Influencia del programa de ejercicio sobre las metaloproteinasas de la matriz sérica y el estado funcional en mujeres con osteoporosis posmenopáusica
Influencia de un programa de ejercicio diseñado específicamente sobre las metaloproteinasas de la matriz sérica y el estado funcional en mujeres con osteoporosis posmenopáusica
La osteoporosis es una enfermedad ósea crónica, sistémica y la más frecuente metabólica, caracterizada por una baja masa ósea y una remodelación de la microarquitectura del hueso, lo que se traduce en una mayor fragilidad del hueso y riesgo de fractura. Con el fin de explicar los mecanismos fisiopatológicos responsables de la osteoporosis, es necesario determinar los factores que influyen en la actividad y diferenciación de osteoblastos y osteoclastos, así como su cambio dinámico en función del uso de un tratamiento adecuado.
Según las recomendaciones de la Asociación Internacional para la Osteoporosis (The National Osteoporosis Fondation-NOF) el tratamiento de la osteoporosis incluye tratamiento farmacológico y no farmacológico de. La farmacológica incluye una gama de diferentes fármacos, donde los bisfosfonatos, fármacos antirresortivos no hormonales, presentan el estándar de oro en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. El tratamiento no farmacológico implica la actividad física diaria y el programa de ejercicio específico, con el fin de frenar o detener la pérdida de masa ósea, mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas y fracturas.
Se sabe que la carga mecánica del hueso debe ser lo suficientemente fuerte para lograr el efecto de la osteogénesis. La carga debida a los huesos largos de la gravedad y la fuerza de tensión producida por la actividad muscular, son el estímulo natural para el mantenimiento de la masa ósea y la fuerza muscular. Esto se puede lograr mediante la práctica de actividades en las que la masa neta del cuerpo constituye una carga adicional (las llamadas. "Ejercicios con carga de peso"), así como ejercicios de resistencia.
El ejercicio con la propia masa incluye acciones para contrarrestar la gravedad en una posición de pie erguida, y entonces puede ser que uno más fuerte (de alto impacto) choque con el sustrato (p. ej., saltar) y el más bajo (de bajo impacto) choque con el sustrato (p. ej., saltar). , caminando). El ejercicio aeróbico, especialmente caminar, es el tipo de intervención más común debido a la facilidad de administración y seguridad.
El entrenamiento de resistencia es otro tipo efectivo de ejercicios que pueden afectar el mantenimiento o la mejora de la densidad mineral ósea, y se aplica con mayor frecuencia con la combinación de ejercicios de resistencia dinámica que involucran múltiples articulaciones, grandes grupos de músculos y la carga en las caderas y La espina. Para que el entrenamiento de fuerza, con el objetivo de mantener y estimular la densidad mineral ósea tenga el mejor efecto, es necesario incluir los principios básicos de especificidad, carga y progresión. El entrenamiento debe estar dirigido a la adaptación de una parte específica del cuerpo, debe ser lo suficientemente intenso para y más allá de la carga común, y una variedad de lo suficientemente progresiva. Las cargas de progresión deben ser lentas y graduales para evitar lesiones. Asumimos que este tipo de ejercicio se puede lograr cambiando la actividad de las metaloproteinasas de la matriz sérica.
Se ha comprobado que en el proceso de remodelación de la matriz extracelular del hueso, las metaloproteinasas de matriz juegan un papel importante, tanto en la formación de hueso como en procesos patológicos de reabsorción ósea. Asimismo, se sabe que las metaloproteinasas, en particular la MMP-2 y la MMP-9, juegan un papel importante en el desarrollo del músculo esquelético, la recuperación de una lesión o la remodelación del mismo tras el ejercicio. Teniendo en cuenta los resultados de los últimos estudios sobre el papel de las metaloproteinasas en el desarrollo y remodelación del hueso, también y del músculo, asumimos que el valor de las metaloproteinasas podría servir como marcadores para la evaluación temprana de la respuesta al tratamiento de los pacientes con osteoporosis. En nuestro estudio, seguiremos los cambios de los niveles séricos de metaloproteinasas, así como del inhibidor tisular de las metaloproteinasas de matriz 1 (TIMP-1) en el suero de pacientes con osteoporosis posmenopáusica, a los que se les ha prescrito bisfosfonatos, antes y después de la aplicación a los pacientes específicamente diseñados. programa de ejercicio . A los polimorfismos genéticos funcionales (PM), al modular la expresión de las MMP se les puede asociar una respuesta diferencial a la aplicación de nuestros pacientes del mismo programa de ejercicios. Un programa de ejercicios específicamente diseñado en pacientes con osteoporosis, que afecta el aumento de la DMO y la fuerza muscular, puede asociarse con un genotipo MMP específico. En nuestra investigación seguiremos la influencia de los polimorfismos de las mencionadas metaloproteinasas sobre la eficacia del tratamiento (el programa de ejercicios específicamente diseñado) en pacientes con osteoporosis posmenopáusica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoporosis es una enfermedad ósea crónica, sistémica y la más frecuente metabólica, caracterizada por una baja masa ósea y una remodelación de la microarquitectura del hueso, lo que se traduce en una mayor fragilidad del hueso y riesgo de fractura. Con el fin de explicar los mecanismos fisiopatológicos responsables de la osteoporosis, es necesario determinar los factores que influyen en la actividad y diferenciación de osteoblastos y osteoclastos, así como su cambio dinámico en función del uso de un tratamiento adecuado.
Según las recomendaciones de la Asociación Internacional para la Osteoporosis (The National Osteoporosis Fondation-NOF) el tratamiento de la osteoporosis incluye tratamiento farmacológico y no farmacológico de. La farmacológica incluye una gama de diferentes fármacos, donde los bisfosfonatos, fármacos antirresortivos no hormonales, presentan el estándar de oro en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. El tratamiento no farmacológico implica la actividad física diaria y el programa de ejercicio específico, con el fin de frenar o detener la pérdida de masa ósea, mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas y fracturas.
Se sabe que la carga mecánica del hueso debe ser lo suficientemente fuerte para lograr el efecto de la osteogénesis. La carga debida a los huesos largos de la gravedad y la fuerza de tensión producida por la actividad muscular, son el estímulo natural para el mantenimiento de la masa ósea y la fuerza muscular. Esto se puede lograr mediante la práctica de actividades en las que la masa neta del cuerpo constituye una carga adicional (las llamadas. "Ejercicios con carga de peso"), así como ejercicios de resistencia.
El ejercicio con la propia masa incluye acciones para contrarrestar la gravedad en una posición de pie erguida, y entonces puede ser que uno más fuerte (de alto impacto) choque con el sustrato (p. ej., saltar) y el más bajo (de bajo impacto) choque con el sustrato (p. ej., saltar). , caminando). El ejercicio aeróbico, especialmente caminar, es el tipo de intervención más común debido a la facilidad de administración y seguridad.
El entrenamiento de resistencia es otro tipo efectivo de ejercicios que pueden afectar el mantenimiento o la mejora de la densidad mineral ósea, y se aplica con mayor frecuencia con la combinación de ejercicios de resistencia dinámica que involucran múltiples articulaciones, grandes grupos de músculos y la carga en las caderas y La espina. Para que el entrenamiento de fuerza, con el objetivo de mantener y estimular la densidad mineral ósea tenga el mejor efecto, es necesario incluir los principios básicos de especificidad, carga y progresión. El entrenamiento debe estar dirigido a la adaptación de una parte específica del cuerpo, debe ser lo suficientemente intenso para y más allá de la carga común, y una variedad de lo suficientemente progresiva. Las cargas de progresión deben ser lentas y graduales para evitar lesiones. Asumimos que este tipo de ejercicio se puede lograr cambiando la actividad de las metaloproteinasas de la matriz sérica.
Se ha comprobado que en el proceso de remodelación de la matriz extracelular del hueso, las metaloproteinasas de matriz juegan un papel importante, tanto en la formación de hueso como en procesos patológicos de reabsorción ósea. Asimismo, se sabe que las metaloproteinasas, en particular la MMP-2 y la MMP-9, juegan un papel importante en el desarrollo del músculo esquelético, la recuperación de una lesión o la remodelación del mismo tras el ejercicio. Teniendo en cuenta los resultados de los últimos estudios sobre el papel de las metaloproteinasas en el desarrollo y remodelación del hueso, también y del músculo, asumimos que el valor de las metaloproteinasas podría servir como marcadores para la evaluación temprana de la respuesta al tratamiento de los pacientes con osteoporosis. En nuestro estudio, seguiremos los cambios de los niveles séricos de metaloproteinasas, así como del inhibidor tisular de las metaloproteinasas de matriz 1 (TIMP-1) en el suero de pacientes con osteoporosis posmenopáusica, a los que se les ha prescrito bisfosfonatos, antes y después de la aplicación a los pacientes específicamente diseñados. programa de ejercicio . A los polimorfismos genéticos funcionales (PM), al modular la expresión de las MMP se les puede asociar una respuesta diferencial a la aplicación de nuestros pacientes del mismo programa de ejercicios. Un programa de ejercicios específicamente diseñado en pacientes con osteoporosis, que afecta el aumento de la DMO y la fuerza muscular, puede asociarse con un genotipo MMP específico. En nuestra investigación seguiremos la influencia de los polimorfismos de las mencionadas metaloproteinasas sobre la eficacia del tratamiento (el programa de ejercicios específicamente diseñado) en pacientes con osteoporosis posmenopáusica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Tamara Filipovic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoporosis, diagnosticada por osteodensitometría central en pacientes de 65 a 70 años, y osteoporosis diagnosticada por osteodensitometría central en pacientes menores de 65 años bajo los factores de riesgo de osteoporosis (menopausia precoz, menopausia tardía, amenorrea prolongada, antecedentes familiares positivos relacionados con energía fractura, etc., tal como lo define la NOF)
Criterio de exclusión:
- Situación perimenopáusica (con aparición de ciclos irregulares en el último año), enfermedad metabólica ósea, que puede ser causa de osteoporosis secundaria, hiperparatiroidismo, enfermedades oncológicas comprobadas, uso de corticoides durante más de 3 meses, terapia hormonal, disfunción hepática y riñón, corazón y signos de insuficiencia respiratoria, participación en cualquier programa de ejercicio en los últimos 2 meses, incluido el movimiento rápido de 3 km/h al menos 3 veces por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo experimental
El grupo experimental incluirá mujeres posmenopáusicas que practicarán el siguiente programa de ejercicios: ejercicio aeróbico, entrenamiento de resistencia y ejercicio de equilibrio.
El ejercicio aeróbico se realizará como una dosis de caminata, 3-5 km/h, aproximadamente al 70% de la frecuencia cardíaca máxima, unos 50 minutos por día, cinco días a la semana, durante 12 semanas.
El entrenamiento de resistencia y los ejercicios de equilibrio se realizarán como un programa de grupo e incluirán ejercicios para fortalecer los músculos de las extremidades superiores e inferiores y ejercicios de equilibrio.
La intensidad del entrenamiento se incrementará semanalmente, partiendo de 3-5 repeticiones de carga y su propio peso, hasta 8-12 repeticiones con correas.
La frecuencia de entrenamiento será de 3 veces por semana, tendrá una duración de 70 minutos por día, durante 12 semanas.
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El ejercicio aeróbico se realizará en forma de caminata dosis, 3-5 km/h, con una duración de 50 minutos por día, mínimo cinco días a la semana, durante 12 semanas. La intensidad del entrenamiento estará en torno al 70% de la frecuencia cardíaca máxima. El entrenamiento de resistencia y los ejercicios de equilibrio se realizarán como un programa de grupo e incluirán ejercicios para fortalecer los músculos de las extremidades superiores e inferiores y ejercicios de equilibrio. La intensidad del entrenamiento se irá incrementando semanalmente, partiendo de 3-5 repeticiones de carga y su propio peso, hasta 8-12 repeticiones y correas de carga. Se realizarán cintas de carga de progresión y mantenimiento en función del aforo de personas individualizado. La frecuencia de entrenamiento será de 3 veces por semana, tendrá una duración de 70 minutos por día durante 12 semanas. |
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Comparador de placebos: grupo de control
El grupo de control incluirá a mujeres posmenopáusicas que no practicarán un programa de ejercicios (ejercicio aeróbico, entrenamiento de resistencia y ejercicios de equilibrio). Continuarán realizando actividades de la vida diaria, que se realizan diariamente antes de la inclusión en el estudio.
A estos pacientes se les pedirá que no incluyan en ningún otro programa de actividad física y ejercicio durante el periodo de investigación (12 semanas).
Después de este período, se ofrecerá a los pacientes participar en el mismo programa de ejercicios que tenían los pacientes del grupo experimental.
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El ejercicio aeróbico se realizará en forma de caminata dosis, 3-5 km/h, con una duración de 50 minutos por día, mínimo cinco días a la semana, durante 12 semanas. La intensidad del entrenamiento estará en torno al 70% de la frecuencia cardíaca máxima. El entrenamiento de resistencia y los ejercicios de equilibrio se realizarán como un programa de grupo e incluirán ejercicios para fortalecer los músculos de las extremidades superiores e inferiores y ejercicios de equilibrio. La intensidad del entrenamiento se irá incrementando semanalmente, partiendo de 3-5 repeticiones de carga y su propio peso, hasta 8-12 repeticiones y correas de carga. Se realizarán cintas de carga de progresión y mantenimiento en función del aforo de personas individualizado. La frecuencia de entrenamiento será de 3 veces por semana, tendrá una duración de 70 minutos por día durante 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la actividad enzimática de la metaloproteinasa de matriz-2, la metaloproteinasa de matriz-9 y el inhibidor tisular de la metaloproteinasa de matriz 1 (TIMP-1) en suero
Periodo de tiempo: Medidas de cambio ("línea de base, 4 semanas y 12 semanas")
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Para los siguientes parámetros bioquímicos, a los pacientes se les tomará sangre periférica (en ayunas), se centrifugará a 3000 rpm/min, se dividirá en alícuotas (suero y plasma) y se mantendrá en el congelador (a -20 °C) para la determinación de la siguientes parámetros.
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Medidas de cambio ("línea de base, 4 semanas y 12 semanas")
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Evaluación funcional del sistema musculoesquelético mediante Timed-Up and Go Test" (test TUG)
Periodo de tiempo: Medidas de cambio ("línea de base, 4 semanas y 12 semanas")
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"Timed-Up and Go Test" es un método eficaz para estimar el movimiento y la función del sistema musculoesquelético en pacientes con osteoporosis.
Realizado por ser la persona requerida para levantarse de la altura habitual de la silla con respaldo (altura del asiento de unos 46 cm, altura del reposabrazos 65 cm) para caminar 3 m a la velocidad normal de la marcha, se vuelve hacia la silla y luego se sienta en la misma.
Por lo general, esta actividad se lleva a cabo en menos de 12 segundos, por lo que se considera que aumenta el riesgo de caída y reduce la función muscular.
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Medidas de cambio ("línea de base, 4 semanas y 12 semanas")
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Evaluación funcional del sistema musculoesquelético mediante "Chair Rising Test".
Periodo de tiempo: Medidas de cambio ("línea de base, 4 semanas y 12 semanas")
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"Chair Rising Test" es una prueba sencilla que se utiliza para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores y se utiliza a menudo para evaluar el riesgo de caídas en pacientes con osteoporosis.
Se realiza por petición de la persona de levantarse de la altura de la silla y común sentarse en la misma 5 veces lo más rápido posible, sin utilizar las manos.
Sus manos estaban entrelazadas frente a su pecho.
La incapacidad para ponerse de pie o sentarse 5 veces, o durante la duración de la prueba de 10 segundos, se interpreta como una disminución de la fuerza muscular y un mayor riesgo de caída.
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Medidas de cambio ("línea de base, 4 semanas y 12 semanas")
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Evaluación funcional del sistema musculoesquelético mediante "One-Leg Stance Test".
Periodo de tiempo: Medidas de cambio ("línea de base, 4 semanas y 12 semanas")
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One-Leg Stance Test" (OLST) es una herramienta clínica que se utiliza para una evaluación cuantitativa del equilibrio estático y, en consecuencia, la evaluación del riesgo para la almohadilla y la dependencia funcional.
Se realiza de modo que se requiere que el encuestado se pare sobre un pie (dominante) en una plataforma estable sin el apoyo y las ayudas, con los ojos abiertos y las manos al cuerpo, en donde un cronómetro mide el tiempo durante el cual el encuestado puede realizar un tarea en segundos.
Estará compuesto por dos mediciones, en donde se adopta el mejor valor en el ensayo y se determina la evaluación del riesgo de acuerdo con los valores fijados para una edad determinada.
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Medidas de cambio ("línea de base, 4 semanas y 12 semanas")
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de genotipos para los polimorfismos: rs243866 en el gen para MMP-2
Periodo de tiempo: Cambiar medidas ("línea de base y 12 semanas")
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La detección de genotipos para los polimorfismos: rs243866 en el gen de MMP-2 se realizará mediante el método de PCR en tiempo real con el uso del ensayo de genotipado TaqMan®SNP estandarizado.
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Cambiar medidas ("línea de base y 12 semanas")
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Detección de genotipos del polimorfismo rs3918242 en la MMP-9
Periodo de tiempo: Cambiar medidas ("línea de base y 12 semanas")
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Los genotipos del polimorfismo rs3918242 en el gen MMP-9 se determinarán mediante la reacción de la cadena de polimerización (PCR) y los productos de restricción de la reacción de la enzima de restricción.
El análisis de los genotipos se realizará previa separación electroforética en geles de poliacrilamida al 8% no desnaturalizados, tinción colorante Sybr®safe DNA e iluminación bajo transiluminación UV.
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Cambiar medidas ("línea de base y 12 semanas")
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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