Неопиоидная анальгезия после восстановления вращательной манжеты плеча

Дизайн исследования: Это рандомизированное одинарное слепое стандартное контролируемое клиническое исследование. Право на восстановление вращательной манжеты имеют все взрослые пациенты старше восемнадцати лет. Ненаркотический режим контроля послеоперационной боли, описанный ниже, был выбран на основе предыдущих исследований в области лечения переломов и артропластики суставов.

Пациенты будут согласованы и набраны. После определения участия и получения согласия имена участвующих пациентов будут предоставлены исследовательской аптеке. Пациенты будут рандомизированы с помощью компьютерной таблицы в 2 блока пациентов исследовательской аптекой. Послеоперационное обезболивание пациентов будет разделено на одну из следующих двух групп лечения: 1) новый неопиоидный протокол обезболивания или 2) традиционная наркотическая анальгезия боли.

Первичными конечными точками являются уменьшение боли, измеряемое с помощью визуальной аналоговой шкалы и информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами. Конечные точки будут собираться в каждый послеоперационный день с использованием журнала. Кроме того, конечные точки будут собраны на первом послеоперационном приеме пациента. Эти встречи запланированы в течение одной недели после процедуры индексации.

Статистический анализ: Все непрерывные данные будут проанализированы с использованием независимых t-тестов для 2 групп и представлены как средние значения ± стандартные отклонения. Категориальные данные будут сравниваться между двумя группами с использованием критериев хи-квадрат и сообщаться в виде подсчетов и процентов. Предварительный тест для подтверждения качества отклонений будет проводиться до использования t-теста для подтверждения соответствующего статистического анализа. Непараметрические эквиваленты ранговой суммы Уилкоксона и точные критерии Фишера будут использоваться по мере необходимости для ненормальных распределений и малых чисел переменных соответственно. Для оценки потенциальных искажающих демографических переменных был проведен многовариантный регрессионный анализ.