Nonopioid analgesi efter reparation af rotatormanchet

Undersøgelsesdesign: Dette er et randomiseret, enkeltblindet, standard plejekontrolleret klinisk forsøg. Alle voksne patienter over atten, der ønsker reparation af rotatormanchet, vil være berettigede. Ikke-narkotisk postoperativ smertekontrol, beskrevet nedenfor, blev valgt på baggrund af tidligere undersøgelser inden for frakturpleje og ledarthroplastik.

Patienter vil blive godkendt og rekrutteret. Når deltagelse er fastlagt og samtykke indhentet, vil navnene på de deltagende patienter blive oplyst til forskningsapoteket. Patienterne vil blive randomiseret med en computergenereret tabel i 2 patientblokke af forskningsapoteket. Patienternes postoperative analgesi vil blive opdelt i en af ​​følgende 2 behandlingsarme: 1) En ny nonopioid smerteprotokol eller 2) traditionel narkotisk smerteanalgesi

Primære endepunkter er reduktion af smerte målt ved visuel analog skala og patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem. Endepunkterne vil blive indsamlet på hver postoperativ dag ved hjælp af en journal. Ydermere vil endepunkter blive indsamlet ved patientens første postoperative aftale. Disse aftaler er planlagt inden for en uge efter indeksproceduren.

Statistisk analyse: Alle kontinuerlige data vil blive analyseret ved hjælp af uafhængige 2-gruppe t-tests og rapporteret som gennemsnit ± standardafvigelser. Kategoriske data vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper ved hjælp af chi-kvadrattest og rapporteret som tællinger og procenter. En foreløbig test for at bekræfte kvaliteten af ​​afvigelser vil blive udført før brug af t-testen for at bekræfte den relevante statistiske analyse. Ikke-parametriske ækvivalenter Wilcoxon rank-sum og Fisher eksakte test vil blive brugt efter behov for henholdsvis ikke-normale fordelinger og lave variable tal. En multivariabel regressionsanalyse blev udført for at vurdere potentielle forvirrende demografiske variabler.