Analgesia non oppioide dopo riparazione della cuffia dei rotatori

Disegno dello studio: si tratta di uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco, standard di controllo dell'assistenza. Saranno idonei tutti i pazienti adulti di età superiore ai diciotto anni che desiderano la riparazione della cuffia dei rotatori. Il regime di controllo del dolore postoperatorio non narcotico descritto di seguito è stato scelto sulla base di studi precedenti sulla cura delle fratture e sull'artroplastica articolare.

I pazienti saranno acconsentiti e reclutati. Una volta determinata la partecipazione e ottenuto il consenso, i nomi dei pazienti partecipanti verranno forniti alla farmacia di ricerca. I pazienti verranno randomizzati con una tabella generata dal computer in 2 blocchi di pazienti dalla farmacia di ricerca. I pazienti con analgesia postoperatoria saranno divisi in uno dei seguenti 2 bracci di trattamento: 1) Un nuovo protocollo per il dolore non oppioide o 2) Tradizionale analgesia narcotica per il dolore

L'endpoint primario è la riduzione del dolore misurato mediante scala analogica visiva e sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente. Gli endpoint verranno raccolti ogni giorno postoperatorio utilizzando un diario. Inoltre, gli endpoint verranno raccolti al primo appuntamento postoperatorio del paziente. Questi appuntamenti sono fissati entro una settimana dalla procedura di indicizzazione.

Analisi statistica: tutti i dati continui verranno analizzati utilizzando test t indipendenti a 2 gruppi e riportati come medie ± deviazioni standard. I dati categorici verranno confrontati tra i 2 gruppi utilizzando test chi-quadrato e riportati come conteggi e percentuali. Un test preliminare per confermare la qualità delle varianze verrà condotto prima di utilizzare il test t per confermare l'analisi statistica appropriata. Gli equivalenti non parametrici di Wilcoxon e i test esatti di Fisher verranno utilizzati secondo necessità rispettivamente per distribuzioni non normali e numeri variabili bassi. È stata eseguita un'analisi di regressione multivariata per valutare potenziali variabili demografiche confondenti.