Influence du programme d'exercice sur les métalloprotéinases de la matrice sérique et l'état fonctionnel chez les femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique
Influence d'un programme d'exercices spécialement conçu sur les métalloprotéinases de la matrice sérique et l'état fonctionnel chez les femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique
L'ostéoporose est une maladie osseuse chronique, systémique et le plus souvent métabolique, caractérisée par une faible masse osseuse et un remodelage microarchitectural de l'os, ce qui entraîne une plus grande fragilité de l'os et un risque de fracture. Dans le but d'expliquer les mécanismes physiopathologiques responsables de l'ostéoporose, il est nécessaire de déterminer les facteurs qui influencent l'activité et la différenciation des ostéoblastes et des ostéoclastes, ainsi que leur évolution dynamique en fonction de l'utilisation d'un traitement approprié.
Selon les recommandations de l'Association Internationale de l'Ostéoporose (la Fondation Nationale de l'Ostéoporose - NOF) le traitement de l'ostéoporose comprend un traitement pharmacologique et non pharmacologique de. Pharmacologique comprend une gamme de médicaments différents, où les bisphosphonates, médicaments antirésorptifs non hormonaux, présentent l'étalon-or dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. Le traitement non médicamenteux implique l'activité physique quotidienne et le programme d'exercices spécifiques, dans le but de ralentir ou d'arrêter la perte de masse osseuse, d'améliorer l'équilibre et de réduire le risque de chutes et de fractures.
Il est connu que la charge mécanique de l'os doit être suffisamment forte pour obtenir l'effet d'ostéogenèse. La charge due aux os longs de la gravité et la force de tension produite par l'activité musculaire, sont le stimulus naturel pour le maintien de la masse osseuse et de la force musculaire. Ceci peut être réalisé par la pratique impliquant les activités dans lesquelles la masse nette du corps constitue une charge supplémentaire (soi-disant. "Exercices de mise en charge"), ainsi que la résistance à l'exercice à partir de.
L'exercice avec sa propre masse comprend des actions pour contrer la gravité en position debout, puis peut être un plus fort (à fort impact) entre en collision avec le substrat (par exemple, sauter) et le plus bas (à faible impact) entre en collision avec le substrat (par ex. , marche). L'exercice aérobie, en particulier la marche, est le type d'intervention le plus courant en raison de sa facilité d'administration et de sa sécurité.
L'entraînement en résistance est un autre type d'exercice efficace qui peut affecter le maintien ou l'amélioration de la densité minérale osseuse, le plus fréquemment appliqué avec la combinaison d'exercices de résistance dynamique qui engagent plusieurs articulations, de grands groupes de muscles et la charge sur les hanches et la colonne vertébrale. Pour que l'entraînement en force, dans le but de maintenir et de stimuler la densité minérale osseuse, ait le meilleur effet, il est nécessaire d'inclure les principes de base de la spécificité, de la charge et de la progression. L'entraînement doit être orienté vers l'adaptation d'une partie spécifique du corps, doit être suffisamment intense jusqu'à et au-delà de la charge commune, et d'une variété assez progressive. Les charges de progression doivent être lentes et graduelles pour éviter les blessures. Nous avons supposé que ce type d'exercice peut être réalisé en modifiant l'activité des métalloprotéinases de la matrice sérique.
Il a été prouvé que dans le processus de remodelage de la matrice extracellulaire de l'os, les métalloprotéinases matricielles jouent un rôle important, à la fois dans l'apparition de l'os et dans les processus pathologiques de résorption osseuse. En outre, il est connu que les métalloprotéinases, en particulier les MMP-2 et MMP-9, jouent un rôle important dans le développement de la récupération des muscles squelettiques après une blessure ou leur remodelage après l'exercice. Tenant compte des résultats des dernières études sur le rôle des métalloprotéinases dans le développement et le remodelage des os, ainsi que des muscles, nous avons supposé que la valeur des métalloprotéinases pourrait servir de marqueurs pour l'évaluation précoce de la réponse au traitement des patients atteints d'ostéoporose. Dans notre étude, nous suivrons l'évolution des taux sériques des métalloprotéinases ainsi que de l'inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases matricielles 1 (TIMP-1) dans le sérum de patientes atteintes d'ostéoporose post-ménopausique, ayant prescrit des bisphosphonates, avant et après application sur le dispositif spécifiquement conçu. programme d'exercices. Un polymorphisme génétique fonctionnel (PM), en modulant l'expression de la MMP peut être associé à une réponse différentielle à l'application par nos patients d'un même programme d'exercice. Un programme d'exercice spécialement conçu pour les patients atteints d'ostéoporose, qui affecte l'augmentation de la DMO et de la force musculaire, peut être associé à un génotype spécifique de MMP. Dans notre recherche, nous suivrons l'influence des polymorphismes des métalloprotéinases mentionnées sur l'efficacité du traitement (le programme d'exercices spécifiquement conçu) chez les patients atteints d'ostéoporose post-ménopausique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéoporose est une maladie osseuse chronique, systémique et le plus souvent métabolique, caractérisée par une faible masse osseuse et un remodelage microarchitectural de l'os, ce qui entraîne une plus grande fragilité de l'os et un risque de fracture. Dans le but d'expliquer les mécanismes physiopathologiques responsables de l'ostéoporose, il est nécessaire de déterminer les facteurs qui influencent l'activité et la différenciation des ostéoblastes et des ostéoclastes, ainsi que leur évolution dynamique en fonction de l'utilisation d'un traitement approprié.
Selon les recommandations de l'Association Internationale de l'Ostéoporose (la Fondation Nationale de l'Ostéoporose - NOF) le traitement de l'ostéoporose comprend un traitement pharmacologique et non pharmacologique de. Pharmacologique comprend une gamme de médicaments différents, où les bisphosphonates, médicaments antirésorptifs non hormonaux, présentent l'étalon-or dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. Le traitement non médicamenteux implique l'activité physique quotidienne et le programme d'exercices spécifiques, dans le but de ralentir ou d'arrêter la perte de masse osseuse, d'améliorer l'équilibre et de réduire le risque de chutes et de fractures.
Il est connu que la charge mécanique de l'os doit être suffisamment forte pour obtenir l'effet d'ostéogenèse. La charge due aux os longs de la gravité et la force de tension produite par l'activité musculaire, sont le stimulus naturel pour le maintien de la masse osseuse et de la force musculaire. Ceci peut être réalisé par la pratique impliquant les activités dans lesquelles la masse nette du corps constitue une charge supplémentaire (soi-disant. "Exercices de mise en charge"), ainsi que la résistance à l'exercice à partir de.
L'exercice avec sa propre masse comprend des actions pour contrer la gravité en position debout, puis peut être un plus fort (à fort impact) entre en collision avec le substrat (par exemple, sauter) et le plus bas (à faible impact) entre en collision avec le substrat (par ex. , marche). L'exercice aérobie, en particulier la marche, est le type d'intervention le plus courant en raison de sa facilité d'administration et de sa sécurité.
L'entraînement en résistance est un autre type d'exercice efficace qui peut affecter le maintien ou l'amélioration de la densité minérale osseuse, le plus fréquemment appliqué avec la combinaison d'exercices de résistance dynamique qui engagent plusieurs articulations, de grands groupes de muscles et la charge sur les hanches et la colonne vertébrale. Pour que l'entraînement en force, dans le but de maintenir et de stimuler la densité minérale osseuse, ait le meilleur effet, il est nécessaire d'inclure les principes de base de la spécificité, de la charge et de la progression. L'entraînement doit être orienté vers l'adaptation d'une partie spécifique du corps, doit être suffisamment intense jusqu'à et au-delà de la charge commune, et d'une variété assez progressive. Les charges de progression doivent être lentes et graduelles pour éviter les blessures. Nous avons supposé que ce type d'exercice peut être réalisé en modifiant l'activité des métalloprotéinases de la matrice sérique.
Il a été prouvé que dans le processus de remodelage de la matrice extracellulaire de l'os, les métalloprotéinases matricielles jouent un rôle important, à la fois dans l'apparition de l'os et dans les processus pathologiques de résorption osseuse. En outre, il est connu que les métalloprotéinases, en particulier les MMP-2 et MMP-9, jouent un rôle important dans le développement de la récupération des muscles squelettiques après une blessure ou leur remodelage après l'exercice. Tenant compte des résultats des dernières études sur le rôle des métalloprotéinases dans le développement et le remodelage des os, ainsi que des muscles, nous avons supposé que la valeur des métalloprotéinases pourrait servir de marqueurs pour l'évaluation précoce de la réponse au traitement des patients atteints d'ostéoporose. Dans notre étude, nous suivrons l'évolution des taux sériques des métalloprotéinases ainsi que de l'inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases matricielles 1 (TIMP-1) dans le sérum de patientes atteintes d'ostéoporose post-ménopausique, ayant prescrit des bisphosphonates, avant et après application sur le dispositif spécifiquement conçu. programme d'exercices. Un polymorphisme génétique fonctionnel (PM), en modulant l'expression de la MMP peut être associé à une réponse différentielle à l'application par nos patients d'un même programme d'exercice. Un programme d'exercice spécialement conçu pour les patients atteints d'ostéoporose, qui affecte l'augmentation de la DMO et de la force musculaire, peut être associé à un génotype spécifique de MMP. Dans notre recherche, nous suivrons l'influence des polymorphismes des métalloprotéinases mentionnées sur l'efficacité du traitement (le programme d'exercices spécifiquement conçu) chez les patients atteints d'ostéoporose post-ménopausique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- Tamara Filipovic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ostéoporose, diagnostiquée par ostéodensitométrie centrale chez les patients âgés de 65 à 70 ans, et ostéoporose diagnostiquée par ostéodensitométrie centrale chez les patients âgés de moins de 65 ans dans les facteurs de risque d'ostéoporose (ménopause précoce, ménopause tardive, aménorrhée prolongée, antécédents familiaux positifs liés à la fracture, etc., tel que défini par le NOF)
Critère d'exclusion:
- État de périménopause (avec apparition de cycles irréguliers au cours de l'année écoulée), maladie osseuse métabolique, qui peut être une cause d'ostéoporose secondaire, hyperparathyroïdie, maladies oncologiques vérifiées, utilisation de corticostéroïdes pendant plus de 3 mois, hormonothérapie, dysfonctionnement hépatique et rénale, cardiaque et signes d'insuffisance respiratoire, participation à tout programme d'exercice au cours des 2 derniers mois, y compris le mouvement rapide de 3 km / h au moins 3 fois par semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe expérimental
Le groupe expérimental comprendra des femmes ménopausées qui pratiqueront le programme d'exercice suivant : exercice aérobique, entraînement en résistance et exercice d'équilibre.
L'exercice aérobie se déroulera sous la forme d'une marche doseuse, 3 à 5 km/h, à environ 70 % de la fréquence cardiaque maximale, environ 50 minutes par jour, cinq jours par semaine, pendant 12 semaines.
L'entraînement en résistance et les exercices d'équilibre seront menés en tant que programme de groupe et comprendront des exercices pour renforcer les muscles des membres supérieurs et inférieurs et des exercices d'équilibre.
L'intensité de l'entraînement sera augmentée chaque semaine, à partir de 3 à 5 répétitions de charge et de son propre poids, jusqu'à 8 à 12 répétitions avec des sangles.
La fréquence d'entraînement sera de 3 fois par semaine, durera 70 minutes par jour, pendant 12 semaines.
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L'exercice aérobie se déroulera sous la forme d'une marche doseuse, de 3 à 5 km/h, d'une durée de 50 minutes par jour, au moins cinq jours par semaine, pendant 12 semaines. L'intensité de l'entraînement sera d'environ 70% de la fréquence cardiaque maximale. L'entraînement en résistance et les exercices d'équilibre seront menés en tant que programme de groupe et comprendront des exercices pour renforcer les muscles des membres supérieurs et inférieurs et des exercices d'équilibre. L'intensité de l'entraînement sera augmentée chaque semaine, à partir de 3 à 5 répétitions de charge et de son propre poids, jusqu'à 8 à 12 répétitions et sangles de charge. Des bandes de charge de progression et d'entretien seront réalisées en fonction de la capacité des personnes individualisées. La fréquence d'entraînement sera de 3 fois par semaine, durera 70 minutes par jour pendant 12 semaines. |
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
Le groupe témoin comprendra environ des femmes ménopausées qui ne pratiqueront pas de programme d'exercice (exercice aérobique, entraînement en résistance et exercice d'équilibre). Elles continueront à effectuer des activités de la vie quotidienne, qui sont menées quotidiennement avant l'inclusion dans l'étude.
Ces patients seront invités à ne pas inclure dans tout autre programme d'activité physique et d'exercice pendant la période de recherche (12 semaines).
Après cette période, les patients se verront proposer de participer au même programme d'exercices que les patients du groupe expérimental.
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L'exercice aérobie se déroulera sous la forme d'une marche doseuse, de 3 à 5 km/h, d'une durée de 50 minutes par jour, au moins cinq jours par semaine, pendant 12 semaines. L'intensité de l'entraînement sera d'environ 70% de la fréquence cardiaque maximale. L'entraînement en résistance et les exercices d'équilibre seront menés en tant que programme de groupe et comprendront des exercices pour renforcer les muscles des membres supérieurs et inférieurs et des exercices d'équilibre. L'intensité de l'entraînement sera augmentée chaque semaine, à partir de 3 à 5 répétitions de charge et de son propre poids, jusqu'à 8 à 12 répétitions et sangles de charge. Des bandes de charge de progression et d'entretien seront réalisées en fonction de la capacité des personnes individualisées. La fréquence d'entraînement sera de 3 fois par semaine, durera 70 minutes par jour pendant 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activité enzymatique de la métalloprotéinase matricielle-2, de la métalloprotéinase matricielle-9 et de l'inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase matricielle 1 (TIMP-1) dans le sérum
Délai: Mesures de changement ("baseline, 4 semaines et 12 semaines")
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Pour les paramètres biochimiques suivants, les patients seront prélevés du sang périphérique (à jeun), centrifugé à 3000 rpm/min, fractionné en aliquots (sérum et plasma) et conservé au congélateur (à -20°C) pour détermination de la paramètres suivants.
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Mesures de changement ("baseline, 4 semaines et 12 semaines")
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Évaluation fonctionnelle du système musculo-squelettique à l'aide du Timed-Up and Go Test" (test TUG)
Délai: Mesures de changement ("baseline, 4 semaines et 12 semaines")
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"Timed-Up and Go Test" est une méthode efficace pour estimer le mouvement et la fonction du système musculo-squelettique, chez les patients atteints d'ostéoporose.
Réalisé en étant la personne tenue de se lever de la hauteur habituelle de la chaise avec dossier (hauteur d'assise environ 46 cm, hauteur de l'accoudoir 65 cm) pour marcher 3 m à vitesse de marche normale, se retourner vers la chaise puis s'asseoir dessus.
Généralement, cette activité est réalisée en moins de 12 secondes, au-delà cela est considéré comme un risque accru de chute et une réduction de la fonction musculaire.
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Mesures de changement ("baseline, 4 semaines et 12 semaines")
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Évaluation fonctionnelle du système musculo-squelettique à l'aide du « Chair Rising Test ».
Délai: Mesures de changement ("baseline, 4 semaines et 12 semaines")
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"Chair Rising Test" est un test simple qui est utilisé pour évaluer la force des membres inférieurs et est souvent utilisé pour évaluer le risque de chute chez les patients atteints d'ostéoporose.
Il est effectué par la demande de la personne de se lever de la hauteur de la chaise et commune de s'asseoir sur la même 5 fois aussi vite que possible, sans utiliser les mains.
Ses mains étaient jointes devant sa poitrine.
L'incapacité à se mettre debout ou assis 5 fois, ou sur la durée du test de 10 secondes est interprétée comme une diminution de la force musculaire et un risque accru de chute.
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Mesures de changement ("baseline, 4 semaines et 12 semaines")
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Évaluation fonctionnelle du système musculo-squelettique à l'aide du "One-Leg Stance Test".
Délai: Mesures de changement ("baseline, 4 semaines et 12 semaines")
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One-Leg Stance Test" (OLST) est un outil clinique qui est utilisé pour une évaluation quantitative de l'équilibre statique, et par conséquent l'évaluation du risque pour le coussinet et la dépendance fonctionnelle.
Est exécuté de telle sorte que le répondant doit se tenir debout sur un pied (dominant) sur une plate-forme stable sans le support et les aides, les yeux ouverts et les mains sur le corps, dans lequel un chronomètre mesure le temps pendant lequel le répondant peut effectuer une tâche en quelques secondes.
Il sera composé de deux mesures, la meilleure valeur étant retenue dans le dosage et l'évaluation du risque étant déterminée en fonction des valeurs fixées pour un âge donné.
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Mesures de changement ("baseline, 4 semaines et 12 semaines")
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection des génotypes pour les polymorphismes : rs243866 dans le gène de la MMP-2
Délai: Changer les mesures ("baseline et 12 semaines")
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La détection des génotypes pour les polymorphismes : rs243866 dans le gène de la MMP-2 sera effectuée Méthode de PCR en temps réel avec l'utilisation du test de génotypage TaqMan®SNP standardisé.
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Changer les mesures ("baseline et 12 semaines")
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Détection des génotypes du polymorphisme rs3918242 dans la MMP-9
Délai: Changer les mesures ("baseline et 12 semaines")
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Les génotypes du polymorphisme rs3918242 dans le gène MMP-9 seront déterminés par réaction de la chaîne de polymérisation (PCR) et des produits de restriction de la réaction de l'enzyme de restriction.
L'analyse des génotypes sera réalisée après séparation électrophorétique dans des gels de polyacrylamide 8% non dénaturés, coloration de l'ADN Sybr®safe et illumination sous transillumination UV.
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Changer les mesures ("baseline et 12 semaines")
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- : IRehabilitaciju
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