Nonopioid analgesi etter reparasjon av rotatormansjett

Studiedesign: Dette er en randomisert, enkeltblindet, standard omsorgskontrollert klinisk studie. Alle voksne pasienter over atten som ønsker reparasjon av rotatormansjett vil være kvalifisert. Ikke-narkotisk postoperativ smertekontroll beskrevet nedenfor ble valgt basert på tidligere studier innen frakturbehandling og leddproteser.

Pasienter vil bli gitt samtykke og rekruttert. Når deltakelse er bestemt og samtykke innhentet, vil navnene på deltakende pasienter bli gitt til forskningsapoteket. Pasientene vil bli randomisert med en datagenerert tabell i 2 pasientblokker av forskningsapoteket. Pasientens postoperative analgesi vil bli delt inn i en av følgende 2 behandlingsarmer: 1) En ny nonopioid smerteprotokoll eller 2) tradisjonell narkotisk smerteanalgesi

Primære endepunkter er reduksjon i smerte målt med visuell analog skala og pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem. Endepunktene vil bli samlet inn på hver postoperativ dag ved hjelp av en journal. I tillegg vil endepunkter samles inn ved pasientens første postoperative avtale. Disse avtalene er planlagt innen én uke etter indeksprosedyren.

Statistisk analyse: Alle kontinuerlige data vil bli analysert ved hjelp av uavhengige 2-gruppe t-tester og rapportert som gjennomsnitt ± standardavvik. Kategoriske data vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene ved hjelp av kjikvadrat-tester og rapportert som tellinger og prosenter. En foreløpig test for å bekrefte kvaliteten på avvik vil bli utført før t-testen brukes for å bekrefte riktig statistisk analyse. Ikke-parametriske ekvivalenter Wilcoxon rank-sum og Fisher eksakte tester vil bli brukt etter behov for henholdsvis ikke-normale fordelinger og lave variable tall. En multivariabel regresjonsanalyse ble utført for å vurdere potensielle forvirrende demografiske variabler.