afhankelijk van het gebruik van een geschikte behandeling.

Volgens de aanbevelingen van de International Association for osteoporose (de National Osteoporose Fondation-NOF) omvat de behandeling van osteoporose farmacologische en niet-medicamenteuze behandeling van. Farmacologisch omvat een reeks verschillende geneesmiddelen, waarbij de bisfosfonaten, niet-hormonale antiresorptiemiddelen, de gouden standaard vormen bij de behandeling van postmenopauzale osteoporose. Niet-medicamenteuze behandeling omvat de dagelijkse fysieke activiteit en het specifieke oefenprogramma, met als doel het verlies van botmassa te vertragen of te stoppen, het evenwicht te verbeteren en het risico op vallen en fracturen te verminderen.

Het is bekend dat de mechanische belasting van het bot sterk genoeg moet zijn om het effect van osteogenese te bereiken. De belasting door de lange botten van de zwaartekracht en de spankracht die wordt geproduceerd door de spieractiviteit, zijn de natuurlijke stimulans voor het behoud van botmassa en spierkracht. Dit kan worden bereikt door te oefenen met activiteiten waarbij de netto massa van het lichaam een ​​extra belasting vormt (zgn. "Gewichtdragende oefeningen"), evenals oefenweerstand van.

Oefenen met de eigen massa omvat acties om de zwaartekracht in een rechtop staande positie tegen te gaan, en dan kan een sterkere (high-impact) botsing met de ondergrond zijn (bijv. springen) en de lagere (low-impact) botsing met de ondergrond (bijv. , wandelen). Aërobe oefening, vooral lopen, is de meest voorkomende vorm van interventie vanwege het gemak van toediening en veiligheid.

Weerstandstraining is een andere effectieve vorm van oefeningen die het behoud of de verbetering van de botmineraaldichtheid kunnen beïnvloeden, waarbij de combinatie van de dynamische weerstandsoefeningen die meerdere gewrichten, grote spiergroepen en de belasting van de heupen en benen belasten, het vaakst wordt toegepast. de ruggengraat. Om krachttraining, met als doel het behouden en stimuleren van de botmineraaldichtheid het beste effect te geven, is het noodzakelijk om de basisprincipes specificiteit, belasting en progressie mee te nemen. Training moet gericht zijn op de aanpassing van een specifiek deel van het lichaam, moet voldoende intens zijn voor en voorbij de gewone belasting, en voldoende progressief zijn. Voortgangsbelastingen moeten langzaam en geleidelijk zijn om letsel te voorkomen. We gingen ervan uit dat dit type oefening kan worden bereikt door de activiteit van serummatrixmetalloproteïnasen te veranderen.

Het is bewezen dat bij het hermodelleren van de extracellulaire matrix van het bot matrix-metalloproteïnasen een belangrijke rol spelen, zowel bij het ontstaan ​​van bot als bij pathologische processen van botresorptie. Het is ook bekend dat metalloproteïnasen, met name de MMP-2 en MMP-9, een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van skeletspierherstel na een blessure of de hermodellering daarvan na inspanning. Rekening houdend met de resultaten van de laatste onderzoeken naar de rol van metalloproteïnasen bij de ontwikkeling en hermodellering van bot, ook en spieren, gingen we ervan uit dat de waarde van metalloproteïnasen zou kunnen dienen als markers voor een vroege beoordeling van de behandelingsrespons van patiënten met osteoporose. In onze studie zullen we de veranderingen van serumspiegels van metalloproteïnasen en weefselremmer van matrixmetalloproteïnasen 1 (TIMP-1) volgen in het serum van patiënten met postmenopauzale osteoporose, die bisfosfonaten hebben voorgeschreven, voor en na toepassing op de speciaal ontworpen oefenprogramma. Een functioneel genetisch polymorfisme (PM), door de expressie van de MMP te moduleren, kan worden geassocieerd met een differentiële respons op de toepassing van hetzelfde oefenprogramma door onze patiënten. Een specifiek ontworpen oefenprogramma bij patiënten met osteoporose, dat de toename van de BMD en spierkracht beïnvloedt, kan in verband worden gebracht met een specifiek MMP-genotype. In ons onderzoek zullen we de invloed volgen van polymorfismen van de genoemde metalloproteïnasen op de effectiviteit van de behandeling (het specifiek ontworpen oefenprogramma) bij patiënten met postmenopauzale osteoporose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose is een chronische, systemische en de meest voorkomende metabole botziekte, gekenmerkt door een lage botmassa en microarchitecturale remodellering van het bot, wat resulteert in een grotere kwetsbaarheid van het bot en het risico op fracturen. Om de patofysiologische mechanismen die verantwoordelijk zijn voor osteoporose uit te leggen, is het noodzakelijk om de factoren te bepalen die van invloed zijn op de activiteit en differentiatie van osteoblasten en osteoclasten, evenals hun dynamische verandering afhankelijk van het gebruik van een geschikte behandeling.

Volgens de aanbevelingen van de International Association for osteoporose (de National Osteoporose Fondation-NOF) omvat de behandeling van osteoporose farmacologische en niet-medicamenteuze behandeling van. Farmacologisch omvat een reeks verschillende geneesmiddelen, waarbij de bisfosfonaten, niet-hormonale antiresorptiemiddelen, de gouden standaard vormen bij de behandeling van postmenopauzale osteoporose. Niet-medicamenteuze behandeling omvat de dagelijkse fysieke activiteit en het specifieke oefenprogramma, met als doel het verlies van botmassa te vertragen of te stoppen, het evenwicht te verbeteren en het risico op vallen en fracturen te verminderen.

Het is bekend dat de mechanische belasting van het bot sterk genoeg moet zijn om het effect van osteogenese te bereiken. De belasting door de lange botten van de zwaartekracht en de spankracht die wordt geproduceerd door de spieractiviteit, zijn de natuurlijke stimulans voor het behoud van botmassa en spierkracht. Dit kan worden bereikt door te oefenen met activiteiten waarbij de netto massa van het lichaam een ​​extra belasting vormt (zgn. "Gewichtdragende oefeningen"), evenals oefenweerstand van.

Oefenen met de eigen massa omvat acties om de zwaartekracht in een rechtop staande positie tegen te gaan, en dan kan een sterkere (high-impact) botsing met de ondergrond zijn (bijv. springen) en de lagere (low-impact) botsing met de ondergrond (bijv. , wandelen). Aërobe oefening, vooral lopen, is de meest voorkomende vorm van interventie vanwege het gemak van toediening en veiligheid.

Weerstandstraining is een andere effectieve vorm van oefeningen die het behoud of de verbetering van de botmineraaldichtheid kunnen beïnvloeden, waarbij de combinatie van de dynamische weerstandsoefeningen die meerdere gewrichten, grote spiergroepen en de belasting van de heupen en benen belasten, het vaakst wordt toegepast. de ruggengraat. Om krachttraining, met als doel het behouden en stimuleren van de botmineraaldichtheid het beste effect te geven, is het noodzakelijk om de basisprincipes specificiteit, belasting en progressie mee te nemen. Training moet gericht zijn op de aanpassing van een specifiek deel van het lichaam, moet voldoende intens zijn voor en voorbij de gewone belasting, en voldoende progressief zijn. Voortgangsbelastingen moeten langzaam en geleidelijk zijn om letsel te voorkomen. We gingen ervan uit dat dit type oefening kan worden bereikt door de activiteit van serummatrixmetalloproteïnasen te veranderen.

Het is bewezen dat bij het hermodelleren van de extracellulaire matrix van het bot matrix-metalloproteïnasen een belangrijke rol spelen, zowel bij het ontstaan ​​van bot als bij pathologische processen van botresorptie. Het is ook bekend dat metalloproteïnasen, met name de MMP-2 en MMP-9, een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van skeletspierherstel na een blessure of de hermodellering daarvan na inspanning. Rekening houdend met de resultaten van de laatste onderzoeken naar de rol van metalloproteïnasen bij de ontwikkeling en hermodellering van bot, ook en spieren, gingen we ervan uit dat de waarde van metalloproteïnasen zou kunnen dienen als markers voor een vroege beoordeling van de behandelingsrespons van patiënten met osteoporose. In onze studie zullen we de veranderingen van serumspiegels van metalloproteïnasen en weefselremmer van matrixmetalloproteïnasen 1 (TIMP-1) volgen in het serum van patiënten met postmenopauzale osteoporose, die bisfosfonaten hebben voorgeschreven, voor en na toepassing op de speciaal ontworpen oefenprogramma. Een functioneel genetisch polymorfisme (PM), door de expressie van de MMP te moduleren, kan worden geassocieerd met een differentiële respons op de toepassing van hetzelfde oefenprogramma door onze patiënten. Een specifiek ontworpen oefenprogramma bij patiënten met osteoporose, dat de toename van de BMD en spierkracht beïnvloedt, kan in verband worden gebracht met een specifiek MMP-genotype. In ons onderzoek zullen we de invloed volgen van polymorfismen van de genoemde metalloproteïnasen op de effectiviteit van de behandeling (het specifiek ontworpen oefenprogramma) bij patiënten met postmenopauzale osteoporose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Belgrade, Servië, 11000
        • Tamara Filipovic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Osteoporose, gediagnosticeerd door centrale osteodensitometrie bij patiënten tussen 65 en 70 jaar, en osteoporose gediagnosticeerd door centrale osteodensitometrie bij patiënten jonger dan 65 jaar met risicofactoren voor osteoporose (vroege menopauze, late menopauze, verlengde amenorroe, een positieve familiegeschiedenis gerelateerd aan energie breuk, enz., zoals gedefinieerd door de NOF)

Uitsluitingscriteria:

  • Perimenopauzale status (met het optreden van onregelmatige cycli in het afgelopen jaar), metabole botziekte, die een oorzaak kan zijn van secundaire osteoporose, hyperparathyreoïdie, vastgestelde oncologische ziekten, het gebruik van corticosteroïden gedurende meer dan 3 maanden, hormonale therapie, leverdisfunctie en nier-, hart- en tekenen van ademhalingsinsufficiëntie, deelname aan een trainingsprogramma in de afgelopen 2 maanden, inclusief de snelle beweging van 3 km / u, minstens 3 keer per week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: experimentele groep
De experimentele groep omvat postmenopauzale vrouwen die het volgende oefenprogramma zullen volgen: aerobe oefeningen, weerstandstraining en evenwichtsoefeningen. Aërobe oefening zal worden uitgevoerd als een dosiswandeling, 3-5 km / u, ongeveer 70% van de maximale hartslag, ongeveer 50 minuten per dag, vijf dagen per week, gedurende 12 weken. Weerstandstraining en evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd als een groepsprogramma en omvatten oefeningen om de spieren van de bovenste en onderste ledematen te versterken en evenwichtsoefeningen. De intensiteit van de training wordt wekelijks verhoogd, beginnend met 3-5 herhalingen met belasting en eigen gewicht, tot 8-12 herhalingen met riemen. De trainingsfrequentie is 3 keer per week, duurt 70 minuten per dag, gedurende 12 weken.

Aërobe oefening zal worden uitgevoerd als een dosiswandeling, 3-5 km / u, gedurende 50 minuten per dag, minimaal vijf dagen per week, gedurende 12 weken. De intensiteit van de training zal rond de 70% van de maximale hartslag liggen.

Weerstandstraining en evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd als een groepsprogramma en omvatten oefeningen om de spieren van de bovenste en onderste ledematen te versterken en evenwichtsoefeningen. De intensiteit van de training wordt wekelijks verhoogd, beginnend met 3-5 herhalingen van belasting en eigen gewicht, tot 8-12 herhalingen en belastingsbanden. Voortgangs- en onderhoudsbelastingstapes worden uitgevoerd afhankelijk van de capaciteit van individuele personen. De frequentie van de training is 3 keer per week, duurt 70 minuten per dag gedurende 12 weken.

Placebo-vergelijker: controlegroep
De controlegroep zal ongeveer postmenopauzale vrouwen omvatten die geen oefenprogramma zullen volgen (aerobics, krachttraining en evenwichtsoefeningen). Ze zullen doorgaan met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, die dagelijks worden uitgevoerd voordat ze in het onderzoek worden opgenomen. Deze patiënten zullen worden gevraagd om tijdens de onderzoeksperiode (12 weken) aan geen enkel ander programma van fysieke activiteit en lichaamsbeweging deel te nemen. Na deze periode zullen patiënten worden aangeboden om deel te nemen aan hetzelfde oefenprogramma dat patiënten uit de experimentele groep hadden.

Aërobe oefening zal worden uitgevoerd als een dosiswandeling, 3-5 km / u, gedurende 50 minuten per dag, minimaal vijf dagen per week, gedurende 12 weken. De intensiteit van de training zal rond de 70% van de maximale hartslag liggen.

Weerstandstraining en evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd als een groepsprogramma en omvatten oefeningen om de spieren van de bovenste en onderste ledematen te versterken en evenwichtsoefeningen. De intensiteit van de training wordt wekelijks verhoogd, beginnend met 3-5 herhalingen van belasting en eigen gewicht, tot 8-12 herhalingen en belastingsbanden. Voortgangs- en onderhoudsbelastingstapes worden uitgevoerd afhankelijk van de capaciteit van individuele personen. De frequentie van de training is 3 keer per week, duurt 70 minuten per dag gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in enzymactiviteit van matrix metalloproteïnase-2, matrix metalloproteïnase-9 en weefselremmer van matrix metalloproteïnase 1 (TIMP-1) in serum
Tijdsspanne: Maatregelen wijzigen (“baseline, 4 weken en 12 weken”)
Voor de volgende biochemische parameters wordt bij patiënten perifeer bloed afgenomen (op een lege maag), gecentrifugeerd bij 3000 rpm/min, opgesplitst in aliquots (serum en plasma) en in de vriezer bewaard (bij -20°C) voor bepaling van de volgende parameters.
Maatregelen wijzigen (“baseline, 4 weken en 12 weken”)
Functionele beoordeling van het bewegingsapparaat met behulp van de Timed-Up and Go-test" (TUG-test)
Tijdsspanne: Maatregelen wijzigen (“baseline, 4 weken en 12 weken”)
"Timed-Up and Go Test" is een effectieve methode voor het schatten van de beweging en functie van het bewegingsapparaat bij patiënten met osteoporose. Uitgevoerd door de persoon te zijn die nodig is om op te staan ​​​​van de gebruikelijke hoogte van de stoel met rugleuning (zithoogte ongeveer 46 cm, hoogte van de armleuning 65 cm) om 3 m normale loopsnelheid te lopen, terug naar de stoel te draaien en dan op dezelfde stoel te gaan zitten. Doorgaans wordt deze activiteit in minder dan 12 seconden uitgevoerd, omdat dit een verhoogd risico op uitval en verminderde spierfunctie vormt.
Maatregelen wijzigen (“baseline, 4 weken en 12 weken”)
Functionele beoordeling van het bewegingsapparaat met behulp van "Chair Rising Test".
Tijdsspanne: Maatregelen wijzigen (“baseline, 4 weken en 12 weken”)
"Chair Rising Test" is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de kracht van de onderste ledematen te beoordelen en wordt vaak gebruikt voor het beoordelen van het risico op vallen bij patiënten met osteoporose. Het wordt uitgevoerd door het verzoek van de persoon om op te staan ​​​​van de stoelhoogte en gebruikelijk om 5 keer zo snel mogelijk op dezelfde stoel te gaan zitten, zonder handen te gebruiken. Zijn handen waren gevouwen voor haar borst. Het onvermogen om 5 keer op te staan ​​of te gaan zitten, of gedurende de testduur van 10 seconden, wordt geïnterpreteerd als een afname van de spierkracht en een verhoogd risico op vallen.
Maatregelen wijzigen (“baseline, 4 weken en 12 weken”)
Functionele beoordeling van het bewegingsapparaat met behulp van "One-Leg Stance Test".
Tijdsspanne: Maatregelen wijzigen (“baseline, 4 weken en 12 weken”)
One-Leg Stance Test" (OLST) is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt voor een kwantitatieve beoordeling van de statische balans en bijgevolg de risicobeoordeling voor het kussen en de functionele afhankelijkheid. Wordt zo uitgevoerd dat de respondent op één voet moet staan ​​(dominant) op een stabiel platform zonder de steun en hulpmiddelen, met de ogen open en de handen naar het lichaam, waarbij een stopwatch de tijd meet waarvoor de respondent een taak in seconden. Het zal worden gemaakt van twee metingen, waarbij de beste waarde wordt aangenomen in de test en de beoordeling van het risico wordt bepaald volgens de ingestelde waarden voor een bepaalde leeftijd.
Maatregelen wijzigen (“baseline, 4 weken en 12 weken”)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van genotypen voor de polymorfismen: rs243866 in het gen voor MMP-2
Tijdsspanne: Maatregelen wijzigen ("baseline en 12 weken")
Detectie van genotypen voor de polymorfismen: rs243866 in het gen voor MMP-2 zal worden uitgevoerd Real-time PCR-methode met gebruik van gestandaardiseerde TaqMan®SNP Genotyperingsassay.
Maatregelen wijzigen ("baseline en 12 weken")
Detectie van genotypen van rs3918242-polymorfisme in de MMP-9
Tijdsspanne: Maatregelen wijzigen ("baseline en 12 weken")
De genotypen van het rs3918242-polymorfisme in het MMP-9-gen zullen worden bepaald door reactie van de polymerisatieketen (PCR) en restrictieproducten van de reactie van het restrictie-enzym. Analyse van de genotypen zal worden uitgevoerd na elektroforetische scheiding in 8% polyacrylamidegels, niet-gedenatureerd, kleurende Sybr®safe DNA-kleuring en belichting onder UV-transilluminatie.
Maatregelen wijzigen ("baseline en 12 weken")

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • : IRehabilitaciju

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren